المخدرات

GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

GINODEN ® هو عقار يعتمد على ethinyl estradiol + gestodene

المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية الجهازية - البروجستين والإستروجين ، تركيبة ثابتة

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات GINODEN ® - Ethinylestradiol + جيستودين

يستخدم GINODEN ® كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم.

آلية العمل GINODEN® - Ethinylestradiol + Gestodene

إن وجود الجستودين progestin يسمح بتصنيف GINODEN ® من بين الجيل الثالث من وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، مصاغة بقصد تقليل بعض الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بعلاجات منع الحمل مثل اضطرابات الجلد وزيادة الوزن.

ومع ذلك ، هذه الميزة لم تكن كافية للحد من بعض التفاعلات ذات الصلة سريريا مثل اضطرابات الانسداد التجلطي ، والتي لوحظت حتى زيادة متواضعة في حدوثها.

من وجهة نظر الدوائية بدلا من ذلك ، يسمح الوجود المتزامن لإثينيل استراديول و جيستودين بوقف إفراز الغدد التناسلية من الغدد التناسلية ، القادرة على منع النضج الجريبي والتبويض ، ولحث سلسلة من الاختلافات الكيميائية الفيزيائية لمخاط عنق الرحم مفيدة للتصدي لل صعود الحيوانات المنوية على طول القناة التناسلية الأنثوية واحتمال تعشيق الجنين في بطانة الرحم.

الخصائص البيولوجية المذكورة أعلاه هي أساس قوة مانعة الحمل لـ GINODEN ® التي تحقق أقصى فعالية لها في النصف الثاني من دورة المعالجة ، عندما تصل تركيزات الهرمونات إلى الحالة المستقرة.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. GINODEN في الممارسة السريرية

الدراسة الإيطالية التي توضح كيف أن استخدام GINODEN ® قد ارتبط بالتحكم الأيضي الجيد ، مع وجود اختلافات كبيرة فقط في كوليسترول HDL ، ومع انخفاض متوسط ​​مدة الدورة والنزيف.

2. GESTodenE وضغط الدم

بعد دراسة أخرى تثبت أن استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم على أساس ethinylestradiol و gestodene في النساء النورماند لا تمارس أي نوع من التباين في ضغط الدم بعد 12 دورة من العلاج.

3. موانع الاستعمال الفموي والتغييرات المستديرة

العمل الذي يبين أن استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم على أساس gestodene و ethinylestradiol لمدة 12 دورة من العلاج ، يمكن أن يحدد تباين في الزيادة أو الخلل من حوالي 2 كجم ، كما لوحظ في 70 ٪ من النساء اللواتي تم علاجهن. ومع ذلك ، فإن متوسط ​​الوزن المقاس كان 0.3 كجم.

طريقة الاستخدام والجرعة

أقراص GINODEN ® مغطاة بـ 30 ميكروغرام من ethinylestradiol و 75 mcg من gestodene:

يتضمن جدول الجرعات الصحيح أخذ قرص واحد يوميًا لمدة 21 يومًا متواصلًا ، ويفضل في نفس الوقت ، يتبعه فترة تعليق لمدة أسبوع ، وخلالها يكون نزيف الانسحاب مرتبطًا بتغيرات بطانة الرحم الناجم عن غياب الهرمونات.

يتم تحقيق أقصى فعالية لمنع الحمل في منتصف الدورة الثانية ، في حين يميل تدريجيا إلى الانخفاض بعد حوالي 36 ساعة من التعليق ويختفي تماما بعد أسبوع ، عندما يستأنف محور الغدد التناسلية - الغدة التناسلية عملها الطبيعي.

قد تكون التغييرات في نمط المدخول ، خاصة في المرحلة الأولية من منع الحمل ، ضرورية في حالة حالات الحمل الأخيرة أو الإجهاض أو السهو أو التغييرات في موانع الحمل الفموية المستخدمة.

