ما هو زوبيا؟
Zopya هو دواء يحتوي على مادة Clopidogrel الفعالة ، وهو متوفر على شكل أقراص مستديرة ذات لون وردي (75 مجم).
Zopya هو "دواء عام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو Zopya المستخدمة ل؟
يشار Zopya للوقاية من الأحداث atherthrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Zopya إلى المجموعات التالية من المرضى:
- المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). يمكن بدء العلاج بزوبيا من بضعة أيام إلى 35 يومًا بعد الهجوم ؛
- المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). يمكن بدء العلاج بـ Zopya بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
- المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل الدورة الدموية في الشرايين).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Zopya؟
الجرعة القياسية من Zopya هي قرص 75 ملغ مرة واحدة في اليوم ، سواء أثناء أو خارج الوجبات.
كيف يعمل Zopya؟
المادة الفعالة في Zopya ، clopidogrel ، هو المانع من تراكم الصفائح الدموية ، وهذا هو ، فإنه يساعد على منع تشكيل جلطات الدم. يحدث تخثر الدم نتيجة لعمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تتجمع (تعلق نفسها ببعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.
ما هي الدراسات التي أجريت على Zopya؟
نظرًا لأن Zopya دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات المصممة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المراجع Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Zopya؟
لأن Zopya هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا للطب الإشرافي ، فإن فوائد ومخاطر الدواء تعتبر نفسها مثل الدواء المرجعي.
لماذا تمت الموافقة Zopya؟
وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه ، بناء على متطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن زوبيا تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيًا مع بلافيكس. وبالتالي ، ترى مجموعة CHMP أنه ، كما هو الحال في Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Zopya.
معلومات أخرى حول Zopya:
في 21 سبتمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Zopya لشركة Norpharm Regulatory Services Ltd.
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Zopya ، انقر هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.
