المخدرات

إيربيسارتان تيفا

ما هو ايربيسارتان تيفا؟

Irbesartan Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة irbesartan. متوفر في أقراص بيضاوية بيضاء (75 ، 150 و 300 ملغ).

Irbesartan Teva هو "الطب العام" ، وهو ما يعني أنه مشابه "للمخدر المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Aprovel. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو ايربيسارتان تيفا المستخدمة ل؟

يستخدم Irbesartan Teva في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). يشير المصطلح "ضروري" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح. يستخدم Irbesartan Teva أيضا في علاج أمراض الكلى في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2 (السكري الذي لا يعتمد على الأنسولين). لا ينصح باستخدام Irbesartan Teva للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لعدم وجود معلومات حول السلامة والفعالية لهذه الفئة العمرية.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية .

كيف يتم استخدام Irbesartan Teva؟

ينبغي أن تؤخذ Irbesartan Teva عن طريق الفم ، أثناء وجبات الطعام أو خارج الوجبات. الجرعة الموصى بها عادة هي 150 ملغ مرة واحدة في اليوم. إذا لم يتم التحكم في ضغط الدم بما فيه الكفاية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ في اليوم أو أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم مثل هيدروكلوروثيازيد. يمكن استخدام جرعة أولية من 75 ملغ في المرضى الذين يخضعون للديلزة الدموية (تقنية تنقية الدم) أو في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 سنة.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2 ، يتم إضافة Irbesartan Teva إلى علاجات أخرى لارتفاع ضغط الدم. يبدأ العلاج بجرعة 150 مجم مرة في اليوم ، والتي عادة ما تزداد إلى 300 مجم مرة في اليوم.

كيف يعمل Irbesartan Teva؟

إن المادة الفعالة في Irbesartan Teva ، irbesartan ، هي "مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II" ، التي تمنع عمل هرمون في الجسم يدعى أنجيوتنسين II ، وهو تضيق للأوعية قوي (مادة تضيق الأوعية الدموية ). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادة ، يمنع irbesartan تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد. هذا يسبب انخفاض في ضغط الدم ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل السكتة الدماغية.

ما هي الدراسات التي أجريت على Irbesartan Teva؟

نظرًا لأن Irbesartan Teva دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المراجع Aprovel. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Irbesartan Teva؟

لأن Irbesartan Teva هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تعتبر نفسها.

لماذا تمت الموافقة على Irbesartan Teva؟

استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات لوائح الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Irbesartan Teva لديها نوعية مماثلة وتكون متكافئة حيويا إلى Aprovel. وبالتالي ، فإن رأي CHMP ، كما في حالة Aprovel ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Irbesartan Teva.

مزيد من المعلومات حول Irbesartan Teva

في 30 أكتوبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Irbesartan Teva لشركة Teva Pharma BV.

ويمكن الاطلاع على EPAR الكامل ل Irbesartan Teva هنا.

إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.

آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2009.