ما هو هيروبيز بريزلر؟
Hirobriz Breezhaler هو الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة indacaterol. وهي متوفرة في كبسولات تحتوي على مسحوق استنشاق (150 و 300 ميكروغرام).
ما هو Hirobriz Breezhaler المستخدمة؟
يستخدم Hirobriz Breezhaler للحفاظ على الخطوط الجوية مفتوحة في البالغين الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). مرض الانسداد الرئوي المزمن هو مرض طويل الأمد تتعرض فيه المسالك الهوائية والحويصلات الهوائية داخل الرئتين للتلف أو الانسداد ، مما يؤدي إلى صعوبة في التنفس.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Hirobriz Breezhaler؟
يجب استخدام كبسولات Hirobriz Breezhaler فقط مع جهاز الاستنشاق Hirobriz Breezhaler ويجب عدم ابتلاعها. لغرض أخذ جرعة ، يجب على المريض إدخال كبسولة في جهاز الاستنشاق عن طريق استنشاق المسحوق من خلال الفم.
الجرعة الموصى بها هي كبسولة واحدة 150 ميكروغرام مرة واحدة في اليوم ، كل يوم في نفس الوقت. في حالة الإصابة بمرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد ، يمكن استخدام الجرعة البالغة 300 ميكروغرام ، ولكن فقط على المشورة الطبية.
كيف يعمل Hirobriz Breezhaler؟
المادة الفعالة في Hirobriz Breezhaler ، indacaterol ، هو ناهض مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية.
وهو يعمل عن طريق التمسك بمستقبلات بيتا -2 الموجودة في الخلايا العضلية للعديد من الأعضاء وتسبب استرخاء العضلات. عندما يتم استنشاق Hirobriz Breezhaler ، يصل indacaterol إلى المستقبلات في الشعب الهوائية من خلال تفعيلها. هذا يؤدي إلى استرخاء العضلات في المسالك الهوائية ، مما يساعد على الحفاظ على فتح المجرى التنفسي والسماح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر.
ما هي الدراسات التي أجريت على Hirobriz Breezhaler؟
تم اختبار تأثيرات Hirobriz Breezhaler في نماذج تجريبية قبل أن تتم دراستها في البشر.
في ثلاث دراسات رئيسية لأكثر من 4000 مريض بمرض السدة الرئوية المزمنة ، تم مقارنة هيروبريز بريزالر بجرعات مختلفة مع العلاج الوهمي (علاج وهمي) ، تيوتروبيوم أو فورموتيرول (أدوية استنشاق أخرى تستخدم لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن). وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو كيف تحسنت Hirobriz Breezhaler ، مقارنة مع الدواء الوهمي ، وحجم المريض الزفير القسري (FEV1) بعد 12 أسبوعا.
FEV1 هو الحد الأقصى لمقدار الهواء الذي يمكن للشخص أن ينفثه في الثانية.
ما الفائدة التي أظهرها Hirobriz Breezhaler خلال الدراسات؟
كان Hirobriz Breezhaler أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تحسين نشاط الرئة في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن. في المتوسط ، كان التحسن في FEV1 في المرضى الذين يتلقون Hirobriz Breezhaler 150-190 ملليلتر ، في حين في المرضى الذين يتناولون العلاج الوهمي ، تغير FEV1 بين - 10 مل و + 20 مل. بشكل عام ، كانت آثار الجرعات البالغة 150 و 300 ميكروغرام من هيروبريز بريشالر مماثلة ، على الرغم من أن النتائج أظهرت أن جرعة 300 ميكروغرام يمكن أن توفر راحة أكبر للمرضى الذين يكون المرض أكثر شدة.
ما هي المخاطر المرتبطة Hirobriz Breezhaler؟
في معظم الحالات ، تكون الآثار الجانبية المرتبطة بـ Hirobriz Breezhaler (تظهر في 1 إلى 10 مرضى في 100) هي التهاب البلعوم الأنفي (التهاب الأنف والحلق) ، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي (نزلات البرد) ، والتهاب الجيوب الأنفية (التهاب الجيوب الأنفية) ، والسكري ارتفاع ضغط الدم وارتفاع السكر في الدم ، الصداع ، أمراض القلب التاجية (أمراض القلب الناجمة عن عدم كفاية إمدادات الدم) ، السعال ، ألم الحنجرة البلعومية (الحلق) ، سيلان الأنف (سيلان الأنف) ، احتقان المسالك التنفسية (انسداد الهوائي) ، وتشنج العضلات (تشنجات) والوذمة الطرفية (تورم ، وخاصة من الكاحلين والقدمين). للحصول على قائمة كاملة بكل التأثيرات الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Hirobriz Breezhaler ، انظر منشور الحزمة. لا ينبغي أن تستخدم Hirobriz Breezhaler في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى indacaterol ، اللاكتوز أو أي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على Hirobriz Breezhaler؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Hirobriz Breezhaler أكبر من مخاطرها وأوصت أن تحصل على إذن التسويق لهيروبيز Breezhaler.
مزيد من المعلومات حول Hirobriz Breezhaler
في 30 نوفمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Hirobriz Breezhaler لشركة Novartis Europharm المحدودة. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن
لتجدد.
للحصول على إصدار EPAR الكامل لـ Hirobriz Breezhaler ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009
