المخدرات

كلوبيدوجريل ساندوز

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو Clopidogrel ساندوز؟

Clopidogrel Sandoz هو دواء يحتوي على مادة كلوبيدوجريل نشطة المادة وهو متوفر كأقراص مستديرة بيضاء (75 مجم).

Clopidogrel Sandoz هو "الطب العام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Clopidogrel Sandoz المستخدمة ل؟

يشار Clopidogrel Sandoz للوقاية من الأحداث atherthrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel Sandoz إلى المجموعات التالية من المرضى:

  1. المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). يمكن بدء العلاج بـ Clopidogrel Sandoz بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
  2. المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). قد يبدأ العلاج مع Clopidogrel Sandoz بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة الدماغية ؛
  3. المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل مع الدورة الدموية في الشرايين) ؛

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Clopidogrel ساندوز؟

الجرعة القياسية من Clopidogrel Sandoz هي قرص واحد 75 ملغ مرة واحدة في اليوم ، سواء أثناء أو خارج الوجبة.

كيف يعمل Clopidogrel Sandoz؟

المادة الفعالة في Clopidogrel Sandoz ، clopidogrel ، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تشكيل جلطات الدم. يتم تخثر الدم من خلال عمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تجمع (تعلق نفسها لبعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.

ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel Sandoz؟

نظرًا لأن Clopidogrel Sandoz دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Clopidogrel Sandoz؟

لأن Clopidogrel Sandoz هو دواء عام متوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المستخدمة في الطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel Sandoz؟

وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات اللوائح التنظيمية للاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Clopidogrel Sandoz يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون متكافئًا بيولوجيًا مع Plavix. إن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Clopidogrel Sandoz.

معلومات أخرى عن Clopidogrel Sandoz:

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Clopidogrel Sandoz إلى Acino Pharma GmbH في 21 سبتمبر 2009.

للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Clopidogrel Sandoz ، انقر هنا.

إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة .

آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.