كلافرسل ® ميزالازين

CLAVERSAL ® هو عقار يعتمد على الميسالازين

المجموعة العلاجية: غير الستيرويدية المعوية المضادة للالتهابات - Aminosalicylic acid and analogues

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® هو عقار يعتمد على mesalazine ، مفيد في علاج ومنع الانتكاس خلال الأمراض الالتهابية المزمنة للأمعاء كمرض التهاب القولون التقرحي ومرض كرون.

آلية العمل CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® هو دواء له نشاط مضاد للالتهابات ، مع انتقائية خاصة تجاه الغشاء المخاطي في الأمعاء.

هذا الإجراء العلاجي ، المهم بشكل خاص في حماية الغشاء المخاطي في الأمعاء من الإهابة الالتهابية الموجودة في أمراض معينة ، مضمون من قبل المادة الفعالة mesalazine ، التي تنتمي إلى فئة الساليسيلات.

إذا أخذنا عن طريق الفم ، فإن المبدأ النشط المذكور أعلاه يصل إلى البيئة المعوية حيث يمكنه تعديل إنتاج الوسطاء الكيميائيين للالتهاب ، مع خصوصية خاصة تجاه مستقلبات حمض الأراكيدونيك ، مما يقلل من الاسترجاع في الخلايا الالتهابية ، إنتاج السيتوكينات ، وتشكيل ذمة ، وإنتاج الجذور الحرة من الأكسجين ، وبالتالي الحفاظ على السلامة الهيكلية والوظيفية للغشاء المخاطي المعوي.

على الرغم من أنه من وجهة نظر علم الأدوية لا يميز تماما نشاط الميسالازين ، إلا أن خصائص الحرائك الدوائية المعروفة بشكل جيد والتي تتميز بامتصاص نظامي ضعيف ، تسمح لهذا المبدأ النشط بالوصول إلى مثل هذه التركيزات على مستوى الأمعاء ، القادرة على الحفاظ على نشاط مهم العلاجية.

بمجرد اكتمال عملها ، يتم التخلص من الميزالازين الموجود في التجويف من خلال البراز ، في حين يتم التخلص من المادة الممتصة ، بعد عملية التمثيل الغذائي الكبدي والمعوي ، بشكل رئيسي من خلال البول.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. امتحان MESALAZINE و ENDOSCOPIC

هذه الدراسة للمرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي يظهر كيف تناول 4.6 غرام من mesalazine في اليوم ، ويمكن في 6 أسابيع فقط من العلاج تحسين صحة الغشاء المخاطي في الأمعاء ، لوحظ من خلال التنظير ، في 80 ٪ من المرضى الذين عولجوا. هذه الميزة مهمة في حل الأمراض المعقدة مثل الأمراض الالتهابية في القناة الهضمية.

2. مرض المسيلان والسيليك

وقد أثبتت إدارة mesalazine الإفراج عن الأمعاء أن تكون مفيدة بشكل خاص في تحسين السمات النسيجية من الغشاء المخاطي في الأمعاء في المرضى الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية الحرارية. هذا النهج العلاجي الجديد يمكن أن يربط دواء مؤرخ مثل mesalazine مع العلاج من الأمراض الناشئة مثل مرض الاضطرابات الهضمية.

3. علاج من الميسالازين

تقرير الحالة الأول ، الإبلاغ عن التسمم mesalazine في شاب يبلغ من العمر 20 عاما يعاني من التهاب القولون التقرحي. أدت الجرعة الضخمة التي تم تناولها إلى احتقان في الدم وذمة واسعة النطاق في الجهاز الهضمي بأكمله ، مع توسيع القرح أيضًا على مستوى المستقيم. لحسن الحظ ، في حوالي 15 يوم كان هناك تحسن كبير في الأعراض.

طريقة الاستخدام والجرعة

CLAVERSAL ® مغلفة بـ 500 ملغ من mesalazine: نوصي بأخذ 1 قرص 3 مرات في اليوم ، ويفضل على معدة فارغة.

فرضيات CLAVERSAL ® من 500 ملغ من mesalazine : فمن المستحسن أن تأخذ 1 تحميلة 3 مرات في اليوم ، للأمراض التي تؤثر على المستقيم.

في أي حال ، لأن الدواء يمكن أن يؤدي أقصى قدر من الإجراءات العلاجية ، فمن الضروري أن يتم الاحتفاظ التحميلة لفترات طويلة ، مثل الليل.

