Aerinaze

ما هو Aerinaze؟

Aerinaze هو دواء يحتوي على المكونات النشطة ديسلوراتدين (2.5 ملغ) و السودوإيفيدرين (120 ملغ). وهي متوفرة في أقراص زرقاء وبيضاء معدلة. المصطلح "إطلاق معدل" يعني أن الأقراص مصنوعة بحيث يتم تحرير أحد المكونات النشطة على الفور والأخرى خلال بعض الساعات.

ما هو Aerinaze المستخدمة ل؟

يشار إلى Aerinaze لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي (حمى القش ، أي التهاب في الجيوب الأنفية الناجمة عن حساسية حبوب اللقاح) في المرضى الذين يعانون من احتقان الأنف (انسداد الأنف).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Aerinaze؟

في البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 سنة ، الجرعة الموصى بها من Aerinaze هي حبة واحدة مرتين في اليوم ، وابتلعها بكوب كامل من الماء. يمكن تناول الجهاز اللوحي مع أو بدون طعام. يجب أن تكون مدة العلاج قصيرة قدر الإمكان ، ويجب إيقاف الدواء بعد اختفاء الأعراض ، وخاصةً الازدحام (انسداد الأنف). لا ينصح بالعلاج لأكثر من 10 أيام لأن فعالية الدواء على احتقان الأنف قد تنخفض. بعد تحسين الازدحام ، يمكن للمرضى استخدام ديسلوراتدين في وحيد (وحده).

كيف تعمل Aerinaze؟

يحتوي Aerinaze على اثنين من المكونات النشطة: ديسلوراتادين ، وهو مضاد للهستامين ، وسودوإيفيدرين ، وهو مزيل احتقان أنفي. يعزل Desloratadine المستقبلات التي يوضع عليها الهيستامين عادة ، وهي مادة في الجسم تسبب أعراض الحساسية. مرة واحدة يتم حظر المستقبلات ، لا يمكن أن تنتج الهيستامين آثاره ، وبالتالي لوحظ انخفاض في أعراض الحساسية. يعمل السودوإيفيدرين عن طريق تحفيز إفراز النهايات العصبية للمادة الكيميائية norepinephrine ، مما يسبب انقباض (تضييق) الأوعية الدموية. وبهذه الطريقة ، يتم تقليل كمية السوائل المنبعثة من الأوعية ، وبالتالي ، حدوث التورم وانخفاض إنتاج المخاط في الأنف. في Aerinaze ، يتم استخدام المكونين النشطين معًا ، لأن مضاد الهستامين وحده قد لا يوفر راحة كافية للمرضى الذين يعانون من احتقان الأنف.

تحتوي أقراص Aerinaze على طبقتين: الأولى تحتوي على ديسلوراتادين ، والثاني يحتوي على السودوإيفيدرين. يتم تحرير Desloratadine من طبقه مباشرة بعد تناوله

يتم الإفراج عن السودوإيفيدرين ببطء أكثر من 12 ساعة. وبهذه الطريقة يجب على المرضى تناول الجهاز اللوحي مرتين فقط في اليوم.

كان ديسلوراتادين متوفرًا في الاتحاد الأوروبي منذ عام 2001 ، في حين استخدم السودوإيفيدرين على نطاق واسع في الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية لسنوات عديدة.

ما هي الدراسات التي أجريت على Aerinaze؟

تم فحص فعالية Aerinaze في دراستين رئيسيتين شملت ما مجموعه 1 248 من المرضى البالغين والمراهقين. في كلا الدراستين ، تمت مقارنة Aerinaze مع ديسلوراتادين كعلاج وحيد ومع أحادي سودوإيفيدرين. كانت المؤشرات الرئيسية للفعالية هي الاختلاف في شدة أعراض حمى القش التي أبلغ عنها المرضى قبل بدء العلاج وخلال 15 يومًا من العلاج. خلال هذه الدراسة ، قام المرضى بتسجيل الأعراض في يوميات كل 12 ساعة ، مما يفسر شدة الأعراض التي ظهرت خلال الساعات الـ 12 السابقة على أساس مقياس قياسي.

ما الفائدة التي أظهرتها Aerinaze أثناء الدراسات؟

كان Aerinaze أكثر فعالية في الحد من الأعراض من كل من المواد الفعالة التي تم أخذها كعلاج وحيد. فيما يتعلق بجميع أعراض حمى القش ، باستثناء احتقان الأنف ، أفاد المرضى الذين تناولوا Aerinaze انخفاض بنسبة 46.0 ٪ في الأعراض مقارنة مع 35.9 ٪ من المرضى الذين عولجوا بالسودوإيفيدرين وحده. فيما يتعلق بالاحتقان الأنفي ، أفاد المرضى الذين تناولوا Aerinaze عن انخفاض بنسبة 37.4 ٪ في الأعراض مقارنة مع 26.7 ٪ من المرضى الذين عولجوا باستخدام ديسلوراتدين وحدها. ولوحظت نتائج مماثلة في الدراسة الثانية.

ما هي المخاطر المرتبطة بالإيرنازي؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Aerinaze (بين ما بين 1 و 10 مرضى في 100) هي عدم انتظام دقات القلب (زيادة معدل ضربات القلب) ، جفاف الفم ، والدوخة ، وفرط النشاط الحركي (الأرق) ، والتهاب البلعوم (التهاب الحلق) ، وفقدان الشهية (خسارة من الشهية) ، والإمساك ، والصداع ، والتعب ، والأرق ، والنعاس ، واضطرابات النوم والعصبية. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Aerinaze ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن تستخدم Aerinaze في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل desloratadine ، السودوإيفيدرين أو غيرها من المكونات ، لعوامل الأدرينالية أو لوراتادين (دواء آخر يستخدم لعلاج الحساسية). يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يتلقون مثبطات أوكسيديز مونوامين (مثل بعض الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب) أو الذين أوقفوا هذا العلاج لمدة تقل عن أسبوعين. لا ينبغي أن يؤخذ Aerinaze أيضا من قبل الأشخاص الذين يعانون من زرق ضيق الزاوية (زيادة الضغط داخل العين) ، احتباس البول (صعوبة في التبول) ، أمراض القلب والأوعية الدموية بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم (زيادة ضغط الدم) ، فرط نشاط الغدة الدرقية (النشاط المفرط من الغدة الدرقية) أو تاريخ أو عوامل الخطر للسكتة الدماغية النزفية (السكتة الدماغية الناجمة عن النزف الدماغي).

لماذا تمت الموافقة على Aerinaze؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Aerinaze هي أكبر من مخاطره على علاج أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي مصحوبا احتقان الأنف ، وبالتالي أوصت أن تحصل على إذن التسويق. .