ما هو Voriconazole أكورد - Voriconazole وما الذي يستخدم؟
Voriconazole أكورد هو دواء مضاد للفطريات يحتوي على المادة الفعالة voriconazole . يتم استخدامه لعلاج البالغين والأطفال فوق عامين من العمر مع:
- داء الرشاشيات الغازية (نوع من العدوى الفطرية Aspergillus) ؛
- ترشيح الدم (نوع من العدوى الفطرية المبيضات) في المرضى غير قلة العدلات (أي مع عدد طبيعي من خلايا الدم البيضاء) ؛
- عدوى المبيضات الغازية الشديدة عندما يكون الفطر مقاومًا للفلوكونازول (دواء آخر مضاد للفطريات) ؛
- عدوى شديدة الغازية من Scedosporium أو Fusarium (نوعين مختلفين من الفطريات
يهدف Voriconazole Accord للمرضى الذين يعانون من الالتهابات الفطرية المتفاقمة والمميتة. Voriconazole أكورد هو "الطب العام". وهذا يعني أن Voriconazole Accord يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يدعى Vfend. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
كيف يتم استخدام Voriconazole أكورد - Voriconazole؟
يتوفر Voriconazole Accord على شكل أقراص (50 مجم و 200 ملغ) ويجب تناولها مرتين في اليوم. تعتمد جرعة Voriconazole Accord على وزن المريض وصياغة الدواء المستخدم. يجب أن يبدأ العلاج بجرعة أولية أعلى (جرعة التحميل) في اليوم الأول من العلاج. الغرض من جرعة التحميل هو تثبيت مستويات الدم. ثم تتبع جرعة التحميل جرعة صيانة ، والتي يمكن تعديلها وفقا لاستجابة المريض ، إما زيادة أو نقصان وفقا لاستجابة المريض. في البالغين ، يمكن إعطاء كل من جرعات التحميل و الصيانة فورونيكونازول عن طريق التسريب أو عن طريق الفم ، وذلك باستخدام أقراص أو تعليق. في الأطفال ، ومع ذلك ، فمن المستحسن لبدء العلاج مع التسريب ، وتقييم مدى استصواب التحول إلى التعليق إذا لوحظ التحسن. يجب تناول الأقراص والتعليق بساعة واحدة على الأقل قبل أو بعد الوجبات. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يعمل Voriconazole Accord - Voriconazole؟
المادة الفعالة في Voriconazole Accord ، voriconazole ، هو دواء مضاد للفطريات ينتمي إلى مجموعة "triazole". وهو يعمل عن طريق منع تشكيل إرغوستيرول ، وهو مكون هام من أغشية الخلايا الفطرية. بدون ergosterol ، تموت الفطريات أو لم تعد قادرة على الانتشار. وترد قائمة الفطريات التي ينشط فيها فورونيكازول أكورد في ملخص خصائص المنتج (وهو جزء من EPAR).
ما هي الدراسات التي أجريت على Voriconazole Accord - Voriconazole؟
لأن Voriconazole Accord هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في المرضى على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Vfend. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Voriconazole أكورد - Voriconazole؟
لأن Voriconazole Accord هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Voriconazole Accord - Voriconazole؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Voriconazole Accord تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيًا مع Vfend. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Vfend ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Voriconazole Accord في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Voriconazole Accord - Voriconazole؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Voriconazolo Accord بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة بـ Voriconazole Accord ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Voriconazole أكورد - Voriconazole
في 16 مايو 2013 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل اتفاق Voriconazole. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Voriconazole Accord ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 05-2013.
