FILENA ® هو دواء مع استراديول فاليرات + ميدروكسي بروجسترون أسيتات
المجموعة العلاجية: الهرمونات الجنسية للإناث - البروجستين والإستروجين ، مزيج ثنائي الطور
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات FILENA ® - استراديول + Medroxyprogesterone
FILENA ® هو دواء يستخدم كعلاج هرمون بديل في النساء البويضات أو بعد سن اليأس ، مع أعراض حركية وعصبية.
آلية العمل FILENA ® - استراديول + Medroxyprogesterone
تدين FILENA ® عملها العلاجي للوجود المتزامن لإستروجين مثل الاستراديول والبروجستين مثل الميدروكسي بروجستيرون.
يستخدم بنجاح في علاج أعراض ما بعد سن اليأس ، فإنه يسمح للسيطرة على اضطرابات حركية وعصبية بسبب نقص هرمون الاستروجين الذي يحدث في الظروف الفسيولوجية مثل انقطاع الطمث أو مرضية نتيجة ل استئصال المبيض.
يسمح وجود البروجستين ، بالإضافة إلى المساهمة في الحفاظ على النمط الهرموني الصحيح ، بالحد من بعض الآثار الجانبية الأكثر خطورة المرتبطة بعلاج الاستروجين مثل الانتشار غير الخاضع للسيطرة لخلايا بطانة الرحم وما يترتب على ذلك من تضخم ، وكثيراً ما يتنبأ بسرطانات صريحة.
يرتبط الإجراء العلاجي الموصوف أعلاه بخاصية وقائية ذات أهمية خاصة ضد صحة العظام ، قادرة على إعادة التوازن بين العلاقة بين إعادة الامتصاص و neodeposition وتجنب ظهور حالات مرضية مزمنة ومعيقة مثل هشاشة العظام.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONE و SOMATOTROPO AXIS
العمل تقييم تأثير استراديول و medroxyprogesterone تؤخذ في تركيبة على محور somotopar في النساء بعد انقطاع الطمث. على الرغم من وجود زيادة في التوافر الحيوي لمنتدى حوكمة الإنترنت IGF 1 ، إلا أنه ضمن الحدود الفسيولوجية.
2. MEDROSSIPROGESTERONE والصحية CARDIAC
دراسة تجريبية تدل على أن تناول جرعة كبيرة من ميدروكسي بروجسترون يمكن أن يفاقم حالة الإجهاد التأكسدي واختلال البطين في الفئران مع احتشاء عضلة القلب السابقة.
3. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONE و LIPID التخصيص
وقد تبين أن تناول جرعة منخفضة من الدورية من استراديول و medroxyprogesterone فعالة في تحسين الملف الدهني لمرضى ما بعد انقطاع الطمث ، مما يقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب التاجية.
طريقة الاستخدام والجرعة
FILENA ®
2 ملغ أقراص مغلفة بيضاء من استراديول فاليرات
المغلفة طفيفة 2 ملغ من أقراص استراديول فاليرات و 10 ملغ من أسيتات medroxyprogesterone:
تفرض الصيغة ثنائية الطور لـ FILENA ® مخططًا علاجيًا دقيقًا يتألف من افتراض وجود قرص أبيض لمدة 11 يومًا يتبعه تناول قرص سماوي لمدة 10 أيام متتالية.
يجب بالضرورة أن تتخلل دورات المدخول أسبوعًا خالٍ من المخدرات حيث يجب أن يحدث نزيف انسحاب مشابه للحيض الفسيولوجي.
وبالنظر إلى عمر النصف للمكوّنين النشطين ، المقدَّر حوالي 24 ساعة ، يجب أخذ الأقراص كل يوم في نفس الوقت.
تحذيرات FILENA ® - استراديول + Medroxyprogesterone
الأهمية البيولوجية والعلاجية للعلاج بالهرمونات البديلة ، والعديد من الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة والحاجة إلى إشراف طبي متخصص تتطلب فحصًا طبيًا وأمنيًا دقيقًا قبل تناول FILENA ®
يجب أن تهدف هذه الزيارة إلى التحقق من غياب الظروف المؤدية إلى تطور أمراض الانسداد التجلطي ، السرطانية والكبدية ، التي يميل حدوثها للزيادة خلال العلاج بالهرمونات البديلة.
