CLIPPER ® هو دواء يعتمد على بيكلوميتازون ديبروبيونات
المجموعة العلاجية: الستيرويدية المعوية المضادة للالتهابات - Glucorticoids
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات CLIPPER ® بيكلوميتازون ديبروبيونات
CLIPPER ® مفيد في علاج أمراض الأمعاء الالتهابية مثل التهاب القولون التقرحي المعتدل أو المعتدل.
آلية العمل CLIPPER ® بيكلوميثازون ديبروبيونات
CLIPPER ® هو دواء مضاد للالتهابات يستخدم على أساس بيكلوميتازون ديبروبيونات ، وهو كورتيكوستيرويد قوي يأخذ شفويا حاجز المعدة مجانا ، مع التركيز على مستوى الأمعاء ، حيث يمارس وظيفته البيولوجية.
إن الامتصاص الجهازي المنخفض والتأثير الموضعي المهم ، يسمحان لهذا العنصر النشط ، أن يتصرف بشكل انتقائي على الغشاء المخاطي في الأمعاء ، ويربط مستقبلًا نوويًا محددًا قادرًا على تعديل تعبير الجينات المشاركة في تنظيم تنشيط العملية الالتهابية ، وأكثر من ذلك على وجه التحديد لمنع انزيم phospholipase A2 ، اللازمة لتخليق الوسطاء الالتهابية الذين ينتمون إلى فئة من مستقلبات حمض الأراكيدونيك مثل البروستاجلاندين ، prostacyclins و leukotrienes.
علاوة على ذلك ، يبدو أن نفس المبدأ النشط يزيد من التعبير عن البروتينات ذات النشاط المضاد للوذمة.
ونظراً لانخفاض الامتصاص النظامي لمادة البيكلومتازون ، فإن التأثيرات الأيضية لهذا المكون النشط ضئيلة للغاية ولا تستطيع تغيير معايير الدم العادية.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. فائدة BECLOMETASONE في ممارسة السريرية
بيكلوميتازون ديبروبيونات هي واحدة من العقاقير المضادة للالتهاب الستيرويدية التي تؤخذ عن طريق الفم ، وتستخدم في الممارسة السريرية لعلاج الأمراض الالتهابية في الأمعاء. أظهرت هذه الدراسة متعددة المراكز أن إعطاء 5 ملغ من هذه المادة الفعالة يمكن أن يضمن مغفرة الأعراض في حوالي ثلثي المرضى المعالجين ، مع ملف سلامة جيد
2. BECLOMETASONE DIPROPIONATE في ULCEROSA COLITE
أظهرت هذه الدراسة التي شملت 64 مريضًا يعانون من التهاب القولون التقرحي أن المعالجة الفموية باستخدام ديكلوبيونات دايكلوبيتازون قد تكون مفيدة في تحسين الأعراض في المرضى الذين لا يستجيبون للميسلازين. إن إمكانية التمكن من اختيار دواء آخر غير الميسالازين ولكن بنفس القدر من الفعالية ، تسمح للطبيب بالتصرف حتى في أصعب الحالات.
3. BECLOMETASONE DIPROPIONATE في عمر الطفل
على الرغم من أن استخدام البيكلوميتازون في الأطفال لا يزال موضع جدل شديد ، إلا أن هذه الدراسة الإيطالية أظهرت أن الإدارة لمدة 4 أسابيع من هذا الدواء يمكن أن تضمن مغفرة الأعراض في المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أكثر فعالية وأسرع ، مقارنة مع ذلك يمكن الحصول عليها مع أدوية أخرى مثل الميزالازين
طريقة الاستخدام والجرعة
CLIPPER ® 5 ملغ من المواد المقاومة للذوبان من بيكلوميتازون ديبروبيونات: الجرعة المرجعية هي حبة واحدة في اليوم ، تؤخذ في الصباح لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع متواصلة.
مستحضر CLIPPER ® 3 mg المستقيم من بيكلوميثازون ديبروبيونات : يوصى بتطبيق الكلور في المساء قبل الذهاب إلى الفراش لمدة 3-4 أسابيع.
على أي حال ، يجب أن يقوم الطبيب بتحديد تركيبة الجرعات الصحيحة وبيانات الجرعات المناسبة ، بعد إجراء تقييم دقيق للصورة المرضية الفيزيائية للمريض.
تحذيرات CLIPPER ® بيكلوميتازون ديبروبيونات
يجب أخذ CLIPPER ® بعناية فائقة وتحت إشراف طبي صارم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد والكلية ، نظراً لعدم وجود وثائق علمية لتقييم المخاطر المحتملة والآثار الجانبية.
في حالة الإصابة بالأمراض المعوية الموجودة مسبقًا أو السياقية ، ينبغي الجمع بين علاج CLIPPER® والمضاد الحيوي الذي يتجنب بقاء العامل الممرض.
وجود صداع ، من بين الآثار الجانبية المرتبطة بعلاج بيكلوميتازون ، يمكن أن يجعل استخدام الآلات والقيادة للسيارات الخطيرة.
الحمل والرضاعة
إن غياب التجارب السريرية القادرة على توضيح ملامح السلامة الخاصة بيكلوميتازون على صحة الجنين عند أخذها أثناء الحمل ، يحد بشدة من استخدامه طوال فترة الحمل ، مع صلابة خاصة في الثلث الأول من الحمل ، وفي فترة لاحقة من الرضاعة.
التفاعلات
يقلل الإمتصاص النظامي المنخفض لبيكلوميتازون من خطر التفاعل مع المواد الفعالة الأخرى.
في الوقت الحالي ، لا يُعرف التفاعلات المهمة سريريًا بين CLIPPER ® والأدوية الأخرى.
موانع الاستعمال CLIPPER ® بيكلوميتازون ديبروبيونات
هو بطلان CLIPPER ® في حالات فرط الحساسية المعروفة لمادتها النشطة أو واحدة من سواغها وأثناء الحمل والرضاعة.
وعلاوة على ذلك ، تحد القدرة المضادة للالتهاب من استخدامها في حالة الإصابة بالسل أو العدوى الفيروسية أو الفيروسية أو الخراجات أو العوائق أو التهاب الصفاق.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
إن الامتصاص الجهازي المنخفض والتحمل الجيد للمكوِّن النشط يجعل CLIPPER ® دواءً آمناً بدون أي آثار جانبية هامة سريرياً.
كانت الآثار الجانبية الموثقة الرئيسية هي الجهاز الهضمي ، مع الغثيان والإسهال وآلام البطن والجهاز العصبي مع الصداع.
في حالات نادرة لوحظت تفاعلات تحسسية واضطرابات حيضية ، دائمًا بحجم متواضع
ملاحظات
CLIPPER ® هو دواء وصفة طبية.
