ما هو Cabometyx - Cabozantinib وما يستخدم؟
Cabometyx هو دواء مضاد للسرطان يستخدم لعلاج سرطان الخلايا الكلوية المتقدم (نوع من سرطان الكلى) في المرضى البالغين الذين سبق علاجهم بسرطان آخر يسمى "مثبط عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF)".
يحتوي Cabometyx على المادة الفعالة cabozantinib.
كيف يتم استخدام Cabometyx - Cabozantinib؟
لا يمكن الحصول على عقار Cabometyx إلا بوصفة طبية ويجب أن يبدأ العلاج فقط من قبل طبيب لديه خبرة في استخدام الأدوية المضادة للسرطان.
Cabometyx متاح على شكل أقراص (20 و 40 و 60 ملغ). الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ مرة في اليوم. يجب على المرضى عدم تناول الطعام لمدة ساعتين على الأقل قبل ساعة واحدة بعد تناول جرعة من Cabometyx. قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو وقف العلاج مؤقتًا في حالة حدوث آثار جانبية خطيرة أو غير مقبولة. يجب أن يستمر العلاج ما دام المريض يستفيد أو حتى تصبح الآثار غير المرغوب فيها غير مستدامة. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل Cabometyx - Cabozantinib؟
المادة الفعالة في Cabometyx ، cabozantinib ، هي "مثبط كيناز التيروزين". وهذا يعني أنه يعمل عن طريق منع نشاط بعض الإنزيمات المسماة كينازات التيروزين. توجد هذه الإنزيمات في بعض المستقبلات (مثل MET ، AXL ، RET ، و VEGF) داخل الخلايا السرطانية ، حيث تقوم بتنشيط عمليات مختلفة ، بما في ذلك انقسام الخلايا ونمو الأوعية الدموية الجديدة لإطعام السرطان. عن طريق منع نشاط هذه الأنزيمات في الخلايا السرطانية ، يقلل الدواء من نمو وانتشار السرطان.
ما فائدة Cabometyx - Cabozantinib أظهرت أثناء الدراسات؟
تم تقييم Cabometyx في دراسة واحدة رئيسية شملت 658 من المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية المتقدم ، والتي ساءت على الرغم من العلاج مع مثبط VEGF. خلال الدراسة ، تمت مقارنة Cabometyx مع antitumor everolimus. وأظهرت النتائج أن Cabometyx فعالة في إطالة عمر المريض دون تدهور المرض (بقاء خالية من التقدم): متوسط الفترة دون تفاقم المرض كان 7.4 شهرا في المرضى الذين يتلقون Cabometyx مقارنة مع 3 ، 8 أشهر في المرضى الذين عولجوا مع everolimus. وعلاوة على ذلك ، أظهرت النتائج الأولية أن المرضى الذين عولجوا باستخدام عقار Cabometyx نجوا بشكل عام أكثر من الذين عولجوا بالـ Everolimus (بمعدل 21.4 شهر مقارنة بـ 16.5 شهرًا).
ما هي المخاطر المرتبطة Cabometyx - Cabozantinib؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع Cabometyx (التي تظهر في شخص واحد على الأقل من بين 4 أشخاص) هي الإسهال ، والتعب ، والغثيان ، وفقدان الشهية ، ومتلازمة حساسية الحنجرة النحيقية (وتسمى أيضًا "متلازمة القدم اليدوي" ، التي تحدث مع الطفح الجلدي والطفح الجلدي). خدر في راحة اليدين وباطن القدمين) ، وارتفاع ضغط الدم ، والتقيؤ ، وفقدان الوزن والإمساك. الآثار الجانبية الأكثر شيوعا هي آلام البطن ، الارتشاح البِلّوري (تراكم السوائل حول الرئتين) ، والإسهال والغثيان.
للحصول على قائمة كاملة بجميع القيود والآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Cabometyx ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Cabometyx - Cabozantinib؟
المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية المتقدمة الذين كانوا يخضعون للعلاج سابقًا لديهم نتائج سلبية واحتياجات طبية كبيرة لم تتم تلبيتها. وقد تبين أن Cabometyx يسبب زيادة كبيرة في الفترة دون تفاقم المرض. أظهرت النتائج الأولى أيضا أن Cabometyx ساعدت على إطالة عمر المريض. يشبه ملف تعريف سلامة Cabometyx تلك الخاصة بمثبطات التيروزين كيناز الأخرى المستخدمة في سرطان الخلايا الكلوية وتعتبر آثارها غير المرغوب فيها قابلة للإدارة. ولذلك قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Cabometyx أكبر من مخاطرها وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال ل Cabometyx - Cabozantinib؟
الشركة التي تقوم بتسويق Cabometyx ستوفر النتائج النهائية المتعلقة بالبقاء الكلي للمرضى في الدراسة الرئيسية.
تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى لضمان استخدام Cabometyx بشكل آمن وفعال في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Cabometyx - Cabozantinib
للحصول على EPAP الكامل من Cabometyx ، قم بزيارة موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European assessment reports reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Cabometyx اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