تحذيرات GINODEN ® - Ethinylestradiol + جيستودين

يجب بالضرورة أن يسبق استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية عن طريق الفم استشارة طبية مفيدة لتقييم مدى ملاءمة ووجود ظروف محتملة غير متوافقة مع العلاج.

نظرا للآثار الجانبية العديدة ، لا سيما تلك المرتبطة بالخطر الانصمام الخثاري ، وجود أمراض القلب والأوعية الدموية والأورام في التقدم أو أمراض سابقة والكبد والكلى ، والاضطرابات العصبية والنفسية ، والأمراض الاستقلابية مثل السكري وعوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية مثل السمنة أو التدخين ، يمكن أن يكون الحد المهم لوسائل منع الحمل عن طريق الفم.

في هذه الحالات ، يجب مراقبة المريض دوريًا وإبلاغه بالتفصيل عن الآثار الجانبية المحتملة والعلامات التي تحدث بها ، بحيث يمكن التعرف عليها على الفور والجوء إلى العلاجات.

GINODEN ® يحتوي على اللاكتوز حتى يمكن أن تترافق مع المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، الجلوكوز / الجالاكتوز سوء امتصاص أو عدم تحمل اللاكتوز مع اضطرابات هضمية حادة.

الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام موانع الحمل الهرمونية أثناء الحمل بسبب عدم وجود التجارب السريرية قادرة على إثبات السلامة الكاملة.

علاوة على ذلك ، ونظراً لقدرة كل من ethinylestradiol و gestodene على اختراق حاجز الثدي ، مع التركيز في حليب الثدي ، فإن GINODEN ® هو أيضاً موانع الاستعمال خلال الفترة التالية للرضاعة.

التفاعلات

بالنظر إلى التمثيل الغذائي الكبدي الذي يخضع له كل من الجستودين والإثينيل استراديول ، من الضروري تذكر الأدوية الأكثر شيوعًا القادرة على تغيير خصائص الدوائية GINODEN ®

على وجه الخصوص ، جميع المكونات النشطة التي تحفز إنزيمات السيتوكروم مثل ريفامبيسين ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، مضادات الفيروسات القهقرية ، المضادات الحيوية ، العلاجات العشبية مثل نبتة سانت جون ، يمكن أن تزيد من نشاط الأنزيمات المذكورة أعلاه مما يسهم في انخفاض تركيزات الدم من الهرمونات مع انخفاض في قوة منع الحمل من المخدرات.

في ضوء هذه الاعتبارات والتفاعلات المحتملة الأخرى ، سيكون من المستحسن استشارة الطبيب قبل اللجوء إلى الافتراض المتزامن لأي دواء ، وربما أيضًا باستخدام وسائل منع الحمل للتغطية.

موانع GINODEN® - Ethinylestradiol + Gestodene

هو بطلان GINODEN ® في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل داء السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات النفسية العصبية ، واضطرابات الحركية ، وظروف أمراض النساء غير المشخصة وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

وكثيرا ما يصاحب استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم آثار جانبية قصيرة الأجل وطويلة الأجل.

في حين أن النوع الأول في معظم الحالات سريريًا وعديم الأهمية ، وغالبًا ما يتميز بالغثيان وآلام البطن وزيادة الوزن والصداع والتغيرات في المزاج وزيادة رقة الثدي مع الرقة ، فالأمد الطويل يكون خطيرًا بشكل خاص الكثير لتعزيز تعليق العلاج.

زيادة خطر حدوث الانصمام الخثاري والأحداث وارتفاع ضغط الدم ومرض الشريان التاجي ، تحصي الصفراوي والتهاب البنكرياس ، hyperlipidaemias وغيرها من الاضطرابات الأيضية تمثل ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا متوسطة إلى طويلة الأجل وخاصة في المرضى الذين يعانون من الاستعداد السابقة.

ملاحظات

لا يمكن بيع GINODEN ® إلا بوصفة طبية.