انتانزا - انفلونزا النار

ما هو انتنزا؟

Intanza هو لقاح متوفر في نظام التعليق للحقن في المحاقن المعبأة مسبقًا. يحتوي على أجزاء فيروس الانفلونزا التي تم تعطيلها (قتل). يحتوي Intanza على ثلاثة أنواع مختلفة من سلالات فيروسات الإنفلونزا (مثال: A / New Caledonia / 20/99، A / Wisconsin / 67/2005 and B / Malaysia / 2506/2004).

ما هو Intanza المستخدمة؟

يستخدم Intanza للتطعيم ضد تأثير البالغين ، وخاصة أولئك الذين لديهم مخاطر أكبر من تطوير مضاعفات المرض. يجب استخدام اللقاح وفقًا للتوصيات الرسمية. ويتلقى البالغون حتى سن 59 عامًا أدنى تركيز (يحتوي على 9 ميكروجرامات لكل سلالة فيروسية). يحصل الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 سنة أو أكثر على أعلى تركيز (يحتوي على 15 ميكروغرام لكل سلالة فيروسية).

لا يمكن الحصول على اللقاح إلا بوصفة طبية.

كيف أستخدم Intanza؟

تدار Intanza كحقن في الطبقة السطحية من الجلد عن طريق "داخل الأدمة" باستخدام نظام microinjection خاص. موقع الجرعات الموصى به هو الكتف.

كيف يعمل انتانزا؟

انتانزا هو لقاح. تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" جهاز المناعة (نظام الدفاع الطبيعي للجسم) للدفاع عن نفسها ضد المرض. يحتوي Intanza على شظايا من ثلاثة سلالات مختلفة من فيروسات الإنفلونزا. عندما يتم تطعيم الشخص ، يتعرف نظام المناعة على شظايا الفيروس على أنها "غرباء" وينتج أجسامًا مضادة ضد هذا الفيروس. في حالة التعرض لأي من سلالات الفيروس في المستقبل ، سيكون الجهاز المناعي قادراً على إنتاج أجسام مضادة بسرعة أكبر. تساعد الأجسام المضادة الجسم على حماية نفسه من الأمراض التي تسببها سلالات فيروس الأنفلونزا هذه.

كل عام ، تقدم منظمة الصحة العالمية (WHO) توصيات بشأن سلالات الأنفلونزا ليتم تضمينها في اللقاحات لموسم الأنفلونزا التالي. يجب دمج هذه السلالات الفيروسية في Intanza قبل استخدام اللقاح. يحتوي Intanza حالياً على أجزاء من السلالات الفيروسية التي من المتوقع أن تسبب الإنفلونزا في موسم 2006/2007 ، وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية الخاصة بنصف الكرة الشمالي والاتحاد الأوروبي (EU). يجب استبدال السلالات الفيروسية في انتنزا مرة أخرى ،

قبل استخدام اللقاح في المواسم التالية.

ما هي الدراسات التي أجريت على Intanza؟

تم أولا تحليل تأثيرات Intanza في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.

وقد أجريت أربع دراسات تشمل أكثر من 8000 شخص لتحليل فعالية انتانزا كحماية ضد الإنفلونزا. في اثنين من الدراسات ، تم تطعيم الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 60 سنة بتركيز 9 ميكروجرامات. في الدورتين الأخريين ، تم تطعيم الأشخاص البالغين من العمر 60 عامًا أو أكثر بتركيز 15 ميكروغرامًا. في جميع الدراسات ، تمت مقارنة Intanza بلقاح إنفلونزا آخر يديره الحقن العضلي. قارنت الدراسات قدرة اللقاحين على تحفيز إنتاج الأجسام المضادة (المناعة) ، مقارنة مستويات الأجسام المضادة قبل الحقن وبعد ثلاثة أسابيع.

ما الفائدة التي أظهرها Intanza أثناء الدراسات؟

في كل الدراسات ، أظهر كل من Intanza ولقاح المقارنة مستويات مناسبة من الأجسام المضادة للحماية من سلالات الإنفلونزا الثلاثة. في البالغين الذين تقل أعمارهم عن 60 عاما ، فإن تركيز 9 ميكروغرام يضمن مستوى من الحماية يساوي مستوى اللقاح العضلي. في البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 سنة أو أكثر ، فإن تركيز 15 ميكروجرام يضمن مستوى من الحماية يساوي مستوى اللقاح العضلي.

ما هي المخاطر المرتبطة انتنزا؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Intanza (في أكثر من 1 المريض في 10) هي الصداع ، ألم عضلي (ألم في العضلات) ، والشعور بالضيق والتفاعلات المحلية في نقطة التطعيم (احمرار ، وتورم ، وتصلب الجلد ، والألم والحكة) . للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Intanza ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Intanza في الأشخاص الذين قد يكونون شديد الحساسية للمواد الفعالة ، إلى أي من المواد ، إلى البيض ، إلى بروتينات الدجاج ، إلى نيومايسين (مضاد حيوي) ، إلى فورمالدهايد (مادة حافظة) أو إلى octoxynol 9 (منظف ). الأشخاص الذين يعانون من حمى أو عدوى حادة (قصيرة المدة) لا يمكنهم تلقي اللقاح حتى الشفاء التام.

لماذا تمت الموافقة على Intanza؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Intanza تفوق مخاطرها على الوقاية من الأنفلونزا في البالغين حتى سن 59 والذين تتراوح أعمارهم بين 60 أو أكثر ، ولا سيما في المواضيع مع زيادة خطر تطوير مضاعفات المرتبطة بها. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Intanza.