ما هو الفياجرا؟
الفياجرا هو دواء يحتوي على المادة الفعالة فياغرا ، ويأتي على شكل أقراص زرقاء على شكل الماس (25 ، 50 ، أو 100 ملغ).
ما هو استخدام الفياجرا؟
يستخدم الفياجرا لعلاج الرجال البالغين الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب (وتسمى أيضا العنة) ، وهو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي المرضي. لتأثير الفياجرا ، مطلوب التحفيز الجنسي. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام الفياجرا؟
الجرعة الموصى بها من الفياجرا هي 50 ملغ حسب الحاجة ، على أن تؤخذ قبل حوالي ساعة من النشاط الجنسي. إذا تم تناول الفياجرا أثناء الوجبة ، فقد يحدث تأثيرها في وقت متأخر مقارنة بالصيام. اعتمادا على فعالية والآثار الجانبية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ أو خفضها إلى 25 ملغ. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو مشاكل الكلى الحادة بدء العلاج بجرعة 25 ملغ. لا ينصح بأخذ أكثر من قرص واحد في اليوم.
كيف يعمل الفياجرا؟
تنتمي المادة الفعالة في الفياجرا ، فياغرا ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات phosphodiesterase من النوع 5 (PDE5). وهو يعمل عن طريق منع إنزيم phosphodiesterase الذي يقلل عادة من مستويات مادة تسمى احادي الفوسفات guanosine monophosphate (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب مادة cGMP التي تؤدي إلى استرخاء عضلات القضيب الإسفنجي (corpora cavernosa) ، مما يسمح بتدفق الدم إلى الجسم cavernosum ، الذي ينتج الانتصاب. عن طريق منع تدهور cGMP ، يستعيد الفياجرا وظيفة الانتصاب. التحفيز الجنسي ضروري دائما للحصول على الانتصاب.
ما هي الدراسات التي أجريت على الفياجرا؟
في الفياجرا ، أجريت أربع دراسات رئيسية في 1690 رجلاً تتراوح أعمارهم بين 19 و 87 ، بالمقارنة مع العلاج الوهمي (علاج وهمي) لمدة تتراوح بين 12 و 26 أسبوعًا. من بين هذه الدراسات ، كان اثنان منهم في جرعة ثابتة (كان المرضى يعطون دومًا 25 ملغ أو 50 ملغ أو 100 ملغ) واثنان بجرعة متغيرة (في البداية تم إعطاء المرضى 25 ملغ ، وبعد ذلك ، اعتمادا على ردهم ، يمكنهم المرور في 50 أو 100 ملغ). بالإضافة إلى ذلك ، أجريت دراسات على المرضى الذين يعانون من إصابات في النخاع الشوكي وفي مرضى السكري. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو القدرة على الحصول على الانتصاب والمحافظة عليه ، والذي تم تسجيله في استبيان محدد تم ملؤه في المنزل باستخدام نظام تقييم يستند إلى مقياس مكون من 5 نقاط (حيث يتوافق 5 مع أفضل نتيجة).
ما فائدة فياجرا أظهرت أثناء الدراسات؟
كان الفياجرا أكثر فعالية بشكل ملحوظ من العلاج الوهمي في جميع الدراسات. في الاستبيان ، جاءت نتيجة السؤال عن عدد المرات التي تمكن فيها المريض من تحقيق الاتصال الجنسي من 2 بدون علاج إلى 3 أو 4 مع 50 ملغ. في دراسات الجرعة الثابتة ، كانت النسبة المئوية للمرضى الذين أبلغوا عن تحسن 62 ٪ (25 ملغ) ، 74 ٪ (50 ملغ) و 82 ٪ (100 ملغ) ، مقارنة مع 25 ٪ ذكرت مع العقار الوهمي.
ما هي المخاطر المرتبطة بالفياجرا؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا (المشاهدة في أكثر من مريض واحد في 10) هو الصداع. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية باستخدام الفياجرا ، راجع إدراج الحزمة.
لا ينبغي استخدام الفياجرا في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لسيلدينافيل أو أي سواغ آخر ، أو في الحالات التي يتم فيها تثبيط النشاط الجنسي (على سبيل المثال عند الرجال الذين يعانون من مشاكل قلبية خطيرة ، مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة أو الحادة فشل القلب). يجب أن لا يؤخذ من قبل الناس الذين لديهم فقدان الرؤية بسبب مشاكل تدفق الدم في العصبية (غير الشرياني الأمامي الاعتلال العصبي البصري البصري - NAION). لا ينبغي أن تؤخذ الفياجرا مع النترات (نوع من الأدوية المستخدمة لعلاج الذبحة الصدرية). كما لم يتم دراسة الفياجرا في المرضى الذين يعانون من مشاكل الكبد الحادة ، انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، السكتة الدماغية الأخيرة أو احتشاء عضلة القلب (النوبة القلبية) ، أو مع اضطرابات العين الوراثية المعمول بها ، مثل التهاب الشبكية الصباغي ، لا ينبغي على هؤلاء المرضى استخدامها.
لماذا تمت الموافقة على الفياجرا؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد الفياجرا تفوق مخاطرها لعلاج الرجال الذين يعانون من مشاكل في الانتصاب. ولذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق.
معلومات أخرى حول الفياجرا:
وفي 14 أيلول / سبتمبر 1998 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Pfizer Limited تخويلاً سائقيًا صالحًا للاستخدام في الفياجرا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد التفويض في 14 سبتمبر 2003 و 14 سبتمبر 2008.
للحصول على النسخة الكاملة من تقييم Viagra (EPAR) ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2008.
