ما هو وما هو يستخدم ل Taltz - Ixekizumab؟
Taltz هو دواء يستخدم لعلاج الصدفية المعتدلة إلى الشديدة ، وهو مرض يسبب بقع حمراء ومتقشرة على الجلد. يتم استخدامه في المرضى البالغين الذين يحتاجون إلى علاج نظامي (العلاج بالأدوية التي تعمل على مستوى الكائن الحي كله). Taltz يحتوي على العنصر النشط ixekizumab.
كيف يتم استخدام Taltz - Ixekizumab؟
يمكن الحصول على Taltz فقط من خلال وصفة طبية ويجب استخدامها تحت إشراف طبيب لديه خبرة في تشخيص وعلاج الصدفية.
تتوفر لعبة Taltz في محاقن مملوءة مسبقًا للحقن أو في برايمر القلم. يدار عن طريق الحقن تحت الجلد. الجرعة الأولى هي 160 ملغ (حقنتان) ، يليها حقنة 80 ملغ كل أسبوعين في الأسابيع الـ 12 الأولى ثم كل أربعة أسابيع بعد ذلك. قد يقرر طبيبك التوقف عن العلاج في غياب التحسن بعد 16 إلى 20 أسبوعًا. إذا رأى الطبيب أنه من المناسب ، يمكن للمريض حقن تالتز بنفسه بعد تلقي التعليمات ذات الصلة. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).
كيف يعمل Taltz - Ixekizumab؟
إن المادة الفعالة في تالتز ، ixekizumab ، هي جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو بروتين تم تطويره لربط جزيء رسول يسمى انترلوكين 17A وهو موجود في نظام المناعة في الجسم (دفاعات الجسم الطبيعية). تشارك إنترلوكين 17A في تأثيرات جهاز المناعة الذي يسبب الصدفية ، بما في ذلك الالتهاب. يرتبط Ixekizumab بالإنترلوكين 17A عن طريق منعه من العمل وتقليل نشاط الجهاز المناعي ؛ بهذه الطريقة ، فإنه يقلل من أعراض الصدفية.
ما فائدة Taltz - Ixekizumab هو مبين أثناء الدراسات؟
وقد أظهرت الدراسات أن Taltz فعالة في علاج الصدفية اللويحية في المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج المنهجي. تم تحسين الصدفية اللويحية إلى حد كبير في المرضى الذين عولجوا مع Taltz من أولئك الذين عولجوا بدواء وهمي (علاج وهمي) أو مع etanercept ، وهو دواء آخر يستخدم في علاج الصدفية.
في ثلاث دراسات رئيسية شملت أكثر من 3800 مريض بالصدفية ، حقق 89٪ من الذين عولجوا بـ Taltz كل أسبوعين انخفاضًا بنسبة 75٪ في درجة PASI (مقياس لشدة المرض ومنطقة الجلد المعنية) بعد 12 أسبوعًا. هذه البيانات تقارن مع 4 ٪ تم الحصول عليها من المرضى الذين عولجوا مع الدواء الوهمي و 48 ٪ تم الحصول عليها من المرضى الذين عولجوا مع etanercept ، في اثنين من الدراسات الرئيسية. بالإضافة إلى ذلك ، كان لدى 82٪ من المرضى الذين عولجوا مع Taltz جلد خالٍ أو شبه خالٍ من الصدفية بعد 12 أسبوعًا مقارنة بـ4٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي و 39٪ من المرضى الذين عولجوا ب etanercept.
في دراستين ، تم تمديد العلاج في المرضى الذين حققوا تحسن الصدفية مع Taltz تعطى كل أسبوعين لمدة 12 أسبوعا. في نهاية العلاج الإضافي مع Taltz المعطى كل 4 أسابيع لمدة 48 أسبوعًا ، حقق 78٪ من المرضى بشرة خالية أو خالية تقريبًا من الصدفية.
ما هي المخاطر المرتبطة Taltz - Ixekizumab؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Taltz (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي الألم والاحمرار في موقع الحقن والالتهابات في الأنف والحنجرة أو الصدر. لا ينبغي أن يستخدم Taltz في المرضى الذين يحتمل أن يعانون من التهابات خطيرة مثل السل. للحصول على القائمة الكاملة للقيود والآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Taltz ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Taltz - Ixekizumab؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Taltz أكبر من مخاطرها وأوصت بأن تتم الموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. وقد ثبت أن الدواء فعال في علاج الصدفية المعتدلة إلى الشديدة ، كما أن آثاره الجانبية تتوافق مع الأدوية الأخرى المشابهة للصدفية.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Taltz - Ixekizumab؟
تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان أن يتم استخدام Taltz بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Taltz ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Taltz - Ixekizumab
للحصول على EPAR الكامل وملخص لخطة إدارة المخاطر Taltz ، راجع موقع الوكالة: ema.europa.eu/Find الطب / الأدوية البشرية / تقارير التقييم العام الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Taltz ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
