المخدرات

LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone

LYBELLA ® هو عقار يعتمد على ethinylestradiol + Clormadinone acetate

المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية الجهازية - البروجستين والإستروجين ، تركيبة ثابتة

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone

يستخدم LYBELLA ® كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم.

LYBELLA ® آلية العمل - Ethinylestradiol + Clormadinone

LYBELLA® هي وسيلة منع حمل حديثة إلى حد كبير ، وضعت في السوق الإيطالية مع تأخر ملحوظ بالمقارنة مع فرنسا وألمانيا.

على الرغم من الآلية الكامنة وراء تأثير مانع الحمل ، إلا أنها متطابقة تقريبًا مع تلك الخاصة بالأدوية القديمة الأخرى ، لذلك تعتمد على الإجراء المثبط المهاد - الميلان - الغدة النخامية - المبيض الضروري لتثبيط الإباضة ، وعلى التغيرات الكيميائية الفيزيائية عند الحمل. من مخاط عنق الرحم ، ومفيد لمنع صعود الحيوانات المنوية في الجهاز التناسلي الأنثوي ، اتخذت LYBELLA ® أهمية خاصة بسبب وجود بروجستيرون صناعي مبتكر مثل chlormadinone ، يتميز بعمل مضاد للاندروجين ملحوظ.

هذه الخاصية ، التي يضمنها تحريض SHBG وتثبيط 5 alpha-reductase ، تمنع ظهور بعض الآثار الجانبية الهامة بشكل خاص المتعلقة بوسائل منع الحمل الهرمونية مثل حب الشباب والشعرانية والحاصة ، مما يزيد من إمكانية تحمل العلاج.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. الفعالية والأمان من الموانع القائمة على CLORMADINONE

دراسة واسعة النطاق لأكثر من 60،000 امرأة تخضع لموانع الحمل الهرمونية مع clomradinone وإستراديول ethinyl. بشكل عام ، كان تناول موانع الحمل فعالا بشكل خاص وجيد التحمل من خلال عد ست حالات فقط من حالات الانسداد التجلطي ، أي ما يعادل حدوث 2.4 لكل 10000 امرأة / سنة.

2. ETINILESTRADIOLO / CLORMADINONE و CUTANEI DISTURBI

العمل الذي تم إجراؤه على النساء المصابات بمتلازمة المبيض متعدد الكيسات مع حب الشباب والشعرانية الغير محددة السبب. في هذه الحالات ، ثبت أن إعطاء موانع الحمل الفموية المستندة إلى الكلورمادينون ، بالإضافة إلى ضمان تأثير مانع الحمل ، مفيد في تحسين حب الشباب ، الزهم والشعرانية حتى في المرضى الذين يعانون من الدورة العادية.

3. ETINILESTRADIOLO / CLORMADINONE و HYPERANDROGENISMO

دراسة تبين أن حبوب منع الحمل القائمة على ethinylestradiol و chlormadinone قد تكون مفيدة في النساء غير البدينات مع متلازمة المبيض المتعدد الكيسات لتحسين أعراض فرط الأندروجينية دون التدخل في تكوين الجسم واستقلاب الجلوكوز.

طريقة الاستخدام والجرعة

أقراص LYBELLA® المطلية بـ30 ميكروغرام من ethinylestradiol و 2 mg من أسيتات chlormadinone:

نظام الجرعة من ®LYBELLA يتبع خطوة بخطوة من موانع الحمل الفموية الأكثر استخداما.

في واقع الأمر يتميز فترة تناول يومية لمدة 21 يومًا متتاليًا ، تتخللها فترات تعليق لمدة أسبوع تقريبًا ، حيث يجب ملاحظة ظهور نزيف معلق مماثل للحيض الفسيولوجي.

لوحظ الحد الأقصى لتغطية موانع الحمل خلال منتصف دورة المعالجة الثانية ، في حين أنه ينخفض ​​في وقت مبكر بعد 36 ساعة من اختفاء آخر قرص بعد حوالي 7 أيام ، نظراً لاستعادة السيطرة الهرمونية الفسيولوجية.

