المخدرات

Briviact -Brivaracetam

ما هو Briviact -Brivaracetam وما هو؟

Briviact هو دواء مضاد للصرع يستخدم بالإضافة إلى أدوية أخرى مضادة للصرع لعلاج نوبات جزئية بداية (نوبات الصرع التي تبدأ في منطقة معينة من الدماغ). يمكن للكبار والمراهقين البالغين من العمر 16 سنة فما فوق أن يتناولوه بنوبات جزئية ، مع أو بدون تعميم ثانوي (أي عندما يمتد النشاط الكهربائي غير الطبيعي إلى الدماغ).

يحتوي Briviact على المادة الفعالة brivaracetam.

كيف أستخدم Briviact -Brivaracetam؟

Briviact متاح على شكل أقراص (10 ، 25 ، 50 ، 75 و 100 ملغ) ، في محلول عن طريق الفم (10 ملغم / مل) وفي محلول للحقن أو التسريب (بالتنقيط) في الوريد (10 مجم / مل). الجرعة الموصى بها هي 25 ملغ أو 50 ملغ مرتين في اليوم ، حسب حالة المريض. يمكن تعديل الجرعة وفقاً لاحتياجات المريض ، بحد أقصى 100 مجم مرتين في اليوم.

يمكن إعطاء Briviact عن طريق الحقن أو التسريب (بالتنقيط) في الوريد إذا كان الإعطاء عن طريق الفم غير ممكن.

لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يعمل Briviact -Brivaracetam؟

المادة الفعالة في Briviact ، brivaracetam ، هو دواء مضاد للصرع. ينتج الصرع عن فائض من النشاط الكهربائي في مناطق معينة من الدماغ. لم يتم بعد التعرف على طرق عمل البريفيراسيتام بشكل كامل ؛ ومع ذلك ، يرتبط الدواء بروتين ، يسمى 2A بروتين حويصلة متشابك ، والذي يتدخل في إطلاق المرسلات الكيميائية من الخلايا العصبية. هذا يسمح Briviact لتحقيق الاستقرار في النشاط الكهربائي في الدماغ ومنع النوبات.

ما هي فوائد Briviact -Brivaracetam وقد أظهرت في الدراسات؟

كان Briviact أكثر كفاءة من العلاج الوهمي (العلاج الوهمي) في الحد من النوبات. وقد لوحظ هذا الاكتشاف في ثلاث دراسات رئيسية شملت 1 558 مريضا تتراوح أعمارهم بين 16 سنة وما فوق. أعطيت المرضى Briviact أو وهمي ، بالإضافة إلى العلاجات المضادة للصرع التي اتخذت بالفعل. وبالنظر إلى الدراسات الثلاث ككل ، فإن تواتر النوبات قد انخفض إلى النصف (34٪) على الأقل من المرضى الذين أضافوا البريفياكت إلى علاجهم بجرعات تتراوح بين 25 و 100 ملغ مرتين في اليوم. التحسن الذي تحقق في المرضى الذين أضافوا العلاج الوهمي كان بدلا من ذلك 20 ٪.

ما هي المخاطر المرتبطة ب Briviact -Brivaracetam؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Briviact (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي النعاس والدوار. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Briviact ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Briviact في المرضى الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) ل brivaracetam ، إلى مشتقات pyrrolidone أخرى (الأدوية مع بنية كيميائية مماثلة ل brivaracetam) أو إلى أي من المكونات الأخرى.

لماذا تمت الموافقة على Briviact -Brivaracetam؟

قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Briviact هي أكبر من مخاطرها وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.

وقد أظهرت الدراسات السريرية أن إضافة Briviact إلى العلاج المضادة للصرع كان أكثر فعالية من إضافة الدواء الوهمي في السيطرة على النوبات الجزئية بداية عند البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 16 وأكثر. واعتبرت التأثيرات غير المرغوبة لـ Briviact في الأغلب قابلة للإدارة ، لأنها كانت شديدة الحدة أو معتدلة.

ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لل Briviact -Brivaracetam؟

تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Briviact بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة بشركة Briviact ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

معلومات أخرى حول Briviact -Brivaracetam

لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Briviact ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.