بتعبير أدق ، وجود ورم عضلي أملس (الأورام الليفية الرحمية) أو بطانة الرحم ، تاريخ من الاضطرابات الانسدادية ، عوامل الخطر للأورام التي تعتمد على هرمون الاستروجين ، على سبيل المثال. الاستعداد الوراثي (الأقارب من الدرجة الأولى مع سرطان الثدي) ، ارتفاع ضغط الدم ، أمراض الكبد ، داء السكري مع أو بدون تدخل الأوعية الدموية ، تحص صفراوي ، الصداع النصفي أو الصداع (درجة حادة) ، الذئبة الحمامية الجهازية ، تاريخ تضخم بطانة الرحم ، الصرع ، والتصلب العظمي ، يمثل عامل خطر محتمل من الضروري إجراء تقييم دقيق لنسبة التكلفة / الفائدة ، مع اختيار الخيار العلاجي فقط عند إدارته ومراقبته بسهولة من خلال الفحوص الدورية.
FILENA ® يحتوي على اللاكتوز حتى يمكن تناوله في المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، ضعف امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو عدم تحمل اللاكتوز ، يمكن أن تترافق مع اضطرابات الجهاز الهضمي الحادة.
الحمل والرضاعة
على الرغم من أن المؤلفات العلمية لم تنتج بعد دراسات قادرة على توصيف خصائص سلامة الإستروجين عند الحمل ، إلا أن استخدام FILENA ® هو بطلان أثناء الحمل بسبب بعض الأعمال التجريبية التي أجريت على حيوانات المختبر ، والتي تأثير ماسخ محتمل لهذه الهرمونات جرعة عالية.
يمتد موانع الاستعمال المذكورة أعلاه أيضا إلى الفترة اللاحقة للرضاعة الطبيعية نظرا لوجود الدراسات الدوائية التي تثبت أن كلا من استراديول و medroxyprogesterone يمكن أن يتخللا مرشح الثدي والتركيز في حليب الثدي.
التفاعلات
الأيض الكبدي الذي يخضع له كل من استراديول و medroxyprogesterone يزيد بشكل كبير من خطر التفاعلات الدوائية ذات الصلة المحتملة.
في الواقع ، المحرضات الأيضية لأنزيمات السيتوكروم مثل البِدْديدون ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، كاربامازيبين (يستخدم لعلاج الصرع) ، ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل) ، الأمبيسيلين ، التتراسيكلين ، الجريسوفولفين (المضادات الحيوية المستخدمة لعلاج الأمراض المعدية) ، يمكن ، ريتونافير ، مودافينيل وأحيانا نبتة سانت جون (hypericum perforatum) ، إذا تم تناولها مع FILENA ® تقليل تركيزات استراديول و medroxyprogesterone في الدم ، مما يقلل بشكل كبير من الفعالية العلاجية للدواء.
من المفيد أيضًا أن نتذكر كيف يمكن أن يتسبب استخدام الهرمونات الجنسية في حدوث تغيرات في بعض القيم المختبرية المتعلقة بوظائف الغدة الدرقية والكبدية والكلية والكظرية.
موانع الاستعمال FILENA ® - استراديول + Medroxyprogesterone
هو بطلان FILENA ® في حالة فرط الحساسية للمادة النشطة أو واحدة من سواغها ، في حالة حدوث نزيف مهبلي غير معروف المنشأ ، سرطان الثدي أو الأورام المعتمدة على هرمون الاستروجين والبروجستين ، والكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، وعمليات الانسداد التجلطي في التقدم أو السابق
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
غالبا ما يرتبط العلاج بالهرمونات البديلة مع ظهور الآثار الجانبية من الدورة السريرية المختلفة.
على وجه الخصوص ، من بين ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا ، ولكن لحسن الحظ ذات الصلة السريرية المنخفضة ، فمن الممكن أن تصف: العصبية والتبدلات في المزاج ، والصداع النصفي ، والخفقان ، والغثيان ، والاكتشاف النزفي العرضي ، وذمة وزيادة الوزن.
ومع ذلك ، فإن الحالات الأكثر إثارة للقلق هي الحالات المختلفة لسرطان الثدي ، سرطان بطانة الرحم ، أمراض القلب والأوعية الدموية والاضطرابات الانصمام الخثاري ، تحصيص المرارة والتهاب البنكرياس لوحظ في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من هرمونات الجنس الأنثوية.
ملاحظات
يمكن بيع FILENA ® فقط بموجب وصفة طبية.
