Pioglitazone Actavis Group

ما هي مجموعة بيوغليتازون أكتافيس؟

Pioglitazone Actavis Group هو دواء يحتوي على المادة الفعالة pioglitazone. وهي متوفرة على شكل أقراص (15 و 30 و 45 مجم).

Pioglitazone Actavis Group هو "الطب العام". وهذا يعني أن Pioglitazone Actavis Group يشبه "دواء مرجعي" ، تم تفويضه بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Actos.

ما هي مجموعة بيوغليتازون أكتافيس المستخدمة؟

يشار إلى مجموعة بيوجليتازون أكتافيس لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة أو أكثر) ، وخاصة زيادة الوزن. يتم استخدامه بالاشتراك مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة.

يستخدم Pioglitazone Actavis Group بمفرده في المرضى الذين لا يكفيهم عقار الميتفورمين (نوع آخر من الأدوية المضادة للسكري).

يمكن استخدام مجموعة Pioglitazone Actavis أيضًا مع الميتفورمين في المرضى الذين لا يتم التحكم بهم بشكل مرضٍ باستخدام الميتفورمين لوحدهم ، أو باستخدام السلفونيل يوريا (نوع آخر من الأدوية المضادة للسكري) عندما لا يكون الميتفورمين كافياً ("العلاج المزدوج").

يمكن استخدام مجموعة Pioglitazone Actavis أيضًا مع الميتفورمين والسلفونيلوريا في المرضى الذين لا يخضعون لرقابة مرضية على الرغم من العلاج المزدوج ("العلاج الثلاثي") لكل فم.

يمكن أيضا استخدام مجموعة Pioglitazone Actavis مع الانسولين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة على الانسولين بمفردهم ولا يمكنهم تناول الميتفورمين.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام مجموعة Pioglitazone Actavis؟

جرعة البدء الموصى بها من مجموعة Pioglitazone Actavis هي 15 أو 30 مجم مرة واحدة في اليوم. بعد أسبوع أو أسبوعين ، قد يكون من الضروري زيادة الجرعة حتى 45 مجم مرة في اليوم إذا كانت هناك حاجة إلى مراقبة أفضل للغلوكوز (السكر) في الدم. لا ينبغي أن تستخدم مجموعة Pioglitazone Actavis في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى (تقنية إزالة الدم المستخدمة في الأشخاص المصابين بأمراض الكلى).

يجب مراجعة العلاج مع Pioglitazone Actavis Group بعد فترة من ثلاثة إلى ستة أشهر وتوقف عند المرضى الذين لا يستفيدون من ذلك بشكل كاف. بمناسبة الضوابط اللاحقة ، يجب على الواصفين تأكيد استمرارية فوائد العلاج.

كيف تعمل مجموعة Pioglitazone Actavis Group؟

داء السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في مجموعة بيوجليتازون أكتافيس ، بيوجليتازون ، تجعل الخلايا (من الأنسجة الدهنية والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، والذي يسمح للجسم أن يستخدم بشكل أفضل الأنسولين الذي ينتجه. ونتيجة لذلك ، يتم تقليل مستويات الجلوكوز في الدم وهذا يساعد على السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

ما هي الدراسات التي أجريت على Pioglitazone Actavis Group؟

لأن مجموعة Pioglitazone Actavis هي دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في المرضى على الاختبارات لتحديد أنها من الناحية البيولوجية مكافئة للطب المرجعية ، Actos. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر مجموعة بيوغليتازون أكتافيس؟

لأن مجموعة Pioglitazone Actavis هي دواء عام ومتوازنة بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن منافعها ومخاطرها تعتبر نفسها كما في الطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Pioglitazone Actavis Group؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن مجموعة Pioglitazone Actavis تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا مع Actos. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما هو الحال مع Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر التي تم تحديدها وأوصت بمنح مجموعة Pioglitazone Actavis Group ترخيصًا للتسويق.