المخدرات

رواكوتان ® ايزوتريتينوين

ROACCUTAN® هو عقار يعتمد على الايزوتريتينوين

المجموعة العلاجية: الرتينوئيدات لعلاج حب الشباب

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات ROACCUTAN ® Isotretinoin

يشار ROACCUTAN® في علاج حب الشباب الشديد ومقاومة للعلاج الموضعي الكلاسيكية.

آلية العمل ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® ، وهو منتج طبي يستخدم لعلاج حب الشباب شديد يتميز بتأثيرات عقيدية و conglobate الالتهابية ، يدين بفعاليته العلاجية للمادة الفعالة Isotretinoin ، وهو ريتينويد اصطناعي تم الحصول عليه من حمض الشبكية.

تسمح آلية عملها ، خاصة المعقدة والمرتبطة بعملية إعادة برمجة التعبير الجيني من خلال مستقبلات نووية معينة ذات حساسية ريتينويد ، بالتحكم في التعبير عن الوسطاء الالتهابيين ، والحد من مدى الالتهاب في الآفة ، والسيطرة على انتشار الخلايا الكيراتينية ، وتطبيع دوران الخلوية وبالتالي تجنب فرط التقرن النموذجي في حب الشباب والحد من إنتاج الزهم ، المسؤولة عن ملء مجاري الغدد الدهنية والانتشار اللاحق من سلالات بكتيريا مجنحة.

ومع ذلك ، فإن الأنشطة العلاجية الممتازة متوازنة مع آثار جانبية خطيرة محتملة ، بحيث تتطلب الإشراف الطبي المستمر وتطبيق برامج الوقاية والرصد.

بعد نشاطه ، وبعد الأيض الكبدي المستمر ، يتم التخلص من الايزوتريتينوين بالطريق الكبدي والكلى.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

حبيبات نباتية وعلاجية مع ايزوتريتينو فموي

J Sex Med. 2013 11 يوليو doi: 10.1111 / jsm.12259. [نشر قبل الطباعة]

تقرير حالة الإبلاغ عن اختلاط غريب المرتبطة العلاج ROACCUTAN® مثل النزيف المهبلي. هذا العمل يؤكد على أهمية الإشراف الطبي أثناء العلاج مع الايزوتريتنون.

الدوائية وفعالية سريرية من ISOTRETINOIN

Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 أغسطس ؛ 51 (8): 631-40. دوى: 10.5414 / CP201874.

دراسة مثيرة للاهتمام للعقار الجينومي الذي يوضح كيف أن تعدد أشكال تشفير الجينات لمستقبلات حمض الريتينويك قد يغير وظيفة الأيزوتريتنوين ، مما يغير من فعاليته العلاجية في المرضى الذين يعانون من حب الشباب.

ISTRETIONINE ونوعية الحياة

اكتا ديرم فينيرول. 2013 مايو 27. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [نشر قبل الطباعة]

دراسة توضح كيف أنه على الرغم من أن الايزوتريتينوين يمكن أن يحدد بداية العديد من الآثار الجانبية ، وبعضها النفسي أيضا ، لا يزال قادرا على تحسين نوعية حياة المرضى الذين يعانون من حب الشباب في 84 ٪ من الحالات.

طريقة الاستخدام والجرعة

ROACCUTAN®

كبسولات لينة من 20 ملغ من الايزوتريتنون.

تعريف الجرعة العلاجية يصل إلى الطبيب من ذوي الخبرة في العلاج مع الرتينوئيدات ، مع الأخذ في الاعتبار الحالة الصحية للمريض المصاب ، والوجود المحتمل لأمراض الكبد والكلى والأغراض العلاجية.

يجب تقسيم الجرعة الإجمالية إلى جرعتين مختلفتين يمكن تناولهما على نحو مفضل عند الغداء والعشاء ، في حين يجب تمديد فترة العلاج من 16 إلى 24 أسبوعًا.

تحذيرات ROACCUTAN ® Isotretinoin

بالنظر إلى الآثار الجانبية العديدة للآسوتريتينوين المأخوذة من قبل نظام التشغيل os ، لاحظ مدى تشوهها ، من الضروري أن يتبع المريض في العلاج مع ROACCUTAN قواعد مناسبة للحد من ردود الفعل السلبية العديدة.

إن المراقبة المستمرة لغياب الحمل في النساء في سن الإنجاب ، قبل وأثناء وبعد 5 أسابيع على الأقل من انتهاء العلاج ، تتجنب التعرض المباشر للأشعة فوق البنفسجية ، المعروفة بقدرة حساسية الدواء ، وتتجنب الإجراءات الجلدية العدوانية حتى بعد التعليق من العلاج ، والمراقبة الدورية للوظيفة الكبدية والكلية ومعلمات التمثيل الغذائي للدهون في المرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي تمثل سوى بعض من الاحتياطات لاستخدامها أثناء العلاج مع ROACCUTAN®.

يحتوي روأكيوتان على زيوت السوربيتول وفول الصويا من بين مكوناته ، لذلك هو بطلان استخدامه في المرضى الذين يعانون من حساسية الفركتوز وحساسية الصويا.

الحمل والرضاعة

الحمل هو موانع مطلقة للعلاج مع ROACCUTAN® ، نظرا لقوة ماسخة جدا من isotretinoin.

يجب أيضًا تمديد موانع استخدام روأكيوتان ® إلى فترة الرضاعة الطبيعية اللاحقة ، نظرًا لقدرة العنصر النشط على التركيز في حليب الثدي في التركيزات النشطة فارماكولوجياً.

التفاعلات

يجب على المريض الذي يتناول ROACCUTAN® تجنب تناول التتراسيكلين والفيتامين A نظراً للآثار الصحية المحتملة.

موانع الاستعمال ROACCUTAN ® Isotretinoin

هو بطلان استخدام ROACCUTAN® في المرضى الذين يعانون الحساسية للبشرة الفعالة أو واحدة من سواغته ، خلال فترة الحمل والرضاعة ، في النساء في سن الإنجاب الذين لا يتبعون بروتوكول الوقاية من الحمل ، في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الحاد والكلية والمرضى الذين يتناولون التتراسيكلين.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

يتميز العلاج عن طريق الفم ايزوتريتنون بشكل عام من خلال العديد من الآثار الجانبية التي تتراجع لحسن الحظ مع تعليق العلاج.

فقر الدم ، زيادة ESR ، نقص الصفيحات ، قلة العدلات ، كثرة الصفيحات ، الصداع ، الرعاف ، جفاف الأنف ، زيادة الترانساميناسات ، التهاب الجلد ، الحكة ، التقشير الجلدي ، زيادة الدهون الثلاثية ، ألم المفاصل ، الألم العضلي والوهن تمثل التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا أثناء اضطرابات المجال مرضى الأمراض النفسية وأمراض الكلى الحادة والاضطرابات المعدية المعوية أكثر ندرة بشكل عام

ملاحظات

ROACCUTAN® هو دواء وصفة طبية فقط.