ما هو Actelsar HCT وما يستخدم؟
Actelsar HCT هو الدواء الذي يحتوي على اثنين من المواد الفعالة telmisartan و hydrochlorothiazide. يتم استخدامه في البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ضغط الدم المرتفع) الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ مع telmisartan وحده. يشير المصطلح "ضروري" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
Actelsar HCT هو "الطب العام". وهذا يعني أن Actelsar HCT يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى MicardisPlus. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
كيف يمكنني استخدام Actelsar HCT؟
Acttsar HCT متاح على شكل أقراص (40 ملغ أو 80 ملغ telmisartan و 12.5 مجم هيدروكلوروثيازيد ، 80 ملغ telmisartan و 25 ملغ هيدروكلوروثيازيد) تؤخذ عن طريق الفم مع السائل مرة واحدة يوميا. تعتمد جرعة Actelsar HCT على جرعة telmisartan التي أخذها المريض سابقاً: المرضى الذين يتناولون 40 ملغ من telmisartan يجب أن يأخذوا أقراص 40 / 12.5 ملغ والمرضى الذين يتناولون 80 ملغ من telmisartan يجب أن يأخذوا الأقراص. من 80 / 12.5 ملغ. يجب أن تدار أقراص 80/25 ملغ للمرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم باستخدام أقراص 80 / 12.5 ملغم أو للمرضى الذين استقروا باستخدام اثنين من المواد الفعالة بشكل منفصل قبل التحول إلى Actelsar HCT.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف تعمل Actelsar HCT؟
Actelsar HCT يحتوي على اثنين من المواد الفعالة ، telmisartan و hydrochlorothiazide.
Telmisartan هو أحد "مستقبلات الأنجيوتنسين II" ، والذي يثبط عمل هرمون في الجسم يدعى أنجيوتنسين II. الأنجيوتنسين الثاني هو مضيق للأوعية قوي (مادة يضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين الثاني عادة ، يمنع telmisartan تأثير الهرمون ويسمح بتوسيع الأوعية الدموية.
هيدروكلوروثيازيد هو مدر للبول ، وهو نوع آخر من العلاج لارتفاع ضغط الدم. وهو يعمل عن طريق زيادة إفراز البول ، والحد من كمية السائل في الدم وخفض ضغط الدم.
له علاقة بين المكونات النشطة اثنين له تأثير إضافي ويقلل من ضغط الدم إلى حد أكبر من تناول الدواءين بشكل فردي. مع انخفاض ضغط الدم ، تنخفض المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، بما في ذلك السكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Actelsar HCT؟
لأن Actelsar HCT هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في الناس على الاختبارات لتحديد أنها متكافئة بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، MicardisPlus. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر برنامج Actelsar HCT؟
لأن Actelsar HCT هو دواء عام متكافئ بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره يتم اعتبارها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Actelsar HCT؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Actelsar HCT يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون متكافئًا بيولوجيًا مع MicardisPlus. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة MicardisPlus ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Actelsar HCT في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Actelsar HCT؟
تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج والنشرة الدعائية الخاصة بـ Actelsar HCT ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
معلومات أخرى حول Actelsar HCT
منحت المفوضية الأوروبية تفويضًا تسويقيًا صالحًا لقانون أكشن هيلاري (HQ) Actelsar صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي في 13 آذار 2013.
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Actelsar HCT ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الويب: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European evaluation reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Actelsar HCT ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2013.