قد يكون من الضروري إجراء تغييرات في جدول الجرعات الطبيعية في حالات الحمل أو الإجهاض الأخيرة أو التغييرات في وسائل منع الحمل المستخدمة أو في حالة نسيانها.

تحذيرات LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone

يجب بالضرورة أن يسبق تناول LYBELLA ® فحص طبي دقيق لأمراض النساء مفيد لتقييم كل من ملاءمة ووجود ظروف قادرة على زيادة حدوث ردود الفعل السلبية.

في الواقع ، فإن وجود اضطرابات التخثر ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، وأمراض الأورام ، وأمراض الكبد والكلى ، والاضطرابات العصبية والنفسية والأمراض الأيضية مثل السكري والظروف المؤهبة مثل السمنة أو التدخين ، يمكن أن يزيد بشكل كبير من مخاطر الأحداث الضائرة ذات الصلة سريريا.

وبالتالي ، في هذه الحالات ، سيكون من الضروري إجراء تقييم دقيق لنسبة التكلفة / الفائدة وربما أيضًا إجراء مراقبة منتظمة للحالة الصحية العامة للمريض ، مع إيلاء اهتمام خاص لإطار التخثر.

LYBELLA ® يحتوي على اللاكتوز حتى يمكن تناوله مع المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، ضعف امتصاص الجلوكوز / الجلاكتوز أو عدم تحمل اللاكتوز ، مع اضطرابات الجهاز الهضمي الحادة.

الحمل والرضاعة

موانع استخدام موانع الحمل الفموية مثل LYBELLA ® أثناء الحمل نظراً لعدم جدوى وغياب التوصيف الكامل لملف السلامة لهذه الهرمونات على صحة الجنين.

تمتد موانع الاستعمال أيضا إلى مرحلة الرضاعة التالية نظرا لقدرة ethinylestradiol و chlormadinone لعبور مرشح الثدي والتركيز في حليب الثدي.

التفاعلات

إن إنزيمات الكبد من السيتوكروم p450 ، نواب في عملية التمثيل الغذائي لكل من المكونات النشطة ، عرضة بشكل خاص لعمل المضاعفات الأنزيمية المختلفة مثل ريفامبيسين ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، مضادات الفيروسات القهقرية ، المضادات الحيوية والعلاجات العشبية مثل نبتة سانت جون.

في الواقع ، يمكن أن يؤدي الإجراء المُحفّز لهذه المكونات النشطة إلى انخفاض كبير في تركيزات ethinylestradiol و chlormadinone في الدم ، وبالتالي خفض فعالية منع الحمل لـ LYBELLA ®

في هذه الحالات ، لذلك ، قبل البدء بالافتراض المتزامن للمكونات النشطة الأخرى ، سيكون من المفيد إعلام طبيبك والتنبؤ بالحاجة إلى وسائل منع الحمل للتغطية.

موانع الاستعمال LYBELLA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone

هو بطلان LYBELLA ® في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل داء السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات النفسية العصبية ، واضطرابات الحركية ، وظروف أمراض النساء غير المشخصة وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

على الرغم من أن أحد الأهداف الرئيسية لـ LYBELLA كان الحد من الآثار الجانبية لموانع الحمل الهرمونية ، فقد أظهرت العديد من التجارب السريرية والدراسات ما بعد التسويق ، مع تردد معين ، ظهور آثار جانبية مثل زيادة ألم الثدي مع الألم والصداع والدوار ، الغثيان والقيء ، زيادة الوزن ، والاكتئاب والتعب.

لا يزال يتعين توضيح المخاطر الإحصائية لظهور أحداث الجلطة القلبية ، والأوعية القلبية الوعائية والأورام.

ملاحظات

يمكن بيع LYBELLA ® فقط بموجب وصفة طبية.