أدوية السكري

سيبيوجلين - بيوغليتازوني

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو سيبيوجلين - بيوغليتازوني؟

سيبيوجلين هو دواء يحتوي على مادة بيوجليتازون النشطة. وهي متوفرة على شكل أقراص (15 و 30 و 45 مجم).

سيبيوجلين هو "الطب العام". وهذا يعني أن Spioglin مشابه "للطب المرجعية" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Actos.

ما هو سيبيوجلين - Pioglitazone المستخدمة ل؟

يشار سيبيوجين لعلاج مرض السكري من النوع 2 في البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 أو أكثر) ، وخاصة زيادة الوزن. يتم استخدامه بالاشتراك مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة.

يستخدم سيبيوجلين كعلاج وحيد في المرضى الذين لا يعتبر الميتفورمين (دواء مضاد لمرض السكري) كافياً.

يمكن استخدام سيبيوغلين أيضاً مع الميتفورمين في المرضى الذين لا يتم التحكم بهم بشكل مرضٍ بالميتفورمين لوحدهم ، أو مع السلفونيل يوريا (نوع آخر من الأدوية المضادة للسكري) عندما يكون الميتفورمين غير كافٍ ("العلاج المزدوج").

يمكن استخدام مركب سيبيوغلين أيضاً مع كل من الميتفورمين وسلفونيلوريا في المرضى الذين لا يخضعون لرقابة مرضية على الرغم من العلاج المزدوج بالفم ("العلاج الثلاثي").

يمكن أيضا استخدام سيبيوغلين بالاشتراك مع الأنسولين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة على الانسولين بمفردهم ولا يمكنهم تناول الميتفورمين.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام سيبيوجلين - Pioglitazone؟

الجرعة الموصى بها من سيبيوجلين هي 15 أو 30 ملغ مرة في اليوم. بعد أسبوع أو أسبوعين ، قد يكون من الضروري زيادة الجرعة حتى 45 مجم مرة في اليوم إذا كانت هناك حاجة إلى تحكم أفضل في الجلوكوز (السكر) في الدم. لا ينبغي أن يستخدم سيبيولين في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى (تقنية إزالة الدم المستخدمة في مرضى الكلى). يجب بلع الأقراص مع الماء.

يجب مراجعة العلاج مع سيبيوجلين بعد ثلاثة إلى ستة أشهر وتوقف عند المرضى الذين لا يستفيدون منه بشكل كاف. بمناسبة الضوابط اللاحقة ، يجب على الواصفين تأكيد استمرارية فوائد العلاج.

كيف يعمل سيبيوجلين - Pioglitazone؟

داء السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. إن المادة الفعالة في سيبيوغلين ، بيوجليتازون ، تجعل الخلايا (الدهون ، العضلات ، وأنسجة الكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، مما يسمح للجسم باستخدام أفضل للإنسولين الذي ينتجه. ونتيجة لذلك ، يتم تقليل مستويات الجلوكوز في الدم وهذا يساعد على السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

ما هي الدراسات التي أجريت على Sepioglin - Pioglitazone؟

لأن سيبيوجلين هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في المرضى على الاختبارات لتحديد أنها متكافئة بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، أكتوس. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر سيبيوجلين - بيوغليتازوني؟

لأن سيبيوجلين هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة سيبيوجلين - Pioglitazone؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن سيبيوجلين يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون متكافئًا بيولوجيًا مع Actos. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح سيبوغلين ترخيص تسويق.

مزيد من المعلومات حول سيبيوجلين - Pioglitazone

في 9 مارس 2012 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لسيبيوغلين.

لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Sepioglin ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2011.