SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® هو دواء يعتمد على pegvisomant

المجموعة العلاجية: مضادات استقبالية للهرمون somatotropic

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

الاتجاهات SOMAVERT ® - Pegvisomant

يستخدم SOMAVERT ® لعلاج ضخامة النهايات في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل مناسب للجراحة والعلاج الإشعاعي والعلاج مع السوماتوستاتين.

آلية العمل SOMAVERT ® - Pegvisomant

Pegvisomant ، العنصر النشط لـ SOMAVERT ® هو نتيجة الهندسة الوراثية المبتكرة القادرة على العمل الانتقائي على بنية الأحماض الأمينية لهرمون النمو ، مما ينتج جزيئًا مشابهًا بنيوياً ولكنه معاكس وظيفياً.

في الواقع ، هذا المبدأ النشط ، الذي يدار بالحقن ، قادر على ربط المستقبلات الخلوية لـ GH مع تقارب كبير ، تثبيطها ، وبالتالي منع الهرمون المذكور من تنشيط سلسلة كاملة من الآليات الجزيئية التي تترجم بشكل ظاهري إلى التحفيز المكثف المنشطة.

بالتالي ، تصبح إدارة Pegvisomant ، التي يصاحبها حتمًا انخفاض في تركيزات الدم من IGF 1-2 ، ذات قيمة في معالجة ضخامة النهايات غير مستجيبة للنُهج العلاجية الأخرى.

يفترض التدخل الطبي في هذه الأمراض قيمة علاجية أساسية ، مفيدة على حد سواء لإطالة متوسط عمر ونوعية حياة هؤلاء المرضى ، تتعرض لخطر شديد بسبب النمو الشاذ للعظام المسطحة والقصيرة وتضخم الأوعية ، وغالباً ما يكون ذلك بسبب أمراض جانبية.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. فعالية وسلامة العلاج مع PEGVISOMANT

كنا نستورد دراسة رصدية ألمانية تدل على أن العلاج الدوائي باستخدام Pegvisomant هو علاج فعال وآمن للغاية في ضخامة النهايات مما يؤدي إلى تحسن كبير في الأعراض مع آثار جانبية محدودة.

2. المسوق في المنطقة السريرية

النتائج المأخوذة من دراسة ACROSTUDY المهمة جدا والتي تدل على أن العلاج مع Pegvisomant كان أيضا فعالا في حالات المرض الشديد بشكل خاص ، حيث لم تقدم نظائر السوماتوستاتين أي نتائج ملموسة.

3. PEGVISOMANT والأورام

دراسة تجريبية مثيرة للاهتمام تدل على مدى قدرة الجهاز العضلي على منع انتشار الخلايا السرطانية المستقبلة للإستروجين ، مثل الثدييات.

طريقة الاستخدام والجرعة

SOMAVERT ®

مسحوق ومذيب لحل محلول يحتوي على 10 مجم - 15 مجم - 20 مجم من Ppegvisomant:

يجب تعريف الجرعة من قبل أخصائي في علاج اضطرابات الغدد الصماء ، مع الأخذ في الاعتبار حالة المريض الصحية ، وتركيزه السريرية وتراكيز IGF 1 المصلية (علامة هامة للمرض).

تحذيرات SOMAVERT ® - Pegvisomant

تتطلب الشخصية عالية التخصص التي تأخذ العلاج باستخدام SOMAVERT ® إشراف طبيب مختص في علاج اضطرابات الغدد الصماء خلال تعريف المخطط العلاجي وطوال التدخل العلاجي.

المراقبة الدورية للحالة الصحية للمريض والرصد المستمر للوظيفة الكبدية وتركيزات IGF1 المصلية ضرورية لتقييم سلامة وفعالية SOMAVERT ®

قد تقلل إدارة Pegvisomant في مرضى السكري من الحاجة إلى الأنسولين أو وكلاء سكر الدم عن طريق الفم.

من المفيد أن نتذكر أن هذا الدواء يعمل عن طريق منع الإشارة الجزيئية لهرمون النمو وتأثيراته البيولوجية ، لكنه لا يؤثر على تطور الورم.

الحمل والرضاعة

إن غياب الدراسات السريرية المتعلقة بسلامة Pegvisomant عند أخذها أثناء الحمل على صحة الجنين يمتد موانع الحمل طوال فترة الحمل.

وبالمثل ، فإن استخدام SOMAVERT ® هو موانع الاستعمال حتى خلال مرحلة الرضاعة الطبيعية اللاحقة.

التفاعلات

لا يوجد أي أدبيات علمية بشأن التفاعلات الدوائية المحتملة بين Pegvisomant والمكونات النشطة الأخرى.

إن الدور الحيوي للدواء والبنية الكيميائية - الفيزيائية المماثلة لهرمون النمو ، تسمح لنا بالتفكير في إمكانية التداخل بين التفاعلات الممكنة.

موانع الاستعمال SOMAVERT ® - Pegvisomant

هو بطلان SOMAVERT ® في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو واحدة من سواغها.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

تدعم الأدبيات الهامة ومراقبة ما بعد التسويق المتواضعة السلامة النسبية لعلاج SOMAVERT ® عند القيام بها ضمن حدود علاجية ، على الرغم من الآثار الجانبية العديدة والمثيرة للقلق.

بتعبير أدق ، زيادة التعرق والوهن والصداع والنعاس والإسهال والاضطرابات المعدية المعوية والطفح الجلدي وحكة موضع الحقن وزيادة الوزن وارتفاع ضغط الدم وفرط كوليستيرول الدم والتشوهات الوظيفية للكبد واضطرابات النوم وانخفاض الدفاعات المناعية كانت الأحداث الآثار السلبية التي تحدث في معظم الأحيان أثناء العلاج ، دون تفاقم السريرية.