عقار FEMOSTON® هو عقار يعتمد على استراديول hemidrate + dydrogesterone
المجموعة العلاجية: الهرمونات الجنسية للإناث - البروجستين والإستروجين ، مجموعة ثابتة
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات ® FEMOSTON - استراديول + ديدروجيسترون
يستخدم FEMOSTON ® في النساء بعد انقطاع الطمث (12 شهرًا على الأقل) كعلاج بديل للهرمونات للعضلات الوعائية والعصبية.
كما يسمح وجود هرمون الاستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول باستخدامها في الوقاية من هشاشة العظام المرتبطة بانقطاع الطمث لدى النساء المعرضات لخطر كبير.
آلية العمل FEMOSTON ® - استراديول + ديدروجيسترون
ولدت العلاج بالهرمونات البديلة خلال انقطاع الطمث ، مع نية للحد من الأعراض العصبية والحركية الموجودة في هؤلاء النساء ، مما يعرض للخطر نوعية الحياة بشكل خطير.
بتعبير أدق ، يبدو أن الانخفاض في وظيفة المبيض المصحوب بهبوط حاد في تركيزات الأستروجين في الدم هو السبب الرئيسي لهذه الأعراض ، ولذلك يمكن تعويضه جزئيا من خلال تناول خارجي للاستراديول.
في الواقع ، يمكن توزيع الاستراديول المأخوذ من نظام التشغيل على الأنسجة المختلفة ، والتفاعل مع مستقبلات داخل الخلايا معينة وإعادة عرض التعبير الجيني الخلوي ، وبالتالي المساهمة في استعادة الوظائف الطبيعية ، مما يخفف حتما من أعراض الشكوى.
ومع ذلك ، من بين التأثيرات البيولوجية للأستراديول يوجد أيضا التكاثري على بطانة الرحم ، مما يزيد بشكل كبير من خطر تطور neoformations الخبيثة.
في هذه الحالة ، يسمح الدمج مع المركبات بروجستيرونية المفعول مثل الستروجيستيرون بتعويض النشاط التكاثري الاستروجين على بطانة الرحم مع البروجستيرون الإفرازي ، مما يقلل من خطر حدوث حالات تضخم وتورمات.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. FEMOSTON: الفعالية والأمن
تجربة سريرية توضح كيفية استخدام Femoston يمكن أن يضمن التحكم الجيد في تكاثر الخلايا مع السماح بصيانة ملف تعريف النزيف المقبول.
2. FEMOSOTON و LIPID METABOLISM
دراسة تثبت كيف يمكن للعلاج بالهرمونات البديلة مثل Femoston المساهمة في الحفاظ على مظهر جيد لداء الدم ، وبالتالي تقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
3. DIDROGESTERONE والسيطرة التجريبية
العمل على إثبات أنه من بين المركبات بروجستيرونية المفعول المستخدمة في العلاج بالهرمونات البديلة ، يمكن أن يضمن dydrogesterone سيطرة ممتازة على فرط تنسج بطانة الرحم ، وبالتالي أيضًا على نمط النزيف.
طريقة الاستخدام والجرعة
FEMOSTON ®
أقراص مغلفة بسمك السلمون تبلغ 1 ملغ من الاستراديول و 5 ملغ من الديروجستيرون:
العلاج الهرموني الذي يستبدل بـ FEMOSTON ® يتضمن تناول مستمر لحبة واحدة في اليوم.
ومن ثم ، فإن عمر النصف للمكوّنين النشطين ، اللذان يقدران بنحو 24 ساعة ، يسمحان لأخذ الجهاز اللوحي كل يوم في نفس الوقت ، مع قليل من الماء.
تحذيرات FEMOSTON ® - استراديول + ديدروجيسترون
العلاج الهرموني استبدال خلال انقطاع الطمث ، يجب أن يتم فقط بعد استشارة الطبيب أو أخصائي.
في الواقع أنه من المناسب استبعاد وجود الظروف المؤدية إلى تطور الآثار الجانبية مثل الجلطات الدموية والأورام في البدائية ، المتعلقة بتناول هرمونات الجنس الأنثوية.
