ديكسدور - ديكسميديتوميدين

ما هو ديكسدور - ديكسميديتوميدين؟

Dexdor هو دواء يحتوي على المادة الفعالة dexmedetomidine. وهي متاحة كمركز للحل للتسريب (بالتنقيط في الوريد).

ما هو ديكسدور - dexmedetomidine المستخدمة؟

يستخدم ديكسدور لتهدئة (التهدئة أو النعاس) المرضى البالغين في وحدات العناية المركزة. يستخدم ديكسدور للحث على مستوى سطحي نسبيًا من التخدير ، حيث يكون المريض قادرًا على الاستجابة للمحفزات اللفظية (المقابلة للقيمة من 0 إلى -3 من مقياس ريتشموند للتهيج والتخدير ، RASS).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام ديكسدور - ديكسميدتوميدين؟

يشار إلى Dexdor للاستخدام في المستشفى فقط ويجب أن تدار من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يتخصصون في إدارة المرضى الذين يحتاجون إلى العناية المركزة.

يتم إعطاء Dexdor عن طريق الحقن في الوريد ، وذلك باستخدام جهاز ضخ يتم التحكم فيه. يتم تغيير الجرعة حتى الوصول إلى المستوى المطلوب للتخدير. إذا لم يتم الوصول إلى مستوى مناسب من التخدير بالجرعة القصوى ، فيجب استخدام مسكن بديل.

لمزيد من المعلومات حول استخدام Dexdor ، بما في ذلك الجرعة وكيفية ضبط الجرعة ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).

كيف ديكسدور - ديكسميدتوميدين العمل؟

المادة الفعالة في ديكسدور ، ديكسميدتوميدين ، هي ناهض مستقبلات ألفا -2 انتقائية. وهو يعمل عن طريق ملزمة لبعض مستقبلات الدماغ تسمى "مستقبلات ألفا -2" وتسبب في انخفاض في نشاط الجهاز العصبي الودي ، الذي يشارك في السيطرة على القلق والاستيقاظ والنوم ، فضلا عن ضغط الدم ونبض القلب. من خلال الحد من نشاط الجهاز العصبي الودي ، يساعد ديكسميديتوميدين على تهدئة المرضى أو حثهم على النوم.

ما هي الدراسات التي أجريت على Dexdor - dexmedetomidine؟

تم تحليل آثار Dexdor في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.

قورنت ديكسدور مع العلاجات المهدئة الأخرى (البروبوفول أو الميدازولام) في دراستين رئيسيتين شملت 1000 مريض تم إدخالهم إلى وحدات العناية المركزة الذين تم تخديرهم. وكانت معايير الفعالية الرئيسية هي قدرة الدواء على الحفاظ على المستوى المطلوب من التهدئة ومدة الفترة التي يحتاج فيها المرضى إلى التهوية الميكانيكية.

ما فائدة Dexdor - dexmedetomidine التي تظهر أثناء الدراسات؟

وقد أظهرت Dexdor فعالية مماثلة لمقارنة الأدوية في الحفاظ على التهدئة. في واحدة من الدراستين الرئيسيتين ، تم الحفاظ على المستوى المطلوب من التهدئة في 65 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Dexdor ، مقارنة مع 65 ٪ من الأشخاص الذين أعطوا البروبوفول. في الدراسة الثانية ، تم الحفاظ على المستوى المطلوب من التهدئة في 61 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Dexdor ، مقارنة مع 57 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع الميدازولام. وهناك فائدة أخرى مبينة من قبل ديكسدور في سياق الدراسات هي تقليل مدة التهوية الميكانيكية.

ما هي المخاطر المرتبطة Dexdor - dexmedetomidine؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Dexdor هي انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، وارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) وبطء القلب (انخفاض معدل ضربات القلب). لوحظت هذه التأثيرات غير المرغوبة في 25٪ ، 15٪ وحوالي 13٪ من المرضى ، على التوالي. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Dexdor ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Dexdor في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل dexmedetomidine أو أي من المكونات الأخرى. كما يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المتقدم (نوع من اضطراب ضربات القلب) ، في المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم غير المنضبط ، وفي المرضى الذين يعانون من ظروف تعرض للخطر تدفق الدم إلى الدماغ (مثل السكتة الدماغية).

لماذا تمت الموافقة على Dexdor - dexmedetomidine؟

لاحظت CHMP أنه في الدراسات التي أجريت أظهرت Dexdor فعالية مماثلة لتلك المهدئات الأخرى ، وأنه يمكن استخدامها كعلاج بديل للحصول على مستويات سطحية أكثر من التخدير عند المرضى المناسبين. منذ أن تم استخدام ديكسميدتوميدين كعامل مهدئ في العديد من البلدان ، فإن مخاطره معروفة وتعتبر قابلة للإدارة. ولذلك ، قررت اللجنة أن فوائد ديكسادور أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص تسويق.