المعلومات التي تنشرها: |
| EMEA (وكالة الأدوية الأوروبية) لجنة المنتجات الطبية المنشاة (HMPC) VALERIANA OFFICINALIS L.، RADIX RADICE DI VALERIANA ملخص لتقرير تقييم HMPC ملخص لتقرير تقييم HMPC للجمهور |
ما هي أدوية جذور الحشيش؟
ملاحظة هامة: يستخدم الرسم التوضيحي المقدم لتقديم مزيد من المعلومات حول مصدر تحضير المادة / النبات. ليس المقصود من هذا التوضيح تشجيع التجميع في الطبيعة.
الأدوية الجذرية فاليريان تحتوي على جذر نبات فاليريان. الاسم النباتي اللاتيني للنبات هو Valeriana officinalis L. Valerian هو نبات معمر موجود في جميع أنحاء أوروبا وشمال آسيا. يزرع النبات ويحصد للحصول على الجذر المجفف للاستخدام الطبي
تتوافر أدوية جذور الناردين بأشكال مختلفة تؤخذ عن طريق الفم ، مثل الشاي والكبسولات والقطرات. يتم الحصول عليها من المستحضرات النباتية المختلفة مثل المستخلصات المحضرة بالإيثانول والتي يتم الحصول عليها عن طريق وضع جذر النبات في اتصال مع الإيثانول (الكحول) كمذيب استخلاص.
المستحضرات التي يتم الحصول عليها من جذر فاليريان متوفرة أيضًا مع مواد نباتية أخرى ذات تأثيرات مشابهة. سوف تكون المنتجات الطبية الناتجة عن هذه المجموعات موضوع تقييم منفصل من قبل HMPC.
ما هي أدوية جذور الحشيري المستخدمة؟
وتستخدم المستخلصات المعدة بالإيثانول للتخفيف من التوتر العصبي الخفيف واضطرابات النوم.
تستخدم مستحضرات أخرى لجذر الحوذان لتخفيف أعراض خفيفة من الإجهاد الذهني وتعزيز النوم. تستند هذه الإرشادات للاستخدام حصريًا على الاستخدام التقليدي.
جاء HMPC لهذه الاستنتاجات بعد تقييم البيانات الببليوغرافية المتاحة على استعدادات جذر فاليريان. وقد أجريت الدراسات السريرية وغير السريرية بشكل رئيسي من المستخلصات المحضرة بالإيثانول ، في حين أن استخدام المستحضرات الأخرى مبرر باستخدامها التقليدي كمنتجات طبية من أصل نباتي.
العديد من الأدوية العشبية التقليدية لم تخضع للفحص الكامل مع الأساليب العلمية الحالية. يتيح التشريع الصيدلاني للجماعة الفرصة لتسجيل المنتجات الطبية التقليدية العشبية رسمياً ، استناداً إلى استخدامها التقليدي ، إذا أمكن استخدامها بأمان دون تدخل الطبيب فيما يتعلق بالتشخيص والعلاج والمتابعة. يجب أن يغطي هذا الاستخدام التقليدي فترة لا تقل عن 30 عامًا ، منها 15 عامًا داخل المجتمع.
كيف يتم استخدام أدوية جذور الحشيش؟
يمكن استخدام أدوية جذور الناردين من عمر 12 عامًا. أنت لا تفعل
توصي باستخدام أدوية جذور الحشيش لدى الأطفال دون سن 12 عامًا ، نظرًا لعدم وجود معلومات كافية حول سلامة المنتج لهذه الفئة العمرية. تعتمد الجرعة وتكرار إعطاء أدوية جذور الحبار على الغرض الذي تستخدم من أجله وعلى صياغة المنتج الطبي المعني. للحصول على تعليمات مفصلة ، يرجى الرجوع إلى النشرة المرفقة بكل منتج على حدة.
إذا تم أخذ مستحضرات فاليريان للتخفيف من التوتر العصبي أو التوتر العصبي ، يتم تناولها عادةً ثلاث مرات في اليوم. لعلاج اضطرابات النوم ، عادة ما يتم تناول الدواء قبل نصف ساعة من موعد النوم. لمزيد من المعلومات ، انظر القسم 4.2 "Posology وطريقة الإدارة" من دراسة المجتمع على الأعشاب ذات الصلة إلى الجذر فاليريان.
