ما هو Repaglinide تيفا؟
Repaglinide Teva هو دواء يحتوي على مادة repaglinide الفعالة. وهي متوفرة على شكل أقراص مستديرة (زرقاء: 0.5 مجم ، أصفر: 1 مغ ، خوخ: 2 ملغ).
Repaglinide Teva هو "الطب العام" ، مما يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى NovoNorm. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو Repaglinide Teva المستخدمة ل؟
يستخدم Repaglinide Teva في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 (السكري الذي لا يعتمد على الأنسولين). يتم استخدامه مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة لخفض مستويات الجلوكوز في الدم لدى المرضى الذين لم يعد بالإمكان السيطرة على فرط سكر الدم (ارتفاع مستويات جلوكوز الدم) عن طريق النظام الغذائي وفقدان الوزن وممارسة الرياضة. كما يمكن استخدام Repaglinide Teva بالاشتراك مع الميتفورمين (مضاد حيوي آخر) في مرضى السكري من النوع 2 الذين لا تتحكم مستويات الجلوكوز في دمهم بشكل مُرضي مع الميتفورمين لوحده.
كيف أستخدم Repaglinide Teva؟
وينبغي اتخاذ Repaglinide تيفا قبل وجبات الطعام ، وعادة ما يصل إلى 15 دقيقة قبل كل وجبة. يجب ضبط الجرعة للحصول على أفضل تحكم ممكن. يجب على الطبيب المعالج أن يقيس مستوى جلوكوز دم المريض بشكل منتظم لتحديد أقل جرعة فعالة. قد يشار أيضا إلى Repaglinide Teva لمرضى السكري من النوع 2 الذين عادة ما تسيطر عليها بشكل جيد من خلال اتباع نظام غذائي ، ولكن غير قادر مؤقتا على تنظيم الجلوكوز في الدم.
الجرعة الموصى بها هي 0.5 ملغ. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين. إذا انتقل المرضى إلى Repaglinide Teva أثناء استخدامهم بالفعل لمضاد سكر مضاد آخر ، فإن جرعة البدء الموصى بها هي 1 مجم.
كيف يعمل Repaglinide Teva؟
داء السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. Repaglinide Teva يساعد البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين خلال وجبات الطعام ويستخدم للسيطرة على مرض السكري من النوع 2.
ما هي الدراسات التي أجريت على Repaglinide Teva؟
لأن Repaglinide Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات المصممة لإثبات أن الدواء هو مكافئ حيوي للطب المرجعية (أي أن الطبين ينتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم).
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة بـ Repaglinide Teva؟
لأن Repaglinide Teva هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Repaglinide Teva؟
استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات لوائح الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن Repaglinide Teva لها جودة مماثلة وأن تكون متكافئة حيويا مع NovoNorm. إن رأي CHMP ، كما في حالة NovoNorm ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بأن يتم منح Repaglinide Teva ترخيصًا للتسويق.
مزيد من المعلومات حول Repaglinide تيفا
في 29 يونيو 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Repaglinide Teva إلى Teva Pharma BV.
يمكن العثور على EPAR الكامل ل Repaglinide Teva هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2009.
