ما هو Entacapone تيفا؟
Entacapone Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة entacapone ، وهو متوفر على هيئة أقراص بنية (200 مجم).
Entacapone Teva هو "الطب العام" ، مما يعني أن Entacapone Teva يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Comtess.
ما هو Entacapone تيفا المستخدمة؟
يشار Entacapone تيفا لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون. مرض باركنسون هو اضطراب عقلي تقدمي يسبب الرعاش والبطء في الحركة وتصلب العضلات. يستخدم Entacapone Teva بالاشتراك مع levodopa (أو بالاشتراك مع levodopa و benserazide أو بالاشتراك مع levodopa و carbidopa) في المرضى الذين لديهم "تقلبات" في نهاية الفترة الزمنية بين جرعتين. تحدث التقلبات عندما تنفد آثار الدواء وتتكرر الأعراض. ترتبط التقلبات بانخفاض في تأثيرات ليفودوبا ، عندما يمر المريض فجأة من مراحل "على" ، حيث يكون قادراً على التحرك ، إلى "خارج" المراحل ، حيث يجد صعوبة في التحرك. يستخدم Entacapone Teva عندما لا يكون من الممكن علاج هذه التقلبات مع التركيبة القياسية القائمة على ليفودوبا وحدها.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Entacapone تيفا؟
يجب استخدام Entacapone Teva فقط مع levodopa و benserazide أو مع levodopa و carbidopa. الجرعة الموصى بها هي حبة واحدة تؤخذ مع كل جرعة من المنتجات الطبية المرتبطة ، بحد أقصى 10 أقراص في اليوم. يمكن تناول الدواء على معدة ممتلئة أو فارغة. عند بدء العلاج مع Entacapone Teva بالإضافة إلى المنتج الطبي الذي تتناوله بالفعل ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة اليومية من ليفودوبا ، إما عن طريق تغيير تواتر الإدارة أو عن طريق تقليل كمية ليفودوبا المأخوذة عند كل جرعة. لا يمكن استخدام Entacapone Teva إلا في تركيبات ليفودوبا التقليدية. لا ينبغي أن تستخدم مع الاستعدادات "تحرير الإصدار" (أي عندما يتم تحرير يفودوبا ببطء في غضون بضع ساعات).
كيف يعمل Entacapone تيفا؟
في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، تبدأ خلايا الدماغ التي تنتج الدوبامين الناقل العصبي بالموت ، مما يؤدي إلى انخفاض في تركيز الدوبامين في الدماغ. وبالتالي يفقد المرضى القدرة على التحكم في حركتهم بشكل موثوق. تساعد المادة الفعالة في Entacapone Teva ، entacapone ، على استعادة مستويات الدوبامين في مناطق الدماغ المسؤولة عن التحكم في الحركة والتنسيق. إنه يعمل فقط عندما يتم إعطاؤه مع ليفودوبا ، نسخة من الدوبامين الناقل العصبي الذي يمكن أن يؤخذ عن طريق الفم. يحول Entacapone إنزيمًا ينطوي على امتصاص ليفودوبا في الجسم المسمى catechol-O-methyltransferase (COMT). ونتيجة لذلك ، يظل ليفودوبا نشطًا لفترة أطول ، مما يساعد على تحسين أعراض مرض باركنسون ، مثل الصلابة والركود في الحركة.
ما هي الدراسات التي أجريت على Entacapone تيفا؟
لأن Entacapone Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في المرضى على الاختبارات لتحديد أنه من الحيوي التكافؤ في الطب المرجعية ، Comtess. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Entacapone تيفا؟
لأن Entacapone Teva هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تم اعتماد Entacapone تيفا؟
وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقاً لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن Entacapone Teva تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون مكافئة للتكافؤ الحيوي مع Comtess. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Comtess ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Entacapone Teva.
مزيد من المعلومات حول Entacapone تيفا
في 18 فبراير 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Entacapone Teva لشركة Teva Pharma BV. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Entacapone Teva ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
