ما هو كارفيزيدي؟
Karvezide هو دواء يحتوي على اثنين من المواد الفعالة ، irbesartan و hydrochlorothiazide. وهي متوفرة كأقراص بيضاوية (الخوخ: 150 ملغ أو 300 ملغم من Irbesartan و 12.5 ملغ هيدروكلوروثيازيد ، اللون الوردي 300 ملغ irbesartan و 25 ملغ هيدروكلوروثيازيد).
ما الذي يستخدمه Karvezide؟
يستخدم Karvezide في البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ضغط الدم المرتفع) لا يتم التحكم فيه بشكل كاف من قبل irbesartan أو بشكل فردي هيدروكلوروثيازيد. يشير المصطلح "ضروري" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم Karvezide؟
يجب أن تؤخذ Karvezide عن طريق الفم ، أثناء وجبات الطعام أو خارج الوجبات. تعتمد جرعة من Karvezide لاستخدامها على جرعة من irbesartan أو hydrochlorothiazide أن المريض قد اتخذت في السابق. لا ينصح بجرعات تزيد عن 300 ملغم من Irbesartan و 25 ملغ هيدروكلوروثيازيد مرة واحدة يومياً. يمكن اتخاذ Karvezide بالإضافة إلى علاجات ارتفاع ضغط الدم الأخرى.
كيف يعمل كارفيزيد؟
يحتوي Karvezide على مادتين نشطتين ، وهما irbesartan و hydrochlorothiazide.
Irbesartan هو "مستقبل مستقبل الأنجيوتنسين II" ، والذي يمنع عمل هرمون في الجسم يدعى أنجيوتنسين الثاني. الأنجيوتنسين الثاني هو مضيق للأوعية قوي (مادة يضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادة ، يمنع irbesartan تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد.
هيدروكلوروثيازيد هو مدر للبول ، وهو نوع آخر من العلاج لارتفاع ضغط الدم. وهو يعمل عن طريق زيادة إفراز البول ، والحد من كمية السائل في الدم وخفض ضغط الدم.
إن للجمع بين المكونين الفعالين تأثير إضافي ، مما يقلل من ضغط الدم إلى حد أكبر من تناول الدواءين بشكل فردي. مع انخفاض ضغط الدم ، تنخفض المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بالسكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Karvezide؟
حصلت إيربيسارتان وحدها على تصريح في الاتحاد الأوروبي (EU) في عام 1997 ، تحت اسم Karvea و Aprovel. ويمكن استخدامه جنبا إلى جنب مع هيدروكلوروثيازيد في علاج ارتفاع ضغط الدم. استخدمت الدراسات التي أجريت على Karvea / Aprovel مع hydrochlorothiazide في أقراص منفصلة لدعم استخدام Karvezide. وأجريت أيضا دراسات إضافية مع 300 ملغ irbesartan في تركيبة مع 25 ملغ هيدروكلوروثيازيد. اعتمد مؤشر الفعالية الرئيسي على خفض ضغط الدم الانبساطي (قياس ضغط الدم في الفترة الفاصلة بين دقات قلب).
ما الفائدة التي أظهرها Karvezide أثناء الدراسات؟
وكان Karvezide أكثر فعالية من العلاج الوهمي (علاج وهمي) وهيدروكلوروثيازيد وحدها في خفض ضغط الدم الانبساطي. زيادة الجرعة إلى 300 ملغ من irbesartan و 25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد قد يؤدي إلى مزيد من خفض ضغط الدم.
ما هي المخاطر المرتبطة Karvezide؟
التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع كارفيزيدي (التي تراوحت بين 1 و 10 مرضى في 100) هي الدوخة والغثيان والقيء والتبول غير الطبيعي والإرهاق (التعب) وزيادة تركيز النيتروجين في اليوريا في الدم (BUN ، منتج تحلل البروتين) ، من الكرياتينين (منتج التدهور من استقلاب العضلات) ومن الكرياتين كيناز (الانزيم الموجود في العضلات). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Karvezide ، راجع منشور الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Karvezide في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل irbesartan ، هيدروكلوروثيازيد ، السلفوناميدات أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدامه في النساء اللاتي كن حوامل لأكثر من ثلاثة أشهر. لا يوصى باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. لا ينبغي أيضا أن تستخدم Karvezide في المرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في الكبد أو الكلى أو الصفراء ، مع مستويات منخفضة جدا من البوتاسيوم في الدم أو مستويات عالية جدا من الكالسيوم في الدم.
يجب إيلاء اهتمام خاص إذا تم أخذ Karvezide جنبا إلى جنب مع أدوية أخرى تعمل على مستويات البوتاسيوم في الدم. للحصول على قائمة كاملة بهذه الأدوية ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Karvezide؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Karvezide هي أكبر من مخاطره لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي في المرضى البالغين الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كاف مع irbesartan أو مع hydrochlorothiazide وحدها. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لكارفيدا.
معلومات أخرى حول Karvezide:
في 16 أكتوبر 1998 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا ساريًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Karvezide إلى Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. تم تجديد ترخيص التسويق في 16 أكتوبر 2003 وفي 16 أكتوبر 2008.
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Karvezide ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2009.
