ما هو Vemlidy - Tenofovir alafenamide؟
Vemlidy هو دواء مضاد للفيروسات لعلاج التهاب الكبد B المزمن (طويل الأجل) ، وهو أحد الأمراض المعدية التي تصيب الكبد.
يتم استخدامه في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 سنة ويزن ما لا يقل عن 35 كجم. يحتوي على المادة الفعالة tenofovir alafenamide.
كيف يتم استخدام Vemlidy - Tenofovir alafenamide؟
يتوفر Vemlidy في صورة 25 ملغ ، يؤخذ عن طريق الفم (قرص واحد في اليوم) أثناء تناول الوجبات. يجب أن يتناول المريض الدواء لمدة 6 إلى 12 شهرًا على الأقل ، وقد يستمر العلاج لعدة سنوات.
لا يمكن الحصول على Vemlidy إلا بوصفة طبية.
كيف يعمل Vemlidy - Tenofovir alafenamide؟
المادة الفعالة في Vemlidy ، tenofovir alafenamide ، يعمل عن طريق منع تكاثر فيروس التهاب الكبد B في الكبد. يتم تحويلها إلى الجسم في مركب نشط ، Tenofovir ، الذي يمنع نشاط الناسخ العكسي ، وهو إنزيم ينتج عن فيروس التهاب الكبد B الذي يسمح له بالتكاثر في الخلايا التي أصيب بها.
ما فائدة Vemlidy - Tenofovir alafenamide الموضح أثناء الدراسات؟
يقلل Vemlidy من مستويات فيروس التهاب الكبد B في معظم المرضى. في دراسة شملت 426 مريضاً مصابين بالتهاب الكبد المزمن "المستضد السلبي" ، 94٪ من المرضى الذين عولجوا مع Vemlidy كانت لديهم مستويات منخفضة جدًا من الحمض النووي الفيروسي بعد 48 أسبوعًا من العلاج. كانت هذه النتيجة مشابهة لتلك التي شوهدت في المرضى الذين يأخذون شكلًا آخر من أشكال tenofovir (Tenofovir disoproxil fumarate) ، حيث كان 93٪ لديهم مستويات منخفضة جدًا من الحمض النووي الفيروسي.
في دراسة ثانية أجريت على 875 مريض مصاب بالتهاب الكبد المزمن "المستضد الإيجابي" ، كان 64٪ من المرضى الذين يتناولون Vemlidy و 67٪ من الذين عولجوا مع tenofovir disoproxil fumarate لديهم مستويات منخفضة جدًا من الحمض النووي الفيروسي بعد 48 أسبوعًا. تشير هذه النتائج إلى أن دواء المقارنة قد يكون أكثر فعالية في حالات "المستضد والإيجابي" ، ولكن الاختلافات المرصودة تكون معتدلة.
تشير مصطلحات "المستضد الإيجابي" و "المستضد السلبي e" إلى وجود أو عدم وجود المستضد e ، وهو بروتين فيروسي من التهاب الكبد B. يشير وجود هذا البروتين إلى أن الفيروس بضربه بسرعة وبأن الحمل الفيروسي يمكن أن يكون أعلى.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Vemlidy - Tenofovir alafenamide؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Vemlidy هي الصداع (11 ٪ من المرضى) ، والغثيان (6 ٪ من المرضى) والإرهاق (6 ٪ من المرضى). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار والقيود الجانبية ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Vemlidy - Tenofovir alafenamide؟
يقوم Vemlidy بقمع مستويات فيروس التهاب الكبد B في الجسم وفعاليته مماثلة لمستوى الطب القائم على Tenofovir (Tenofovir disoproxil fumarate). فيما يتعلق بالمخاطر ، يمكن التحكم في الآثار الجانبية لـ Vemlidy. بالإضافة إلى ذلك ، Vemlidy فعال بجرعة أقل من Tenofovir disoproxil fumarate وقد يؤدي إلى تقليل الآثار الجانبية للكلى والعظام.
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Vemlidy تفوق المخاطر وأوصت بقبولها للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لفيمليدي - تينوفوفير الأفيناميدي؟
تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال لـ Vemlidy في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Vemlidy - Tenofovir alafenamide
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Vemlidy ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European evaluation reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Vemlidy ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