وبالتالي ، المرضى الذين يعانون من متلازمة العضلات الملساء (الأورام الليفية الرحمية) أو بطانة الرحم ، وهو تاريخ من الاضطرابات الانسدادية الدموية ، وعوامل الخطر للأورام التي تعتمد على هرمون الاستروجين ، على سبيل المثال. الاستعداد الوراثي (الأقارب من الدرجة الأولى مع سرطان الثدي) ، ارتفاع ضغط الدم ، أمراض الكبد ، داء السكري مع أو بدون تدخل الأوعية الدموية ، تحص صفراوي ، الصداع النصفي أو الصداع (درجة حادة) ، الذئبة الحمامية الجهازية ، تاريخ تضخم بطانة الرحم ، الصرع ، والتصلب العظمي ، يجب عليهم أن يقيّموا بعناية مع طبيبهم نسبة التكلفة / الفائدة التي ستشتق من استخدام ® FEMOSTON الذين قد يخضعون لفحوص دورية لمراقبة الحالة الصحية.
من المستحسن أيضًا أن يحدد الطبيب الآثار الجانبية المحتملة للعلاج والعلامات التي تحدث بها ، من أجل تقديم اعتراف فوري وإمكانية تعليق العلاج.
يحتوي ® FEMOSTON على اللاكتوز بحيث يمكن أن يترافق تناوله مع المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، ضعف امتصاص الغلوكوز / الجالاكتوز أو عدم تحمل اللاكتوز ، مع اضطرابات هضمية حادة.
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية المحتملة لجرعات كبيرة من الأستروجين على صحة الجنين وعدم وجود وصف محدد للسلامة من FEMOSTON ® لا تسمح باستخدام هذا الدواء أثناء الحمل.
وعلاوة على ذلك ، فإن قدرة كل من المكونات النشطة على التركيز في حليب الثدي يمتد هذا الموانع إلى الفترة اللاحقة من الرضاعة الطبيعية.
التفاعلات
بالنظر إلى التمثيل الغذائي الكبدي ، المدعوم بفئة الأنزيمات من السيتوكروم ، الموصوفة لكل من استراديول ودودروجيستيرون ، من الممكن التنبؤ بالتفاعلات الدوائية ذات الصلة المحتملة ، القادرة على التأثير على الفعالية العلاجية لـ FEMOSTON ®
في الواقع ، المتناول في وقت واحد من المكونات النشطة التي تحفز الإنزيمات المذكورة أعلاه مثل البِدْيدُون ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، كاربامازيبين (يستخدم لعلاج الصرع) ، ريفامبيسين (المستخدم لعلاج السل) ، الأمبيسيلين ، التتراسيكلين ، الجريسوفولفين (المضادات الحيوية المستخدمة للعلاج من الأمراض المعدية) ، ritonavir ، modafinil وأحيانا نبتة سانت جون (hypericum perforatum) ، يمكن أن يؤدي إلى انخفاض أسرع في تركيزات الهرمونات في الدم الواردة في FEMOSTON ® مع حل وسط من آثارها العلاجية.
من المفيد أن نتذكر كيف يمكن لهرمونات الجنس أن تحدد تباين بعض المعلمات المختبرية المتعلقة بوظائف الغدة الدرقية والكبدية والكلية والكظرية.
موانع الاستعمال FEMOSTON® - استراديول + ديدروجيسترون
فيتامينا ® بطلان في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو واحدة من سواغها ، في حالة نزيف مهبلي مجهول المصدر ، سرطان الثدي أو الأورام المعتمد على هرمون الاستروجين والبروجستين ، والكبد غير الطبيعي ووظائف الكلى ، وعمليات الانسداد التجلطي في التقدم أو السابق
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
إن تناول عقار FEMOSTON ® على قدم المساواة مع أدوية أخرى تستخدم في العلاج بالهرمونات البديلة غالباً ما يرتبط بالعديد من الآثار الجانبية.
وقد وصفت العديد من التجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق الحذر بين الآثار الجانبية:
الصداع النصفي والصداع ، وآلام في البطن ، والغثيان ، والتغيرات في تدفق الطمث ، وعسر الهضم ، والدوخة ، وزيادة ألم في الثدي والألم ، والقلق ، والتغيرات في المزاج ، وذمة ، والوهن ، وظيفة الكبد غير طبيعية ، تحص صفراوي والتهاب البنكرياس.
هذه الأعراض ، لحسن الحظ تراجع مرة واحدة يتم إيقاف العلاج ، ترتبط مع ظروف مرضية أكثر خطورة مثل الأحداث الانصمام الخثاري ، والأوعية الدموية القلب والأوعية الدموية ، والتي يبدو أن تحدث على نحو أكثر تواترا ، لا سيما في المرضى المزمنة.
ملاحظات
يمكن بيع ® FEMOSTON بموجب وصفة طبية فقط.
