ما هو Olazax Disperzi؟
Olazax Disperzi هو دواء يحتوي على المادة الفعالة olanzapine. وهي متوفرة في أقراص دائرية صفراء غير قابلة للنزع (من 5 ، 7.5 ، 10 ، 15 ، 20 ميلي غرام). الأقراص المضغوطة للتآكل هي عبارة عن أقراص تذوب في الفم.
Olazax Disperzi هو "الطب العام". وهذا يعني أنها تشبه "الأدوية المرجعية" ، المصرح بها بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) المسمى Zyprexa و Zyprexa Velotab.
ما هو Olazax Disperzi المستخدمة ل؟
يستخدم Olazax Disperzi لعلاج البالغين المصابين بالفصام. الفصام هو اضطراب عقلي يتميز بسلسلة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر واللغة ، والهلوسة (رؤية أو سماع أشياء غير موجودة) ، والشك والتثبيت (معتقدات خاطئة). كما أن Olazax Disperzi فعال في الحفاظ على التحسن السريري في المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.
كما يستخدم Olazax Disperzi لعلاج نوبات الهوس المعتدلة إلى الحادة (وخاصة الحالة المزاجية) عند البالغين. كما يمكن استخدام هذا الدواء لمنع تكرار مثل هذه الحلقات (التكرار) لدى البالغين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب (اضطراب عقلي يتميز بتناوب مراحل النشوة والمراحل الاكتئابية) الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيفية استخدام Olazax Disperzi؟
تختلف جرعة البدء الموصى بها من Olazax Disperzi حسب نوع الاضطراب المعالج: من أجل الفصام والوقاية من نوبات الهوس هو 10 ملغ في اليوم ، لعلاج نوبات الهوس هو 15 ملغ في اليوم ، ما لم يكن تستخدم في تركيبة مع أدوية أخرى ، وفي هذه الحالة قد تكون الجرعة الأولية 10 ملغ يوميا. يجب ضبط الجرعة وفقًا لاستجابة المريض وتقبله للعلاج. قد تختلف الجرعة المعتادة بين 5 و 20 ملغ في اليوم الواحد. يجب وضع الأقراص التي يمكن نظيرها على اللسان ، حيث يتم تشتيتها في اللعاب ، أو يمكن إذابتها في القليل من الماء قبل أخذها. قد يكون من الضروري تقليل الجرعة الأولية إلى 5 ملغ في اليوم الواحد في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 والمرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى.
كيف يعمل Olazax Disperzi؟
المادة الفعالة في Olazax Disperzi ، olanzapine ، هو دواء مضاد للذهان ، يعرف باسم مضادات الذهان "غير النمطية" ، لأنه يختلف عن الأدوية التقليدية المضادة للذهان المتاحة منذ الخمسينات. على الرغم من أن الآلية الدقيقة لعمل olanzipin غير معروفة ، فإنها تعلق نفسها بأنواع مختلفة من المستقبلات المختلفة الموجودة على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. وبهذه الطريقة ، تشوش الإشارات التي تنتقل بين خلايا الدماغ من خلال "الناقلات العصبية" ، أي المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالاتصال ببعضها البعض. ويعتقد أن التأثير النافع للألانزينبين يرجع إلى قدرته على منع المستقبلات للناقلات العصبية 5 hydroxytryptamine (وتسمى أيضا السيروتونين) والدوبامين. ولأن هذه الناقلات العصبية متورطة في الفصام والاضطراب ثنائي القطب ، فإن olanzapine يساهم في تطبيع نشاط الدماغ ، مما يقلل من أعراض هذه الأمراض.
ما هي الدراسات التي أجريت على Olazax Disperzi؟
لأن Olazax Disperzi هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على تقديم أدلة لتحديد أن هذا الدواء هو مكافئ بيولوجي للأدوية المرجعية ، Zyprexa و Zyprexa Velotab. يقال أن دواءين هما مكافئ بيولوجي عندما ينتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة ب Olazax Disperzi؟
لأن Olazax Disperzi هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً للأدوية المرجعية ، فمن المفترض أن فوائد ومخاطر الدواء هي نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Olazax Disperzi؟
استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه ، وفقا لمتطلبات تشريعات المجتمع ، وقد أظهرت Olazax Disperzi أن تكون ذات جودة مماثلة وأن تكون التكافؤ الحيوي ل Zyprexa و Zyprexa Velotab. ومن ثم فإن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Zyprexa و Zyprexa Velotab ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Olazax Disperzi.
مزيد من المعلومات حول Olazax Disperzi
في 10 ديسمبر 2009 أصدرت المفوضية الأوروبية ل Glenmark Pharmaceuticals sro. تصريح تسويق لشركة Olazax Disperzi صالحة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ويمكن تجديده بعد هذه الفترة.
للحصول على إصدار EPAR الكامل من Olazax Disperzi ، انقر هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009
