ما هو وما هو Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil المستخدمة؟
Lonsurf هو دواء مضاد للسرطان يستخدم في علاج البالغين المصابين بسرطان القولون والمستقيم المنتشر (سرطان الأمعاء الغليظة الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم). يتم استخدامه في المرضى الذين تم علاجهم بالفعل من خلال علاجات أخرى متاحة ، بما في ذلك العلاج الكيميائي على أساس أدوية تسمى فلوروبيريميدين أو أوكساليبلاتين أو إرينيوتكان ، ومع أدوية أخرى مضادة للسرطان تُعرف باسم الأدوية المضادة للـ VEGF ومكافحة EGFR ، أو في المرضى الذين لا يستطيعون تدار هذه العلاجات.
يحتوي Lonsurf على المكونات النشطة trifluridine و tipiracil.
كيف هو Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil المستخدمة؟
يجب أن يتم وصف العلاج مع Lonsurf من قبل الطبيب الذي لديه خبرة في استخدام الأدوية المضادة للسرطان. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
يتوفر Lonsurf على شكل أقراص (15 ملجم ثلاثي اللفريدين و 6.14 ملغ تيبراسييل و 20 ملغ ثلاثي فلورديني و 8.19 ملغ تيبراسييل) ويتم إعطاؤه في دورات علاجية تستغرق 28 يومًا. يتم حساب الجرعة المراد أخذها وفقًا لسطح جسم المريض (محسوبًا بناءً على طول ووزن المريض). يجب تناول الأقراص مرتين يوميًا في الأيام من 1 إلى 5 وفي الأيام من 8 إلى 12 من كل دورة علاج ، في غضون ساعة واحدة من الإفطار والعشاء. في حالة الآثار الجانبية ، قد يرى الطبيب ضرورة تقليل الجرعة أو وقف العلاج. يجب أن يستمر علاج Lonsurf حتى تكون الفوائد والآثار غير المرغوب فيها مقبولة.
لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).
كيف يعمل Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil؟
Lonsurf هو دواء سام للخلايا (وهو دواء يقتل الخلايا التي تنقسم ، مثل الخلايا السرطانية). يحتوي على اثنين من المواد الفعالة: trifluridine و tipiracil.
في الجسم ، يتم تحويل trifluridine إلى شكل نشط يتم دمجه مباشرة في DNA ، المادة الوراثية للخلايا. ونتيجة لذلك ، يتداخل trifluridine مع وظيفة الحمض النووي ويمنع الخلايا من الانقسام والتكاثر.
يحدث تحويل trifluridine إلى شكله الفعال بسرعة أكبر في الخلايا الورمية منه في الخلايا الطبيعية ، مما يؤدي إلى تركيزات أعلى من الشكل الفعال للدواء و عمل أكثر طولا في الخلايا الورمية. وبالتالي يتم تقليل نمو الخلايا السرطانية ، بينما تتأثر الخلايا الطبيعية جزئياً فقط.
يزيد تيبيراسييل مستوى ثلاثي فلوريدين في الدم ، مما يؤدي إلى إبطاء تدهوره. هذا يعزز بالتالي تأثير triflurine.
ما فائدة Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil الموضح أثناء الدراسات؟
وقد ثبت Lonsurf لإطالة البقاء على قيد الحياة الشاملة للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون المنتشر النقيلي الذين تلقوا علاجات أخرى في السابق. في إحدى الدراسات الرئيسية التي أجريت على 800 مريض ، عاش أولئك الذين عولجوا مع Lonsurf في المتوسط 7.1 شهر مقارنة بـ 5.3 شهر من المرضى الذين تم علاجهم بالعلاج الوهمي (علاج وهمي). تلقى جميع المرضى المشاركين في الدراسة العلاجات الداعمة.
ما هي المخاطر المرتبطة Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Lonsurf (التي قد تؤثر على أكثر من 3 من كل 10 أشخاص) هي قلة العدلات (انخفاض مستويات العدلات ، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء التي تقاوم العدوى) ، والغثيان ، والتعب ، وفقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء) و نقص الكريات البيض (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء). الآثار الجانبية الأكثر خطورة هي: نخاع العظم (عندما ينتج نخاع العظم خلايا دم أقل من الطبيعي) و السمية المعدية المعوية (آفة الغشاء المخاطي في المعدة مثل القرحة).
للحصول على القائمة الكاملة للقيود والآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Lonsurf ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Lonsurf تفوق المخاطر وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. وقد اعتبرت CHMP أن فوائد Lonsurf في إطالة البقاء على قيد الحياة في المرضى الذين يعانون من سرطان القولون المنتشر النقيلي الذين تلقوا العلاج المسبق كانت ذات الصلة سريريا.
فيما يتعلق بسلامتك ، على الرغم من أن الآثار الجانبية لـ Lonsurf قد تكون خطيرة ، فهي تتماشى مع ما يمكن توقعه باستخدام دواء سام للخلايا. واعتبرت لجنة CHMP أن التدابير المنفذة كافية لإدارة هذه المخاطر.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Lonsurf بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم لـ Lonsurf ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil
للحصول على كامل EPAR من Lonsurf قم بمراجعة موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European assessment reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Lonsurf ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
