يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد
ما هو Clopidogrel Teva Pharma BV؟
Clopidogrel Teva Pharma BV هو دواء يحتوي على المادة الفعالة كلوبيدوجريل. يتوفر الدواء كبسولة وردية اللون (75 مجم).
Clopidogrel Teva Pharma BV هو "الطب العام". وهذا يعني أن Clopidogrel Teva Pharma BV يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) يسمى Plavix.
ما هو Clopidogrel Teva Pharma BV المستخدمة؟
Clopidogrel Teva Pharma BV يتم استخدامه في الوقاية من الحوادث atherothrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel Teva Pharma BV لمجموعات المرضى التالية:
- المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). يمكن بدء العلاج بـ Clopidogrel Teva Pharma BV بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
- المرضى الذين يتعافون من السكتة الإقفارية (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة الدماغ) ؛ يمكن للعلاج بـ Clopidogrel Teva Pharma BV أن يبدأ بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
- المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل مع الدورة الدموية في الشرايين) ؛
- المرضى الذين يعانون من اضطراب يعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحادة" ، والتي ينبغي أن تعطى مع الأسبرين (دواء آخر لمنع تشكيل الجلطات) ، بما في ذلك المرضى الذين تم زرعهم الدعامة (أنبوب إدراجها في الشريان لمنع سد). يمكن استخدام Clopidogrel Teva Pharma BV في المرضى الذين لديهم نوبة قلبية مع "ارتفاع جزء ST" (قراءة غير طبيعية في تخطيط القلب أو ECG) عندما يعتقد الطبيب أن العلاج قد يكون مفيدا. كما يمكن استخدامه أيضًا في المرضى الذين ليس لديهم مثل هذه القراءة غير الطبيعية على تخطيط كهربية القلب ، إذا كانوا يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (وهي حالة شديدة من ألم الصدر) أو من احتشاء عضلة القلب "بدون موجات كيو".
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Clopidogrel Teva Pharma BV؟
الجرعة القياسية من Clopidogrel Teva Pharma BV وهو قرص 75 ملغ مرة واحدة في اليوم ، أثناء أو بعيدا عن وجبات الطعام. في متلازمة الشريان التاجي الحادة ، Clopidogrel Teva Pharma BV يتم استخدامه مع الأسبرين ، وعادة ما يبدأ العلاج بجرعة تحميل تصل إلى 4 أقراص 75 مجم. ثم تتبع الجرعة القياسية 75 مجم مرة واحدة في اليوم لمدة أربعة أسابيع على الأقل (في احتشاء عضلة القلب مع ارتفاع جزء ST) أو حتى 12 شهرًا (في حالة وجود متلازمة دون ارتفاع جزء ST).
يتم تحويل Clopidogrel Teva Pharma BV إلى الشكل النشط في الجسم. لأسباب وراثية ، قد لا يكون بعض الأفراد قادرين على تحويل Clopidogrel Teva Pharma BV بنفس القدر من الفعالية مقارنة بالمرضى الآخرين ، مما قد يقلل من درجة الاستجابة للدواء. الجرعة الأنسب لهذا النوع من المرضى لم يتم تحديدها بعد.
كيف يعمل Clopidogrel Teva Pharma BV؟
المادة الفعالة في Clopidogrel Teva Pharma BV، clopidogrel، هي مانعة لتجمع الصفائح الدموية. هذا يعني أنه يساعد على منع تشكل جلطات الدم. يحدث تخثر الدم نتيجة لعمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تتجمع (تعلق نفسها ببعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر تشكل جلطات الدم ويساعد على منع تكرار النوبات القلبية أو السكتات الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel Teva Pharma BV؟
لأن Clopidogrel Teva Pharma BV هو دواء عام ، لم تظهر الدراسات إلا لإثبات أن هذا الدواء مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Plavix. يعتبر دواءان مكافئ بيولوجي عندما ينتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي الفوائد والمخاطر المرتبطة Clopidogrel Teva Pharma BV؟
لأن Clopidogrel Teva Pharma BV هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، يتم اعتبار منافعه ومخاطره كما هي.
لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel Teva Pharma BV؟
انتهت لجنة CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري) إلى أنه وفقاً لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Clopidogrel Teva Pharma BV تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون مكافئة بيولوجيًا لشركة Plavix. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Plavix ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق.
معلومات أخرى عن Clopidogrel Teva Pharma BV
في 16 يونيو 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Clopidogrel Teva Pharma BV لشركة Teva Pharma BV. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Clopidogrel Teva Pharma BV ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن العثور على EPAR الكامل للطب المرجعية على موقع الوكالة.
