ليفيتيراسيتام صن

ما هو ليفيتيراستام صن؟

Levetiracetam Sun هو دواء يحتوي على المادة الفعالة levetiracetam. وهي متاحة كمركزة لإعداد محلول للتسريب (بالتنقيط في الوريد ، 100 ملغ / مل).

Levetiracetam Sun هو "الطب العام". وهذا يعني أن ليفيتيراستام صن يشبه "دواء مرجعي" ، مُصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Keppra. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Levetiracetam الشمس المستخدمة؟

يشار إلى Levetiracetam Sun كعلاج وحيد في معالجة نوبات بداية جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي ، في المرضى من 16 سنة من العمر مع تشخيص الصرع حديثا. هذا النوع من الصرع واضح بسبب النشاط الكهربائي المفرط في جزء من الدماغ ، مع وجود أعراض مثل حركات متقطعة مفاجئة لجزء من الجسم ، ومشاكل في السمع ، والرائحة أو البصر ، أو خدر أو شعور مفاجئ بالخوف. يحدث التعميم الثانوي عندما يمتد النشاط الزائد إلى الدماغ كله.

قد يشار أيضا Levetiracetam الشمس باعتبارها إضافة إلى أدوية أخرى مضادة للصرع في علاج:

نوبات بداية جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي في المرضى من سن أربع سنوات ؛
المضبوطات الرمع العضلي (تقلصات موجزة لحشود من العضلات أو مجموعة من العضلات) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم من 12 سنة مع الصرع الرمع الصدفية الأحداث ؛
النوبات التشنجية الارتجاعية العامة (نوبات أكثر حدة ، حيث يوجد فقدان للوعي) في المرضى من 12 سنة من العمر مصابين بصرع عام مجهول السبب (نوع الصرع يعتقد أنه ذو أصل جيني).

يُشار إلى Levetiracetam Sun للمرضى الذين لا يُسمح بإدارته عن طريق الفم مؤقتًا.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم ليفيتيراسيام صن؟

في حالة العلاج الأحادي ، الجرعة الأولية الموصى بها من ليفيتيراستام صن هي 250 مجم مرتين في اليوم ، والتي ينبغي زيادتها إلى جرعة مقدارها 500 مجم مرتين في اليوم بعد أسبوعين. يمكن زيادة الجرعة مرة أخرى كل أسبوعين على أساس الاستجابة السريرية ، تصل إلى الحد الأقصى للجرعة 1 500 ملغ مرتين في اليوم.

عندما يضاف Levetiracetam Sun إلى علاج آخر مضاد للصرع ، تكون الجرعة الأولية 500 مجم مرتين يوميًا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، ويزن 50 كجم أو أكثر. يمكن زيادة الجرعة اليومية بحد أقصى 500 1 مجم مرتين في اليوم. في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و 17 سنة والذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، تكون جرعة البدء 10 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرتين في اليوم ويمكن زيادتها إلى 30 ملغ / كغ مرتين في اليوم.

يتم استخدام الجرعات المنخفضة في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في وظائف الكلى (مثل المرضى كبار السن).

يجب أن يكون استخدام Levetiracetam Sun مؤقتًا.

كيف يعمل Levetiracetam Sun؟

المادة الفعالة في ليفيتيراستام صن ، ليفيتيراسيتام ، هي دواء مضاد للصرع. ينتج الصرع عن النشاط الكهربائي المفرط في الدماغ. لا تزال طرق عمل ليفيتيراسيتام الدقيقة غير معروفة بالكامل. ومع ذلك ، يبدو أن الدواء يتداخل مع بروتين ، يسمى بروتين الحويصلة المتشابكة 2A ، موجود في الفراغ بين الأعصاب ، والذي يتدخل في إطلاق المرسلات الكيميائية من الخلايا العصبية. هذا يسمح Levetiracetam Sun لتحقيق الاستقرار في النشاط الكهربائي في الدماغ ومنع النوبات.

ما الدراسات التي أجريت على Levetiracetam Sun؟

قدمت الشركة بيانات عن levetiracetam مأخوذة من الأدبيات العلمية. لم تكن هناك حاجة لمزيد من الدراسات لأن Levetiracetam Sun هو دواء شميري يعطى بالتسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Keppra.

ما هي فوائد ومخاطر ليفيتيراستام صن؟

لأن ليفيتيراستام صن هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تُعتبَر نفسها كما في الطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Levetiracetam Sun؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Levetiracetam Sun يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون مكافئًا حيويًا لـ Keppra. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Keppra ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق لـ Levetiracetam Sun.