ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® هو عقار يعتمد على Saxagliptin

المجموعة العلاجية: وكلاء سكر الدم عن طريق الفم - مثبطات DPP-4

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات ONGLYZA ® - Saxagliptin

يستخدم OnGlyZA ® كمساعد للدوائية من النوع الثاني من مرض السكري ، بالإضافة إلى الميتفورمين ، السلفونيل يوريا و agarists من PPAR جاما ، عندما لم ينتج عن العلاجات الفردية التأثير العلاجي المرغوب.

آلية عمل ONGLYZA ® - ساكسيجليبتين

Saxagliptin ، العنصر النشط لـ ONGLYZA ® هو مثبط انتقائي لـ DPP-4 ، وهو إنزيمات مسؤولة عن تدهور لا يمكن عكسه من incretins (GLP-1 و GIP) ، هرمونات معوية قادرة على تعديل نشاط البنكرياس ، وزيادة نشاط بيتا الخلايا ، مما أدى إلى زيادة تركيزات الأنسولين ، وتوعية تلك ألفا ، مع الحد من إفراز الجلوكاجون ، المسؤولة بدلا من إنتاج الغلوكوز الداخلي.

من وجهة نظر التمثيل الغذائي كلتا المؤثرات تؤدي إلى انخفاض ملحوظ في مستويات السكر في الدم ، نظرا لمضاعفة تركيز الدم incretin التي يسببها saxagliptin.

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يصل هذا المبدأ الفعال إلى أقصى تركيز للبلازما في حوالي الساعة الثالثة ، ويعمل على تثبيط DPP-4 لمدة 24 ساعة تقريبًا ويتم استقلابه لاحقًا أيضًا إلى المستوى الكبدي في نواتج أيضية متواضعة نشطة ، يتم التخلص منها بشكل رئيسي من خلال البول.

وقد لوحظت تغييرات متواضعة في التعرض للمخدرات في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد والكلية ، والتي هي ضرورية للغاية الإشراف الطبي.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. فعالية العلاج المركب

إن علاج المريض المصاب بالسكري من النوع الثاني مع العلاج المركب بالساكسا بيبتين / الميتفورمين يضمن التحكم الممتاز في نسبة السكر في الدم ، مما يقلل من تركيز الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي بنسبة تقريبًا 2 نقطة مئوية في 76 أسبوعًا من العلاج ، بدون أي آثار جانبية ذات صلة سريريًا. النتائج التي تم الحصول عليها كانت أفضل بكثير من العلاجات الفردية.

2. المحكم الذي يستخدم؟

إن التطوير الحديث للعديد من المكونات الفعالة القادرة على تثبيط إنزيم DPP-4 ، وتجارب إنزيمات جديدة ، يتطلب تحكمًا وخوارزميات مفيدة للطبيب في الوصفة الصحيحة للدواء. ولذلك من المهم أن تكون هناك إرشادات تساعد الأخصائي في صياغة الخطة العلاجية الصحيحة ، وحماية صحة المريض وزيادة فعالية العلاج.

3. SAXAGLIPTIN ، وليس فقط HYPOGLICEMIZER

تم العثور على علاج النوع الثاني من مرض السكري مع Saxagliptin ، ليس مفيدا فقط في تحسين بعض علامات استقلاب الجلوكوز مثل الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي والصيام وداء السكر في الدم ما بعد الولادة ، ولكن أيضا في تعديل والحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية.

طريقة الاستخدام والجرعة

أقراص ONGLYZA ® 5 ملغ من السكساجليبتين:

الجرعة الموصى بها هي حبة واحدة تؤخذ بشكل مستقل عن وجبات الطعام ، في الجمع بين العلاج مع الميتفورمين ، thiazolidinediones أو sulphonylureas.

على الرغم من أن الجرعة المذكورة أعلاه هي الأكثر أهمية ، إلا أنه من الأهمية بمكان أن يقوم طبيبك بتنظيم الخطة العلاجية الصحيحة بناءً على الخصائص المرضية الفيزيائية للمريض وصوره الأيضية ومقدار تناوله من الأدوية الأخرى.

تحذيرات ONGLYZA ® - Saxagliptin

يجب دعم العلاج بالعقاقير باستخدام OnGlyZA ® وتكملته بتدابير غير دوائية مثل اتباع نظام غذائي متوازن ونمط حياة صحي ، مفيد في مكافحة أمراض السكري.

مطلوب إشراف طبي وثيق في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد ، على علاج السلفونيلوريا ، نظرا لخطر نقص سكر الدم ، والمرضى المسنين.

يحتوي OnGlyZA ® على اللاكتوز ، وبالتالي فإن الإدارة في المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، عدم تحمل اللاكتوز أو عجز امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز ، يمكن أن يصاحبها حدوث الآثار الجانبية المصاحبة المركزة فوق كل شيء على مستوى الأمعاء والمعدة.

إن خطر حدوث هبوط السكر في الدم ، خاصة في حالة المتلازمة المرافقة للسلفونيل يوريا ، يمكن أن يجعل استخدام الآلات والقيادة للسيارات الخطيرة أمراً خطيراً.

الحمل والرضاعة

لا ينصح باستخدام ®LonglyzA في علاج سكري الحمل ، نظراً لغياب الدراسات السريرية القادرة على اختبار سلامة بيانات الدواء على صحة الجنين ، وبالنظر إلى إمكانية استخدام عقاقير مميزة بشكل أفضل.

لا ينبغي أن تؤخذ OnGlyZA ® أيضا خلال مرحلة الرضاعة التالية ، نظرا لإمكانية العثور على المادة الفعالة في حليب الثدي ، ويحتمل أن تكون خطرة على صحة الرضيع.

التفاعلات

على الرغم من أن عدد التفاعلات المهمة سريريًا منخفض ، فإن التباينات الدوائية للساكساجليبتين موصوفة بعد الاستخدام المتزامن للديلتيازيم ، الكيتوكونازول ، وريفامبيسين ، العقاقير الفعالة التي تعدل نظام إنزيم CYP3A4 ، المسؤولة عن أيض ساكساجليبتين.

موانع الاستعمال ONGLYZA ® - Saxagliptin

هو بطلان ONGLYZA ® في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد مكوناته وخلال فترة الرضاعة والحمل.

لا ينبغي استخدام هذا المنتج الطبي لعلاج مرضى السكري من النوع الأول أو الكيتو acidosidiabetic ، ناهيك عن المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد والكلية.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

تشتق البيانات المتعلقة بملف السلامة الخاص بالـ saxagliptin أساسًا من التجارب السريرية ، التي اختبرت هذه المادة الفعالة على أكثر من 3000 مريض.

على الرغم من أن العلاج وجد أنه يتحمل بشكل جيد بين التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعا ، لوحظت كل من التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي ، الصداع والدوار ، والتقيؤ ، والإسهال والإمساك ، وذمة محيطية في كل من العلاج الأحادي والجمع بين.

لوحظت صور سريرية أكثر خطورة فقط في حالات نادرة ، وفي المرضى شديدة الحساسية للمادة الفعالة ، في حين تم وصف نوبات نقص السكر في الدم بشكل رئيسي بعد الجمع بين تناول ساكساجليبتين وغليبينكلاميد.