المخدرات

VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® هو دواء يعتمد على Valganciclovir

المجموعة العلاجية: مضادات الفيروسات للاستخدام المجموعي

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® هو دواء محدد في المعالجة الأولية لصيانة التهاب الشبكية المضخم للخلايا (CMV) في مرضى الإيدز.

كما أثبت فالجانسفيلفير فعاليته في الوقاية من عدوى الفيروس المضخم للخلايا في مرضى الزرع.

آلية العمل VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® هو منتج طبي يعتمد على Valganciclovir ، وهو جزيء تم الحصول عليه عن طريق الأسترة من Gancilovir مع L-Valine ، ويستخدم في المجال السريري في علاج الأمراض المعدية التي يصاب بها CMV والوقاية منها خاصة في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة.

يتم امتصاص Valganciclovir ، يؤخذ عن طريق نظام التشغيل ، بسرعة من قبل الغشاء المخاطي في الأمعاء ويتم استقلابه في Ganciclovir مباشرة إلى المستوى المعوي والكبد ، وبالتالي توزيع فعال في الأنسجة المختلفة والمقصورات البيولوجية.

يتخلل Ganciclovir بسهولة الأغشية البلازمية للخلايا المضيفة ، حيث يتم أولاً فسفرة الكينازات الفيروسية وفي وقت لاحق فقط عن طريق الإنزيمات الخلوية في جزيء ثلاثي الفوسفات الذي يتنافس بشكل فعال مع ديوكسيغوانوزين في تخليق الحمض النووي الفيروسي.

بتعبير أدق ، واستبدال deoxyguanosine ، Ganciclovir triphosphate يثبط إنزيم polymerase الحمض النووي الفيروسي ، وبالتالي منع عمليات تكرار الفيروس والحد من انتشار الفيروس وكذلك الأعراض الجارية.

بعد نهاية نشاطه ، يتم التخلص من vanganciclovir المأخوذ بواسطة os ، على شكل Ganciclovir ، بشكل رئيسي من خلال الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي الفعال.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

VALGANCICLOVIR وزراعة الخلايا الجذعية النانومترية (HEMOPIETIC STEM)

Int J Hematol. 2012 يوليو ؛ 96 (1): 94-100.

دراسة تثبت أن الإدارة الوقائية لـ Valganciclovir قد تكون فعالة في منع الإصابة CMV في المرضى الذين يحتاجون إلى زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم. في بعض الحالات ، ومع ذلك ، تم عرض قلة العدلات ، لحسن الحظ ليست خطيرة.

الفلزكانكلوفير في علاج الالتهابات المصابة بفيروس CMV

لا إلى هاتاتسو. 2012 يناير ؛ 44 (1): 55-9.

دراسة تجريبية لاختبار فعالية Valganciclovir في علاج العدوى الخلقية CMV ، مما يدل على كيف يمكن أن يقلل هذا العلاج ، في بعض الحالات تباطؤ تماما وجود الحمض النووي الفيروسي في العينات البيولوجية.

فالزانسيكلوفير و SARCOMA من KAPOSI

ي يصيب ديس. 2011 15 أبريل ؛ 203 (8): 1082 - 6.

دراسة رائدة تفترض الدور العلاجي المحتمل لـ Valganciclovir في علاج ساركوما Kaposi ، في المرضى الذين يعانون من نقص كبير في المناعة.

طريقة الاستخدام والجرعة

VALCYTE ®

450 ملغ أقراص مغلفة من Valganciclovir هيدروكلوريد.

مسحوق عن 50 ملغ محلول شفوي من Valganciclovir لكل مليلتر من محلول معاد تشكيله.

وبالنظر إلى انتقائية المؤشرات العلاجية وتعقيد المخطط العلاجي ، يجب بالضرورة تعريف الجرعات وتوقيت المدخول من قبل أخصائي في علاج الأمراض المعدية ، مع الأخذ في الاعتبار الحالة الصحية العامة للمريض وشدة صورته السريرية.

في أي حال ، من أجل تحسين امتصاص الدواء ، والحد من الآثار الجانبية المحتملة ، سيكون من المستحسن أن تناول الدواء ويفضل على معدة ممتلئة.

تحذيرات VALCYTE ® Valganciclovir

يجب بالضرورة أن يسبق العلاج باستخدام VALCYTE ® فحص طبي دقيق يهدف إلى تقييم وجود موانع مطلقة محتملة بدلاً من ظروف غير متوافقة مع العلاج القائم على Valganciclovir.

يجب أن يتم حجز الحذر الخاص للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى والكبد ، نظرا لزيادة خطر التغييرات الدوائية التي تؤثر على Valganciclovir ، مثل مزيد من المساس سلامة وفعالية العلاج نفسه.

من المستحسن أيضًا أن يراقب الطبيب بشكل دوري الحالة الصحية العامة للمريض الذي يخضع للعلاج باستخدام VALCYTE ® ، مع إيلاء اهتمام خاص للوظيفة الكلوية والكبدية وكذلك للصورة الدموية في بعض الحالات التي تتميز بنقص الكريات البيض وفقر الدم ونقص الصفيحات. خطيرة تتطلب تعليق العلاج.

الحمل والرضاعة

استخدام VALCYTE ® هو بطلان شديد خلال فترة الحمل وفي الفترة اللاحقة من الرضاعة الطبيعية ، نظرا للدراسات العديدة ، العديد منها التجريبي ، والتي تدل على إمكانات ماسخة وعائية من Valganciclovir.

لهذا السبب ، من المستحسن استخدام وسائل منع الحمل ، ويفضل أن يكون الحاجز ، في الأشهر الثلاثة التالية للعلاج مع Valganciclovir.

التفاعلات

يجب على المريض الذي يستقبل ® VALCYTE أن يولي اهتماما خاصا للاستخدام المتزامن للمكونات الفعالة مثل imipenem-cilastatin و probenecid و zidovudine و mycophenolate mofetil وسمية الدم والعقاقير السامة للخلايا بسبب زيادة خطر التفاعلات الجانبية الخطيرة بشكل خاص ، والتي تؤثر بشكل خطير على صحة المريض.

موانع الاستعمال VALCYTE ® Valganciclovir

هو بطلان VALCYTE ® في المرضى شديدة الحساسية للمادة الفعالة ، إلى الجزيئات ذات الصلة هيكليا وإلى واحدة من سواغه.

بطلان استخدام Valganciclovir بقوة أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

يمكن أن يحدد العلاج باستخدام VALCYTE ® بداية العديد من الآثار الجانبية مثل:

  • تعديلات وظيفة الكلى.
  • تعديلات وظيفة الكبد.
  • الأعراض العصبية مثل التشنجات والأرق والصداع والدوخة واعتلال الأعصاب المحيطية.
  • انفصال الشبكية:
  • تغيير صورة الدم مع قلة العدلات ، نقص الكريات البيض ، فقر الدم ونقص الصفيحات.
  • الغثيان والإسهال والتقيؤ وآلام تشبه البطن.
  • فقدان الشهية.
  • ألم مفصلي ، ألم عضلي وتشنجات عضلية ؛
  • التهابات المسالك البولية.

لحسن الحظ ، الآثار الجانبية النادرة هي الاضطرابات الذهانية ، انخفاض ضغط الدم ، التهاب البنكرياس ، والصمم.

ملاحظات

VALCYTE ® هو دواء وصفة طبية.