Docetaxel Mylan

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو دوستاكسيل ميلان؟

Docetaxel Mylan هو دواء يحتوي على المادة الفعالة docetaxel. وهي متاحة كمركزة لإعداد محلول للتسريب (بالتنقيط في الوريد).

Docetaxel Mylan هو "الطب العام". وهذا يعني أن Docetaxel Mylan يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Taxotere. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Docetaxel Mylan المستخدمة؟

يستخدم Docetaxel Mylan لعلاج أنواع السرطان التالية:

سرطان الثدي. يمكن استخدام Docetaxel Mylan كعلاج وحيد بعد فشل العلاجات الأخرى. كما يمكن استخدامه مع أدوية أخرى مضادة للسرطان (دوكسوروبيسين ، سيكلوفوسفاميد ، تراستوزوماب أو كابسيتابين) في المرضى الذين لم يتلقوا العلاج السابق لمرضهم أو بعد فشل العلاجات الأخرى ، اعتمادًا على نوع سرطان الثدي الذي يجب معالجته وفي مرحلة التقدم.
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. يمكن استخدام Docetaxel Mylan كعلاج وحيد بعد فشل العلاجات الأخرى. ويمكن أيضا استخدامه مع سيسبلاتين (دواء مضاد للسرطان) في المرضى الذين لم يعالجوا سابقا لعلاجات السرطان الأخرى ؛
سرطان البروستاتا ، عندما لا يستجيب الورم للعلاج بالهرمونات. يستخدم Docetaxel Mylan في تركيبة مع بريدنيزون أو بريدنيزولون (الأدوية المضادة للالتهابات) ؛
سرطان غديّ معديّ (نوع من سرطان معدة) في مريضات الذي يتلقّى سابقا لم يستلم معالجة لسرطان. Docetaxel Mylan تستخدم في تركيبة مع سيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل (أدوية أخرى مضادة للسرطان) ؛
سرطان الرأس والرقبة في المرضى المصابين بالسرطان المتقدم (والذي بدأ بالفعل في الانتشار). يستخدم Docetaxel Mylan في تركيبة مع سيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل.

لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR). لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم Docetaxel Mylan؟

يجب استخدام Docetaxel Mylan في الأقسام المتخصصة في إدارة العلاج الكيميائي (أدوية لعلاج الأورام) تحت إشراف طبيب مؤهل لاستخدام العلاج الكيميائي.

يتم إعطاء Docetaxel Mylan بمثابة التسريب لمدة ساعة واحدة كل ثلاثة أسابيع. تعتمد الجرعة ومدة العلاج واستخدامه مع أدوية أخرى على نوع الورم المراد علاجه. يجب استخدام Docetaxel Mylan فقط عندما يكون عدد العدلات (مستوى نوع من خلايا الدم البيضاء في الدم) أمرًا طبيعيًا (على الأقل 500 خلية / mm3). وينبغي أيضا أن يعطى المريض ديكساميثازون (دواء مضاد للالتهابات) في اليوم السابق لإدارة دوسيتاكسيل ميلان كخلية. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج.

كيف يعمل Docetaxel Mylan؟

تنتمي المادة الفعالة في Docetaxel Mylan، docetaxel إلى مجموعة الأدوية المضادة للسرطان المعروفة باسم taxanes. يقوم دوسيتاكسيل بعرقلة قدرة الخلايا على تدمير "الهيكل العظمي" الداخلي الذي يسمح لها بالانقسام والتكاثر. في وجود الهيكل العظمي لا يمكن للخلايا أن تنقسم وتنتهي بالموت. Docetaxel أيضا يقوض الخلايا غير السرطانية (على سبيل المثال ، خلايا الدم) مما تسبب في الآثار غير المرغوب فيها المحتملة.

ما هي الدراسات التي أجريت على Docetaxel Mylan؟

قدمت الشركة البيانات التي تم الحصول عليها من الأدبيات العلمية على docetaxel. كما أظهرت الشركة أن حل Docetaxel Mylan له صفات مماثلة لتلك الخاصة بـ Taxotere. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن Docetaxel Mylan هو دواء عام يتم إعطاؤه عن طريق التسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Taxotere.

ما هي فوائد ومخاطر Docetaxel Mylan؟

لأن Docetaxel Mylan هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Docetaxel Mylan؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، أثبتت Docetaxel Mylan أنها قابلة للمقارنة مع Taxotere. وبالتالي ، فإن رأي CHMP ، كما في حالة Taxotere ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Docetaxel Mylan.