الحل المستقيمي ®CAVAVERSAL من 2 - 4 غرام من mesalazine: نوصي بتناول جرعة من 4 غرام مرة واحدة في اليوم ، أو جرعتين من 2 غرام مرتين في اليوم

يفضل تناول المدخول في الصباح وقبل الذهاب للنوم.

جميع الجرعات المذكورة أعلاه هي مؤشرا بحتا ، لأن الطبيب قد تختلف الجرعة وتوقيت تناول على أساس الحالة السريرية للمريض.

تحذيرات ClAVERSAL ® Mesalazine

إن الإشراف الطبي الوثيق والمراقبة الدورية للوظائف الكبدية والكلية والدموية ضروريان للمرضى الذين يخضعون لعلاج CLAVERSAL ® ويتميزون بوظائف الكبد والكلية.

إن وجود مركبات الساليسيلات والمركبات مثل البوتاسيوم metabisulphite مسؤول ، في المرضى المعرضين للإصابة ، عن صور سريرية خطيرة بسبب فرط الحساسية للجزيئات المذكورة أعلاه والتي من الضروري تعليقها على الفور.

وعلاوة على ذلك ، في المرضى الذين يعانون من الهضم الهضمي في المعدة بشكل خاص ، قد يترافق تناول الفم من الميسالازين مع تهيج شديد حتى من الغشاء المخاطي في المعدة.

وجود صداع ، من بين الآثار الجانبية المرتبطة بعلاج CLAVERSAL ® يمكن أن يجعل قيادة السيارات واستخدام الآلات خطرة.

الحمل والرضاعة

نظرا لغياب التجارب السريرية والدراسات الهامة حول آثار الميسالازين على صحة الجنين والرضيع عند أخذها أثناء الحمل والرضاعة ، فإنه من المستحسن تجنب ®CAVAVAL ® خلال هذه الفترات ، أو اللجوء فقط في حالة الحاجة الحقيقية وبعد الاتصال بطبيبك.

التفاعلات

وقد أثبتت العديد من الدراسات الدوائية انخفاض خطر التفاعل بين المواد الفعالة المختلفة و CLAVERSAL ® مؤكدا على السلامة التي تنبع من امتصاص النظامية مخفضة من العنصر النشط.

على الرغم من ذلك ، بما أن الميسالازين ينتمي إلى فئة الساليسيلات ، فإنه من غير الممكن استبعاد التفاعلات المحتملة مع مشتقات الكومارين ، والميثوتريكسات ، والبروبينسيد ، والسلفينبيرازون ، والسبيرونولاكتون ، والفوسيميد ، والريفامبيسين ، والسلفونيل يوريا.

علاوة على ذلك ، يمكن للإعطاء المتزامن للعوامل القادرة على خفض درجة الحموضة المعوية أن يقلل من الفعالية العلاجية للعقار ، عندما يؤخذ عن طريق الفم.

يمكن استخدام الستيروئيدات القشرية ، المفيد في المراحل الحادة من المرض ، أن يعزز التأثير المضاد للالتهابات من الميزالازين ، في حين أن تناول الأدوية المتزامن في مستوى الكلى يمكن أن يزيد من عبء عمل هذه الأعضاء ، مما يعرض المريض لخطر السمية الكلوية.

موانع الاستعمال ClAVERSAL ® Mesalazine

هو بطلان ClAVERSAL ® في المرضى الذين يعانون من اضطرابات نزيف في الأمعاء ، وقرحة المعدة والاثني عشر والأهوائية النزفية.

بالإضافة إلى ذلك ، لا ينبغي أن تستخدم ®CAVAVERSAL في المرضى الذين يعانون من الحساسية ل mesalazine أو الساليسيلات الأخرى.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

تدعم العديد من التجارب السريرية والتقييم الدقيق بعد التسويق انخفاض السمية والتحمل الجيد للميسالازين.

في الواقع ، كانت الآثار الجانبية الرئيسية الموصوفة ، كلها متواضعة ومركزة على مستوى الأمعاء الغليظ مع الغثيان والإسهال وآلام البطن ، والعصبية مع الصداع.

ومع ذلك ، على الرغم من الملامح التحمل الجيد ، وخاصة في المرضى الذين يميلون إلى الاستعداد ، كان من الممكن ملاحظة وجود تغييرات في الدم ، وظائف الكبد والكلى ، وتطوير ردود فعل حساسية شديدة.

في جميع الحالات المذكورة أعلاه ، يضمن تعليق العلاج تراجعًا سريعًا في الأعراض.