ما هو Marixino (ماروكسا) - ميمانتين هيدروكلوريد وما يستخدم ل؟
Marixino هو دواء يستعمل لعلاج المرضى المصابين بمرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد ، وهو نوع من الخرف (اضطراب عصبي) يؤثر تدريجياً على الذاكرة والقدرة الفكرية والسلوك. يحتوي على العنصر الفعال ميمانتين هيدروكلوريد . Marixino هو "الطب العام". وهذا يعني أن Marixino يشبه "الدواء المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Ebixa. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
كيف يتم استخدام Marixino (ماروكسا) - ميمانتين هيدروكلوريد؟
يتوفر الماريكسينو في صورة 10 ملغ و 20 ملغ ، ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. ينبغي البدء في العلاج ومراقبته من قبل طبيب من ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر. يجب أن يبدأ العلاج فقط إذا كان الشخص متاحًا لمساعدة المريض ، الذي سيراقب بانتظام استخدام Marixino من قبل المريض. يجب أن تدار ماريكسينو مرة واحدة في اليوم ، في نفس الوقت كل يوم. لتجنب الآثار الجانبية ، يتم زيادة جرعة Marixino تدريجيا خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج: الجرعة 5 ملغ في الأسبوع الأول. 10 ملغ للأسبوع الثاني و 15 ملغ للأسبوع الثالث. بدءاً من الأسبوع الرابع ، تكون جرعة الصيانة الموصى بها 20 مجم مرة واحدة في اليوم. يجب تقييم التسامح والجرعة في غضون ثلاثة أشهر من بدء العلاج ، ومن ذلك الوقت يلزم إجراء تقييم منتظم للآثار المفيدة لاستمرار العلاج مع Marixino. في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى معتدلة أو حادة ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة.
لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل Marixino (Maruxa) - ميمانتين هيدروكلوريد؟
المادة الفعالة في Marixino ، ميمانتين ، هو دواء مضاد للخرف. لا يعرف سبب مرض الزهايمر ، ومع ذلك يعتقد أن فقدان الذاكرة في سياق المرض يرجع إلى اضطراب في انتقال الإشارات في الدماغ. تعمل ميمانتين عن طريق منع أنواع معينة من المستقبلات ، تسمى مستقبلات NMDA ، التي يرتبط بها الغلوتامات عادة ، وهو ناقل عصبي. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية في الجهاز العصبي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. إن التغيرات في الطريقة التي تنقل بها ال glلوتامات الإشارات داخل الدماغ مرتبطة بفقدان الذاكرة التي لوحظت في مرض الزهايمر. علاوة على ذلك ، يمكن أن يؤدي الإفراط في تحفيز مستقبلات NMDA إلى تلف الخلايا أو الوفاة. من خلال حجب مستقبلات NMDA ، تحسن ميمانتين إرسال الإشارات في الدماغ وتقلل من أعراض مرض الزهايمر.
ما هي الدراسات التي أجريت على Marixino (ماروكسا) - ميمانتين هيدروكلوريد؟
قدمت الشركة بيانات عن الذوبان ، تكوين وامتصاص الدواء في الجسم. لم تكن هناك حاجة لمزيد من الدراسات للمريض لأن Marixino أظهر أن له جودة مماثلة واعتبر التكافؤ الحيوي للطب المرجعية ، Ebixa. "المكافئ الحيوي" يعني أن الأدوية يجب أن تنتج نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Marixino (ماروكسا) - ميمانتين هيدروكلوريد؟
لأن Marixino هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره يتم اعتبارها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Marixino (ماروكسا) - ميمانتين هيدروكلوريد؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن Marixino لها جودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا مع Ebixa. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Ebixa ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Marixino في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال من Marixino (Maruxa) - ميمانتين هيدروكلوريد؟
أدرجت معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة لماركيزينو ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
معلومات أخرى عن Marixino (Maruxa) - ميمانتين هيدروكلوريد
في 29 أبريل 2013 ، منحت المفوضية الأوروبية تفويضًا تسويقيًا صالحًا لشركة Marixino صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. في 9 أغسطس 2013 تم تغيير اسم الدواء إلى Marixino. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Marixino ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2013.