كيف تعمل أدوية جذر الفاليران؟
في المستحضرات التي تحتوي على جذر فاليريان تم التعرف على العديد من المكونات وهذا غير ممكن
تحديد بدقة عمل كل مكون.
ويعتقد أن مكونات الأدوية التي تحتوي على مستحضرات جذر فاليريان تعمل من خلال العمل على مستقبلات مختلفة في الدماغ. ومع ذلك ، فإن الدراسات على المكونات المعزولة لهذه الأدوية لا يمكن أن تفسر بالكامل نشاط الأدوية ؛ لذلك يعتقد أن مكونات مختلفة من الاستعدادات جذر فاليريان تعمل معا لإنتاج آثارها.
وقد أجريت الدراسات المذكورة أعلاه على نماذج تجريبية ، وبالتالي لا توجد معلومات حول كيفية تفاعل المنتجات الطبية التي تحتوي على جذر فاليريان مع الكائن البشري.
ما هي الدراسات التي أجريت على أدوية جذور الحشيش؟
نظرًا لاستخدام الجذر الفاليري لفترة طويلة ، فإن البيانات التي تم فحصها بواسطة HMPC تتضمن نتائج دراسات من المؤلفات العلمية ، بما في ذلك الدراسات التي تستخدم النماذج التجريبية.
تتوفر مجموعة كبيرة من الأدلة على استخدام الأدوية ذات الجذور الفاليرية التي تحتوي على مستخلصات جذر فاليريان المجففة المحضرة بالإيثانول لتخفيف السلالات العصبية البسيطة واضطرابات النوم ، بالإضافة إلى العديد من الدراسات التي قام بعضها بقياس النشاط الدماغي عن طريق electroencephalograms.
هناك القليل من الدراسات حول سلامة المستحضرات الجيرية الفاليريا ، ولكنها آمنة من التجربة طويلة المدى لاستخدامها في البشر.
استخدام طويل الأمد لأكثر من 30 سنة ودراسات تجريبية محدودة تجعل الاستخدام التقليدي مقنعًا للتخفيف من الأعراض الخفيفة للإجهاد الذهني وتعزيز النوم.
لم تجرِ أي دراسة حول تأثيرات الجذور الفاليرية على التكاثر أو الجينات أو تطور السرطان
ما هي المخاطر المرتبطة بالأدوية الجذور الحشيشة؟
بشكل عام ، يتم تحمل جيدًا أدوية جذور الحشيش. الآثار الجانبية الأكثر شيوعا من أدوية جذور الحشيش تؤثر على المعدة والأمعاء ، وعلى سبيل المثال ، الغثيان والتشنجات البطنية. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها لطبقة جذر فاليريان معينة ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم أدوية جذور الناردين في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لجذر فاليريان.
لا ينصح باستخدام أدوية جذور الحشيش في توليفة مع مهدئات أخرى حيث لا يمكن استبعاد التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى.
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات كبيرة من سوء المعاملة أو الاعتماد. بما أنه لم يتم إجراء أي اختبارات على تأثيرات الأدوية ذات الجذور الفاليرية على التكاثر أو على الجنين ، كتدبير وقائي ، يجب عدم إعطاء هذه المنتجات الطبية للنساء أثناء الحمل أو الإرضاع.
يشير استخدام أدوية جذور الحشيش إلى أنها قد تسبب النعاس وتقليل القدرة على القيادة واستخدام الماكينات. يجب على المرضى المصابين عدم قيادة أو استخدام الآلات.
مزيد من المعلومات عن أدوية جذور الحشيش
استخدام الجذر فاليريان كدواء هو جزء من الأدوية العشبية الأوروبية التقليدية.
فيما يتعلق بالمستخلصات المعدة بالإيثانول ، فإن البيانات الببليوغرافية لم تسمح لـ HMPC بصياغة استنتاجات علمية تتعلق باستخدامها الرشيد.
يمكن العثور على معلومات هامة حول استخدام المنتج الطبي التقليدي العشبي في نشرة الحزمة المرفقة بكل منتج فردي. يجب دائمًا قراءة هذه المعلومات بعناية قبل استخدام المنتج.
