ما هو Vizarsin؟
Vizarsin هو دواء يحتوي على المادة الفعالة sildenafil. وهي متوفرة كأقراص بيضاء مستطيلة (25 ، 50 و 100 مجم).
Vizarsin هو "الطب العام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" ، مأذون به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) ، يسمى فياجرا. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو Vizarsin المستخدمة ل؟
يستخدم Vizarsin لعلاج الرجال البالغين الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب (وتسمى أيضا العجز الجنسي) ، وهو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي المرضي. التحفيز الجنسي ضروري ل Vizarsin نافذة المفعول.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Vizarsin؟
الجرعة الموصى بها من Vizarsin هي 50 ملغ حسب الحاجة ، على أن تؤخذ قبل ساعة واحدة تقريبا من النشاط الجنسي. إذا تم أخذ Vizarsin أثناء الوجبة ، فقد يحدث تأثيره في وقت متأخر مقارنة بالصيام. اعتمادا على الفعالية والآثار الجانبية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ أو تخفيضها إلى 25 ملغ. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو مشاكل الكلى الحادة بدء العلاج بجرعة 25 ملغ. لا ينصح بأخذ أكثر من قرص واحد في اليوم.
كيف يعمل Vizarsin؟
تنتمي المادة الفعالة في Vizarsin ، sildenafil ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5). تعمل هذه المادة عن طريق منع إنزيم فوسفوديستراز الذي يقلل عادة من مستويات مادة تسمى دواء أحادي الفوسفات غوانوزين (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب cGMP الذي يسبب عضلات النسيج الإسفنجي للقضيب (corpora cavernosa) للاسترخاء ، مما يسمح بتدفق الدم إلى الأجسام المذكورة أعلاه ، والتي تنتج الانتصاب. عن طريق منع الحد من cGMP ، يستعيد Vizarsin وظيفة الانتصاب. التحفيز الجنسي ضروري دائما لانتاج الانتصاب.
ما هي الدراسات التي أجريت على Vizarsin؟
نظرًا لأن Vizarsin هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي لعقار الفياجرا. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة Vizarsin؟
لأن Vizarsin هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، يُفترض أن منافع ومخاطر الدواء هي نفسها.
لماذا تمت الموافقة على Vizarsin؟
استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات لوائح الاتحاد الأوروبي ، وقد ثبت Vizarsin أن تكون ذات جودة مماثلة وتكون متكافئة بيولوجيا لفياجرا. وبالتالي ، فإن رأي CHMP ، كما هو الحال في الفياجرا ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Vizarsin.
مزيد من المعلومات حول Vizarsin
في 21 سبتمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Krka ، dd ، Novo mesto.
للحصول على النسخة الكاملة EPAR من Vizarsin ، انقر هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.
