ما هو PritorPlus؟
PritorPlus هو دواء يحتوي على اثنين من المواد الفعالة telmisartan و hydrochlorothiazide. هو على شكل قرص بيضاوي (أحمر وأبيض: 40 مجم أو 80 ملغ من telmisartan و 12.5 ملغ من هيدروكلوروثيازيد والأصفر والأبيض: 80 ملغ من telmisartan و 25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد).
ما هو استخدام PritorPlus؟
يستخدم PritorPlus في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسي (ضغط الدم المرتفع) الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ مع telmisartan وحده. يشير المصطلح "ضروري" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يمكنني استخدام PritorPlus؟
يتم أخذ PritorPlus عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم مع مشروب سائل ، أثناء وجبات الطعام أو خارج الوجبات. تعتمد جرعة PritorPlus المستخدمة على جرعة telmisartan التي أخذها المريض من قبل: يجب على المرضى الذين تلقوا 40 ملغ telmisartan تناول أقراص 40 / 12.5 ملغم والمرضى الذين تلقوا 80 ملغ telmisartan يجب أن يأخذوا الأقراص من 80 / 12.5 ملغ. يجب إعطاء 80/25 mg أقراص للمرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم باستخدام أقراص 80 / 12.5 مجم أو للمرضى الذين استقروا باستخدام مادتين نشطتين بشكل منفصل قبل التحول إلى PritorPlus.
كيف يعمل PritorPlus؟
يحتوي PritorPlus على مادتين نشطتين ، telmisartan و hydrochlorothiazide.
Telmisartan هو أحد "مستقبلات الأنجيوتنسين II" ، والذي يثبط عمل هرمون في الجسم يدعى أنجيوتنسين II. الأنجيوتنسين الثاني هو مضيق للأوعية قوي (مادة يضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادة ، يمنع telmisartan تأثير الهرمون عن طريق السماح للأوعية الدموية بالتوسع.
هيدروكلوروثيازيد هو مدر للبول ، وهو نوع آخر من العلاج ضد ارتفاع ضغط الدم. وهو يعمل عن طريق زيادة إفراز البول ، والحد من كمية السائل في الدم وخفض ضغط الدم.
إن للجمع بين المكونين النشطين تأثير إضافي ، مما يقلل من ضغط الدم إلى حد أكبر من تناول الدواءين بشكل فردي. مع انخفاض ضغط الدم ، تنخفض المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بالسكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على PritorPlus؟
تمت دراسة PritorPlus في خمس دراسات رئيسية شملت ما مجموعه 2985 مريض يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المعتدل. في أربعة من هذه الدراسات ، تم مقارنة PritorPlus مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ومع telmisartan وحدها التي اتخذت معا في 272 2 مريضا. في الدراسة الخامسة ، تم مقارنة آثار استمرار مع قرص 80 / 12.5 ملغ مع تلك من 80/25 ملغ التبديل في 713 مريضا الذين لم يستجبوا إلى قرص 80 / 12.5 ملغ. في جميع الدراسات ، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو الحد من ضغط الدم الانبساطي (ضغط الدم المقاس بين دقات القلب).
ما الفائدة التي أظهرها PritorPlus أثناء الدراسات؟
كان PritorPlus أكثر فعالية من العلاج الوهمي و telmisartan وحدها في خفض ضغط الدم الانبساطي. في المرضى الذين لم يتم السيطرة عليهم مع اللوح 80 / 12.5 ملغ ، كان التحول إلى قرص 80/25 ملغ أكثر فعالية من الاستمرار مع انخفاض الجرعة في خفض ضغط الدم الانبساطي.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ PritorPlus؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع PritorPlus (يظهر بين 1 و 10 مرضى في 100) هو الدوخة. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع PritorPlus ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم PritorPlus في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى telmisartan ، hydrochlorothiazide ، sulfonamides أو أي من المكونات الأخرى (بما في ذلك السوربيتول). يجب عدم استخدامه في النساء اللاتي كن حوامل لأكثر من ثلاثة أشهر. لا يوصى باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يجب أيضًا عدم استخدام PritorPlus في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكبد أو الكلى أو الصفراء ، والتي تحتوي على مستويات منخفضة جدًا من البوتاسيوم في الدم أو مستويات عالية جدًا من الكالسيوم في الدم.
يجب إيلاء اهتمام خاص إذا تم تناول PritorPlus مع أدوية أخرى تعمل على مستوى البوتاسيوم في الدم. للحصول على قائمة كاملة بهذه الأدوية ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على PritorPlus؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد PritorPlus هي أكبر من مخاطره لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كاف على telmisartan وحده. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ PritorPlus.
مزيد من المعلومات حول PritorPlus
في 22 أبريل 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا لـ PritorPlus صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد ترخيص التسويق في 22 أبريل 2007. صاحب ترخيص التسويق هو Bayer Schering Pharma AG.
للحصول على إصدار EPAR الكامل من PritorPlus ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 05-2009.
