ما هو وما هو Lifmior - Etanercept المستخدمة؟
Lifmior هو دواء مضاد للالتهابات لعلاج الأمراض التالية:
- التهاب المفاصل الروماتويدي (وهو مرض يسبب التهاب المفاصل) في وحيد أو بالاشتراك مع الميثوتريكسيت في البالغين ؛
- بعض أشكال التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (التهاب المفاصل لدى الأطفال والمراهقين) ؛
- الصدفية البلاكمية (مرض يسبب بقع حمراء ومتقشرة على الجلد) في البالغين والأطفال
- التهاب المفاصل الصدفي (الصدفية مع التهاب المفاصل) في البالغين ؛
- التهاب الفقار اللاصق (وهو مرض يسبب التهاب مفاصل العمود الفقري) لدى البالغين ؛
- التهاب الفقار المحوري المحوري (مرض التهابي مزمن في العمود الفقري) عند البالغين في حالة عدم وجود تشوهات بالأشعة السينية.
يستخدم ليفميور بشكل أساسي عندما تكون هذه الحالات شديدة أو شديدة الشدة ، أو عندما تكون المعالجات الأخرى غير فعالة بما فيه الكفاية. للحصول على معلومات مفصلة حول استخدام Lifmior في جميع الظروف ، انظر ملخص خصائص المنتج (وهو جزء من EPAR).
إن Lifmior مطابق لـ Enbrel ، المصرح به في الاتحاد الأوروبي منذ 3 فبراير 2000. يحتوي على المادة الفعالة etanercept.
كيفية استخدام Lifmior - Etanercept؟
تدار Lifmior عن طريق الحقن تحت الجلد. في البالغين ، الجرعة الموصى بها عادة هي 25 ملغ مرتين في الأسبوع أو 50 ملغ مرة واحدة في الأسبوع. في الأطفال ، تعتمد الجرعة على وزن الجسم. يمكن إجراء الحقن من قبل المريض نفسه أو من قبل الشخص الذي يساعده ، بشرط أن يكون قد تم تدريبه بشكل مناسب. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية. يبدأ العلاج ويشرف عليه أطباء متخصصون لديهم خبرة في تشخيص وعلاج الأمراض التي يعمل بها ليفميور.
كيف يعمل Lifmior - Etanercept؟
إن المادة الفعالة في ليفميور ، إيثانيرسبت ، هي بروتين مصمم لعرقلة نشاط مادة تسمى عامل نخر الورم (TNF). هذه المادة تساعد على التسبب في الالتهاب وتوجد في تركيزات عالية في المرضى الذين يعانون من الأمراض التي يشار إليها لميسور. عن طريق منع TNF ، يقلل etanercept من الالتهاب والأعراض الأخرى لهذه الأمراض.
ما الفائدة التي حصل عليها لايفمور - Etanercept خلال الدراسات؟
وقد أشارت العديد من الدراسات أن Lifmior أكثر فعالية في الحد من أعراض الحالات الالتهابية من العلاج الوهمي (علاج وهمي) أو مقارنة.
أجريت خمس دراسات شملت حوالي 2200 مريض في التهاب المفاصل الروماتويدي. أظهرت ثلاث من هذه الدراسات في المرضى الذين تناولوا أدوية التهاب المفاصل في الماضي أن حوالي ثلثي المرضى الذين يتلقون لطفور كان لديهم انخفاض في الأعراض بنسبة 20٪ أو أكثر بعد ثلاثة أشهر ، بناءً على تقييم قياسي (ACR 20) ، مقارنة بربع المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.
في دراسة رابعة للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الذي لم يعالج من قبل بالميثوتريكسات ، أظهرت المواضيع المعالجة بـ 25 ملغ مرتين في اليوم ليفميور تلفًا أقل في المفصل عن أولئك الذين عولجوا بالميتهوتريكسات وحيد بعد 12 و 24 أشهر. أظهرت دراسة خامسة أن ليفميور وحده أو مع الميثوتريكسيت كان أكثر فعالية من الميثوتريكسيت وحده.
تم إجراء المزيد من الدراسات في أكثر من 2300 مريض يعانون من أمراض التهابية أخرى (التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب ، والتهاب المفاصل الصدفي ، والتهاب الفقار اللاصق ، والصدفية في البلاك ، والتهاب المفاصل العضلي المحوري). باستخدام هذه النتائج من التقييمات القياسية المختلفة مثل ACR ، ASAS و PASI ، أظهرت هذه الدراسات أيضا أن ليفميور تسببت في تخفيف أعراض أكثر من العلاج الوهمي بعد ثلاثة أو أربعة أشهر.
ما هي المخاطر المرتبطة بفيميور - Etanercept؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع ليفيمور (تظهر في أكثر من مريض واحد في 10) هي تفاعلات في موقع الحقن (بما في ذلك النزيف والكدمات والاحمرار والحكة والألم والتورم) والعداوى (بما في ذلك نزلات البرد والتهابات الرئة). والمثانة والالتهابات الجلدية). يجب على المرضى الذين يصابون بعدوى شديدة أن يتوقفوا عن العلاج مع ليفميور. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Lifmior ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم لميسمور في المرضى الذين يعرضون أو معرضون لخطر الإنتان (عندما تعمم البكتيريا والسموم في الدم وتبدأ في تلف الأعضاء) أو في المرضى الذين يعانون من الالتهابات. للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة
لماذا تمت الموافقة على Lifmior - Etanercept؟
ليفميور فعال في الحد من الأعراض تحت ظروف التهابية مختلفة وتعتبر آثاره الجانبية قابلة للإدارة. وبناءً عليه ، اعتبر فريق CHMP أن الفوائد تفوق المخاطر التي تم تحديدها وأوصى بمنحها تفويض تسويق لـ Lifmior.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Lifmior - Etanercept؟
ستقوم الشركة التي تقوم بتسويق منتجات Lifmior بتقديم تعليمات للأطباء الذين يجب أن يصفوا الدواء (لتعليم المرضى كيفية استخدام القلم المملوء مسبقًا بشكل صحيح) وبطاقة تنبيه خاصة للمريض (حتى يتمكنوا من التعرف على أي آثار جانبية خطيرة و تعرف متى تتصل بطبيبك على وجه السرعة).
كما تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى للاستخدام الآمن والفعال لسليمور في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Lifmior - Etanercept
للحصول على النسخة الكاملة من Lifmior EPAR ، قم بزيارة الموقع الإلكتروني للوكالة: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European evaluation reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Lifmior ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
