ما هو Micardis؟
Micardis هو دواء يحتوي على المادة الفعالة telmisartan. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاء (الجولة: 20 ملغ ؛ مستطيل: 40 و 80 ملغ).
ما هو Micardis المستخدمة ل؟
يستخدم Micardis في البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). يشير المصطلح "ضروري" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم Micardis؟
ينبغي أن يؤخذ Micardis عن طريق الفم ، أثناء وجبات الطعام أو خارج الوجبات. الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ مرة في اليوم ، ولكن بعض المرضى قد يجدون فائدة باستخدام جرعة 20 مجم. إذا لم يتم تحقيق ضغط الدم المرغوب ، يمكنك زيادة الجرعة إلى 80 ملغ أو إضافة دواء آخر لارتفاع ضغط الدم ، مثل هيدروكلوروثيازيد.
كيف يعمل Micardis؟
المادة الفعالة في Micardis ، telmisartan ، هي "مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II" ، أي أنها تمنع عمل هرمون ينتجه الجسم ، يدعى أنجيوتنسين II. الأنجيوتنسين الثاني هو مضيق للأوعية قوي (مادة يضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادة ، يمنع telmisartan تأثير الهرمون عن طريق السماح للأوعية الدموية بالتوسع. هذا يسبب انخفاض في ضغط الدم ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل السكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Micardis؟
تمت دراسة Micardis في 1،6647 مريضا ، الذين تم علاجهم مع telmisartan وحده أو بالاشتراك مع هيدروكلوروثيازيد. وقد قارنت Micardis مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ومع أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم (أتينولول ، يسينوبريل ، إنالابريل والأملوديبين). اعتمد مؤشر الفعالية الرئيسي على خفض ضغط الدم الانبساطي (قياس ضغط الدم في الفترة الفاصلة بين دقات قلب).
ما الفائدة التي أظهرها Micardis أثناء الدراسات؟
كان Micardis أكثر فعالية من العلاج الوهمي في خفض ضغط الدم الانبساطي ، مما يسلط الضوء على تأثيرات مشابهة لأدوية ارتفاع ضغط الدم الأخرى.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Micardis؟
الآثار غير المرغوب فيها المرتبطة Miocardis ليست شائعة. ومع ذلك ، فإن الآثار الجانبية التالية وقعت بين 1 و 10 مرضى في 1000: فرط بوتاسيوم الدم (مستويات البوتاسيوم في الدم) ، الإغماء (الإغماء) ، الأرق ، الدوخة (الشعور بالدوار) ، انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، ضيق النفس (مشاكل في الجهاز التنفسي) ، ألم بطني ، إسهال ، جفاف الفم ، عسر الهضم (حرقة الفؤاد) ، انتفاخ البطن (الغاز) ، فرط التعرق (التعرق المفرط) ، حكة ، ألم عضلي (ألم في العضلات) ، ضعف كلوي (مشاكل في الكلى) ، أي الفشل الكلوي ، وألم في الصدر. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Micardis ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم Micardis في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى telmisartan أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدامه في النساء اللاتي كن حوامل لأكثر من ثلاثة أشهر. لا يوصى باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. لا ينبغي أن يستخدم Micardis في المرضى الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكبد أو الصفراء.
لماذا تمت الموافقة على Micardis؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Micardis أكبر من مخاطره لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي في البالغين. أوصت اللجنة بأن يتم منح Micardis ترخيص تسويق.
معلومات أخرى حول Micardis:
وفي 16 كانون الأول / ديسمبر 1998 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيص تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Micardis إلى شركة Boehringer Ingelheim International GmbH. تم تجديد ترخيص التسويق في 16 ديسمبر 2003 وفي 16 ديسمبر 2008.
للحصول على إصدار EPAR الكامل لـ Micardis ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2009.
