ما هو لوميغان؟
Lumigan هو حل من قطرات العين واضحة تحتوي على المادة الفعالة bimatoprost.
ما هو Lumigan المستخدمة ل؟
يشار Lumigan للحد من الضغط داخل العين. يتم استخدامه في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ذات الزاوية المفتوحة المزمنة (وهو مرض يزداد فيه ضغط العين بسبب عدم تسرب السائل من العين) وفي المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم في العين (ضغط العين فوق المعدل الطبيعي). يمكن استخدام Lumigan بمفرده (كعلاج وحيد) أو كإضافة إلى قطرات العين المحصنة بيتا (أدوية أخرى تستخدم لعلاج هذه الحالات).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم Lumigan؟
الجرعة الموصى بها هي قطرة واحدة من Lumigan في العين أو العين المصابة ، مرة واحدة في اليوم ، ليتم إعطاؤها في المساء. في حالة وجود قطرات متعددة للعين ، يجب إعطاء كل عقار 5 دقائق على الأقل بعيدًا عن بعضه البعض.
كيف يعمل Lumigan؟
عندما يزداد الضغط داخل العين ، فإنه يتسبب في تلف شبكية العين (الغشاء الحساس للضوء الموجود في الجزء الخلفي من العين) والعصب البصري (العصب الذي يرسل إشارات من العين إلى الدماغ) ، مما يسبب فقدان شديد في الرؤية. وحتى العمى. المادة الفعالة في لوميغان ، bimatoprost ، هو التماثض من البروستاجلاندين (نسخة مصطنعة من مادة طبيعية ، البروستاجلاندين). في العين ، يزيد البروستاغلاندين تصريف الفكاهة المائية (السائل الشفاف داخل العين) نحو الخارج. يعمل Lumigan بنفس الطريقة ، مما يزيد من تدفق السائل إلى خارج العين ، وبالتالي يقلل من الضغط داخل العين ومخاطر الضرر.
ما هي الدراسات التي أجريت على Lumigan؟
تمت دراسة لوميان في البالغين المصابين بالزرق أو ارتفاع ضغط الدم في العين:
- تمت مقارنة Lumigan كعلاج وحيد مع timolol (حاصرات بيتا المستخدمة في علاج الجلوكوما) في دراستين لمدة 12 شهرا تضم ما مجموعه 198 مريضا. استمر بعض هؤلاء المرضى في تعاطي المخدرات لمدة سنتين أو ثلاث سنوات (على التوالي ، 379 و 183). تمت مقارنة لوميان أيضا مع اللاتانوبروست (وهو نوع آخر من بروستاغلاندين تم استخدامه في علاج الجلوكوما) في دراسة لمدة 6 أشهر من 269 مريضا.
تم مقارنة فعالية Lumigan كعلاج مساعد لقطرات العين حاصرات بيتا مع فعالية وهمي (علاج وهمية) بالتعاون مع حاصرات بيتا في دراسة شملت 285 مريضا. كما تمت مقارنة فعالية Lumigan كعلاج مساعد للحاصرات بيتا مع latanoprost في دراسة أخرى شملت 437 مريضا.
في جميع هذه الدراسات ، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو الحد من ضغط العين. يقاس ضغط العين بـ "ملليمتر من الزئبق" (mmHg). في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم في العين أو الجلوكوما ، هذه القيمة هي عموما أكبر من 21 مم زئبق.
ما فائدة Lumigan أظهرت أثناء الدراسات؟
كان Lumigan المعطى كعلاج وحيد أكثر فعالية من timolol في تقليل ضغط العين. تم الحفاظ على هذا التأثير حتى بعد 2 إلى 3 سنوات من المعالجة ، مع تقليل متوسط الضغط للعين من 7.1 إلى 8.6 مم زئبقي تمت ملاحظته مع إدارة لوميجان مرة واحدة يوميًا مقارنة بمتوسط انخفاض قدره 4.6. في 6.4 ملم زئبق وجدت مع تيمولول. كان لوميغان أيضا أكثر فعالية من العلاج باللاتانوبروست: بعد ستة أشهر من العلاج ، لوحظ انخفاض في ضغط العين من 6.0 إلى 8.2 ملم زئبقي في المواضيع التي عولجت مع لوميان ، مقارنة مع انخفاض قدره 4.9 إلى 7.2 مم زئبق تم اكتشافه باستخدام latanoprost.
كانت إضافة Lumigan إلى العلاج المستمر مع حاصرات بيتا أكثر فعالية من حيد بيتا مانع. بعد ثلاثة أشهر من العلاج مع Lumigan كعلاج مساعد ، انخفض ضغط العين بنسبة 7.4 mmHg ، مقارنة مع انخفاض 3.6 مم زئبق لوحظ في المجموعة التي أضافت دواء وهمي. كما كان لوميغان فعالاً مثل اللانوبروست عند استخدامه كعلاج مساعد لعلاج حاصرات بيتا ، مع تخفيض ضغط العين بمقدار 8.0 و 7.4 مم زئبق ، على التوالي ، بعد ثلاثة أشهر من العلاج.
ما هي المخاطر المرتبطة Lumigan؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع استخدام Lumigan (ينظر في أكثر من 1 المريض في 10) هي احتقان الملتحمة (زيادة إمدادات الدم للعين ، مما تسبب في احمرار العين) ، ونمو الرموش والحكة العينية. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Lumigan ، راجع منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم لوميان في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل bimatoprost أو أي من المكونات. يحتوي لوميجان على كلوريد بنزالكونيوم ، والذي يمكن أن يجعل العدسات اللاصقة ناعمة ؛ لذلك ، يجب على الأشخاص الذين يرتدون العدسات اللاصقة اللينة أن يوليوا عناية خاصة.
لماذا تمت الموافقة على Lumigan؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Lumigan هي أكبر من مخاطره للحد من ارتفاع ضغط العين في الزرق المزمن مفتوح الزاوية وارتفاع ضغط الدم في البالغين (كعلاج وحيد أو كعلاج مساعد ل حاصرات بيتا) ، ولذلك أوصت بمنح ترخيص التسويق لوميغان.
معلومات أخرى عن Lumigan:
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Lumigan لشركة Allergan Pharmaceuticals Ireland في 8 مارس 2002. تم تجديد ترخيص التسويق في 8 مارس 2007.
للحصول على إصدار EPIC الكامل من Lumigan ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2009.
