ما هو لوفيريس؟
Luveris هو دواء يحتوي على المادة الفعالة lutropin alfa. وهي متاحة كمسحوق ومذيب لإعداد محلول قابل للحقن ومحلول للحقن الموجود في الخرطوشة.
ما هو يستخدم لوفيريس ل؟
يستخدم Luveris لعلاج العقم. جنبا إلى جنب مع الهرمون المنبه للجريب (FSH) ، فإنه يحفز نضوج البويضات في المبيضات من النساء اللواتي يعانين من قصور حاد (مستويات منخفضة جدا) من الهرمون اللوتيني (LH) و FSH.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية .
كيف يتم استخدام Luveris؟
يجب أن يتم تنفيذ العلاج مع Luveris من قبل الأطباء الذين هم خبراء في علاج العقم.
ستتم إدارة Luveris مع FSH مرة واحدة في اليوم. يجب مراقبة استجابة العلاج لمراقبة تطور نمو المبيض في المبيض. يجب تعديل جرعة FSH وفقًا لاستجابة المريض ويمكن أن يستمر العلاج لمدة تصل إلى خمسة أسابيع. يتم إعطاء Luveris عن طريق الحقن تحت الجلد (تحت الجلد). يمكن إجراء الحقن من قبل المريض نفسه ، على النحو المناسب من قبل الطبيب بشرط أن يكون لديه إمكانية للتشاور مع خبير.
إذا تم استخدام الغبار والمذيبات ، فيجب مزجها على الفور قبل الاستخدام. يمكن خلط المحلول الناتج مع FSH في نفس المحقنة. مسحوق واحد يحتوي على مسحوق والمذيب للاستخدام الفردي فقط ، ولكن كل خرطوشة حل تحتوي على ست جرعات من Luveris.
كيف يعمل Luveris؟
المادة الفعالة في Luveris هي lutropin alfa ، نسخة طبق الأصل من هرمون LH الذي يحدث بشكل طبيعي. عند إطلاقه في الجسم ، فإن الهرمون LH يحدد إطلاق البيض (الإباضة) أثناء الدورة الشهرية. يستخدم Luveris في تركيبة مع FSH ، الذي يحفز أيضا الإباضة.
يتم إنتاج Alpha lutropin بواسطة طريقة تسمى "DNA DNA المؤتلف": يتم الحصول عليها من الخلية التي تم إدخال الجين بها (DNA) مما يجعلها قادرة على إنتاج LH البشري.
ما هي الدراسات التي أجريت على Luveris؟
كان لوفيريس ، الذي يديره إف إس إتش ، موضوع دراسة رئيسية شملت 38 امرأة مصابة بنقص حاد في الهرمون اللوتيني ونقص التغذية التناسلية. بالنظر إلى العدد القليل من المرضى الذين يعانون من هذا الخلل ، لم يتم مقارنة Luveris مع أدوية أخرى. كانت المعلمة الرئيسية لتقييم الفعالية هي عدد النساء اللواتي ينتجن بصيلات وظيفية (البويضات داخل المبيضين جاهزة للإفراز).
ما فائدة وقد أظهرت Luveris خلال الدراسات؟
في الدراسة الرئيسية ، 67 ٪ من النساء اللاتي تناولن الجرعة المعتمدة من Luveris (75 وحدة دولية) في تركيبة مع FSH أنتجت بصيلات وظيفية (6 من أصل 9). لم تظهر الجرعات الأعلى فعالية أكبر من هذه الجرعة.
ما هي المخاطر المرتبطة ب Luveris؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Luveris (بين ما بين 1 و 10 مرضى في 100) هي تفاعلات الحقن ، الصداع ، النعاس ، الغثيان ، آلام البطن ، آلام الحوض (أسفل البطن) ، متلازمة فرط التحفيز المبيض (مثل الغثيان وزيادة الوزن والإسهال) ، وخراجات المبيض (تطوير تجويف السائل المملوء في المبيضين) وآلام الثدي. تحدث متلازمة فرط تنبيه المبيض عندما يستجيب المبايض للعلاج أكثر من اللازم ، خاصة إذا تم استخدام العقاقير لتحفيز الإباضة. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Luveris ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Luveris في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى LH أو FSH أو المكونات الأخرى للدواء. لا ينبغي أن تستخدم في النساء مع الغدة النخامية ، تحت المهاد ، الثدي ، الرحم أو المبيض. يجب أيضا أن لا تستخدم في وجود زيادة حجم المبيض أو وجود الخراجات ليس بسبب مرض المبيض المتعدد الكيسات ، أو نزيف مهبلي غير مفسر. للحصول على قائمة كاملة لقيود الاستخدام ، يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Luveris؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Luveris تفوق المخاطر المرتبطة بالتحضير المستندة إلى FSH لتحفيز تطور جرابي في النساء اللواتي يعانون من نقص حاد في LH و FSH. أوصت اللجنة بمنح إذن التسويق لـ Luveris.
معلومات اخرى عن Luveris:
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Luveris إلى Serono Europe Limited في 29 نوفمبر 2000. تم تجديد ترخيص التسويق في 29 نوفمبر 2005.
لإصدار EPAR الكامل لـ Luveris ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2009.
