ما هو زيرين؟
Zerene هو دواء يحتوي على المادة الفعالة zaleplon. وهي متوفرة في كبسولات (أبيض وبني: 5 ملغ ، أبيض اللون: 10 ملغ).
ما هو Zerene المستخدمة ل؟
يشار Zerene لعلاج البالغين الذين يعانون من الأرق الذين يجدون صعوبة في النوم. يتم وصفه فقط عندما يكون الاضطراب شديدًا أو يعطل أو يسبب مشاكل خطيرة للغاية.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Zerene؟
يجب أن يكون العلاج مع زيرين قصيرًا قدر الإمكان ، ويجب ألا يستمر لأكثر من أسبوعين.
يجب أن تؤخذ Zerene مباشرة قبل وقت النوم ، أو في وقت لاحق إذا كان المريض يعاني من صعوبة في النوم. الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ ، ولكن بالنسبة للمرضى المسنين الذين يعانون من مشاكل في الكبد معتدلة أو معتدلة ، ينبغي أن تنخفض إلى 5 ملغ.
يجب ألا يتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية ل Zerene 10 ملغ. يجب أن لا تأخذ جرعة ثانية في نفس الليلة. يجب عليك عدم تناول أي شيء خلال أو قبل وقت قصير من تناول زيرين لأن الطعام قد يقلل من تأثير الدواء. لا ينبغي أن يؤخذ Zerene من قبل الأطفال أو من قبل المرضى الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكبد أو الكلى. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل زارين؟
تنتمي المادة الفعالة في Zerene ، zaleplon ، إلى فئة من الأدوية المرتبطة بالبنزوديازيبينات. Zalepon يختلف كيميائيا عن البنزوديازيبينات ، لكنه يعمل على نفس المستقبلات في الدماغ. وهو ناهض مستقبلات حمض جاما-أمينوبتيريك (GABA) ، مما يعني أنه يرتبط بمستقبلات الناقل العصبي GABA وينشطها. الناقلات العصبية ، مثل GABA ، هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. GABA يساعد على إحداث النوم في الدماغ. من خلال تفعيل مستقبلاتها ، يزيد zaleplon من تأثير GABA ، الذي يعزز النوم.
يتم تلوين المسحوق الموجود في كبسولات Zerene بصبغة زرقاء شديدة لمنع إعطاء الدواء لشخص ما عن طريق الخطأ.
ما هي الدراسات التي أجريت على Zerene؟
تم فحص Zerene إجمالاً في 14 دراسة ، أجريت على حوالي 3 500 من المرضى البالغين والمسنين. كانت خمس من هذه الدراسات المقارنة: تمت مقارنة Zerene مع العلاج الوهمي (علاج وهمي) أو مع الزولبيديم أو تريازولام (الأدوية الأخرى المستخدمة في علاج الأرق). استمرت الدراسات الرئيسية بين أسبوعين وأربعة أسابيع. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو الوقت اللازم للنوم. في بعض الدراسات ، لوحظ أيضا الوقت الذي يقضيه النوم وخصائص النوم.
ما فائدة Zerene التي تظهر أثناء الدراسات؟
الوقت الذي استغرقه النوم كان أقصر في البالغين الذين عولجوا بـ Zerene 10 mg واستمر التأثير لمدة تصل إلى أربعة أسابيع.
في المرضى المسنين ، انخفض الوقت الذي يستغرقه النوم في كثير من الأحيان مع Zerene 5 ملغ وانخفضت مع Zerene 10 ملغ مقارنة مع الدواء الوهمي في الدراسات لمدة أسبوعين. كان Zerene 10 ملغ أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تقليل الوقت اللازم للنوم وزيادة مدة النوم خلال النصف الأول من الليل.
في الدراسات التي تم فيها قياس مدة أطوار النوم المختلفة ، لم يغيّر زيرين خصائص النوم.
ما هي المخاطر المرتبطة ب Zerene؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع زيرين (التي تُرى بين 1 و 10 مرضى في 100) هي فقدان الذاكرة (فقدان الذاكرة) والتخدير (الأحاسيس غير المعتاد مثل الوخز) والنعاس وعسر الطمث (الحيض المؤلم). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Zerene ، راجع منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Zerene في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل zaleplon أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكبد أو الكلى ، متلازمة توقف التنفس أثناء النوم (انقطاع متكرر للتنفس أثناء النوم) ، الوهن العضلي الوبيل (وهو مرض يسبب ضعف العضلات) أو فشل تنفسي حاد (اضطرابات التنفس) أو في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
لماذا تمت الموافقة على Zerene؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Zerene تفوق مخاطرها في علاج المرضى الذين يعانون من الأرق الذين يجدون صعوبة في النوم عندما يكون الاضطراب شديدًا أو يعطل أو يسبب مشاكل خطيرة للغاية. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Zerene.
معلومات أخرى عن Zerene:
في 12 مارس 1999 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا لـ Zerene صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد ترخيص التسويق في 12 مارس 2004 و 12 مارس 2009. حائز على إذن التسويق هو Meda AB.
انقر هنا للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Zerene.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2009.
