المخدرات

Ivabradina JensonR

ما هو Ivabradina JensonR وما هو؟

Ivabradine JensonR هو دواء قلب يستخدم لعلاج أعراض الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة (الصدر ، الفك وآلام الظهر بعد المجهود البدني) في المرضى البالغين المصابين بمرض الشريان التاجي (مرض القلب الناجم عن انسداد الأوعية الدموية الأوعية الدموية التي تزود عضلة القلب). يستخدم هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من إيقاع القلب الطبيعي الذي لا يقل تردده عن 70 نبضة في الدقيقة. يتم استخدامه على حد سواء في المرضى الذين لا يستطيعون اتخاذ حاصرات بيتا (نوع آخر من الأدوية لعلاج الذبحة الصدرية) أو بالاشتراك مع حاصرات بيتا في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرضهم من قبل حاصرات بيتا وحدها.

يستخدم Ivabradine JensonR أيضا في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن (عندما لا يستطيع القلب ضخ ما يكفي من الدم لبقية الجسم) مع إيقاع القلب الطبيعي ، والذي لا يقل عن 75 نبضة في الدقيقة. يتم استخدامه في تركيبة مع العلاج القياسي ، والتي قد تشمل حاصرات بيتا.

يحتوي Ivabradine JensonR على المادة الفعالة ivabradine. إنه "الطب الجنيس". وهذا يعني أن Ivabradina JensonR يشبه "الدواء المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Procoralan. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

كيف يتم استخدام Ivabradina JensonR؟

يتوفر Ivabradine JensonR على شكل أقراص (5 و 7.5 ملغ) ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. جرعة البدء الموصى بها هي 5 ملغ مرتين يومياً مع وجبات الطعام ، والتي يمكن للطبيب أن يزيدها إلى 7.5 ميلي غرام مرتين في اليوم أو تقل إلى 2.5 ميلي غرام (نصف قرص 5 ميلي غرام) مرتين في اليوم اعتماداً على من معدل ضربات القلب والأعراض. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، يمكن استخدام جرعة انطلاق أقل من 2.5 ملغ مرتين يوميًا. يجب إيقاف العلاج إذا انخفض معدل ضربات القلب باستمرار تحت 50 نبضة في الدقيقة أو إذا استمرت أعراض بطء القلب (تباطؤ معدل ضربات القلب). عند استخدامه للذبحة الصدرية ، يجب التوقف عن العلاج إذا لم تتحسن الأعراض بعد 3 أشهر. بالإضافة إلى ذلك ، يجب على الطبيب النظر في وقف العلاج إذا كان للمنتج الطبي تأثير محدود فقط على الحد من الأعراض أو معدل ضربات القلب.

كيف يعمل Ivabradine JensonR؟

تنتج أعراض الذبحة الصدرية عن حقيقة أن القلب لا يتلقى كمية كافية من الدم المؤكسج. في الذبحة المستقرة ، تحدث هذه الأعراض أثناء المجهود البدني. المادة الفعالة في Ivabradina JensonR ، ivabradine ، تحجب "إذا كان التيار" في عقدة الجيوب الأنفية ، "منظم ضربات القلب" الطبيعي الذي ينظم معدل ضربات القلب. عندما يتم حظر هذا التيار ، يتم خفض معدل ضربات القلب ، بحيث يكون لدى القلب عمل أقل للقيام به ويحتاج إلى كمية أقل من الأوكسجين في الدم. لذلك ، يقلل Ivabradina JensonR أو يمنع أعراض الذبحة الصدرية.

تنتج أعراض قصور القلب عن حقيقة أن القلب لا يضخ الدم الكافي إلى الجسم. عن طريق خفض معدل ضربات القلب ، يقلل Ivabradine JensonR من الضغط على القلب ، مما يؤدي إلى تباطؤ تطور فشل القلب وتحسين الأعراض.

ما فائدة Ivabradina JensonR الموضحة أثناء الدراسات؟

ولأن Ivabradine JensonR هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Procoralan. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

لأن Ivabradine JensonR هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.

ما هي المخاطر المرتبطة Ivabradina JensonR؟

لأن Ivabradine JensonR هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Ivabradina JensonR؟

استنتجت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن Ivabradina JensonR لديها نوعية مماثلة وأن تكون متكافئة حيويا مع Procoralan. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Procoralan ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Ivabradine JensonR في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Ivabradine JensonR؟

تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى للاستخدام الآمن والفعال من Ivabradine JensonR في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.

مزيد من المعلومات حول Ivabradina JensonR

بالنسبة لـ EPAR الكاملة لـ Ivabradina JensonR ، قم بزيارة موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / تقارير تقييم عامة أوروبية. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Ivabradine JensonR ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.