FEDRA ® هو دواء يعتمد على ethinyl estradiol + gestodene
المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية الجهازية - البروجستين والإستروجين ، تركيبة ثابتة
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات FEDRA ® - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة
يستخدم FEDRA ® كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم.
آلية العمل FEDRA ® - مضاد للسرقة
أدى ظهور الجيل الثالث من موانع الحمل الفموية مثل FEDRA ® التي تتميز بوجود البروجيستوجين الاصطناعي مثل Gestodene ، إلى خفض كبير في بعض الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي أبلغ عنها المرضى الذين لديهم وسائل منع الحمل الفموية المشتركة مثل زيادة الوزن واحتباس السوائل وارتفاع ضغط الدم حالات الجلد مثل حب الشباب.
على الرغم من الحد من هذه الأحداث ، فإن الآلية الكامنة وراء عمل موانع الحمل مثل FEDRA ® تبقى دون تغيير تقريبًا مقارنة مع سابقاتها ، حيث تمارس كل من عمل مثبط على إطلاق gonadotropins ، ثم على عملية التبويض اللاحقة وتغير في الخصائص الكيميائية المخاط الفيزيائي و Phisics بطانة الرحم مثل التصدي لصعود الحيوانات المنوية نحو salpingi والتعشيش ممكن من الجنين.
عند تناوله عن طريق الفم ، يصل كلا المكونين الفعالين إلى أقصى تركيز للبلازما في حوالي ساعتين ، ويرتبطان ببروتينات البلازما مثل SHBG والألبومين إلى الحد الأدنى ، ويصلان إلى الأنسجة المستهدفة ويمارسان تأثيرهما البيولوجي.
بعد نصف عمر تقديري من 24 ساعة واستقلاب كبدي مهم ، يتم استبعاد كل من استراديول و جستودين كأيض نشط عبر البراز والبول.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. الجيل الثالث و القلب تردد المناقصة
وبالنظر إلى خطر حدوث نوبات انصمام خثرة وجلدية مرتبطة بموانع الحمل الفموية ، فقد تم تقييم تأثيرات الإثينيل استراديول / جيستودين على معدل ضربات القلب في 55 امرأة خلال 26 سنة. أظهرت الدراسة عدم وجود تغييرات في معدل ضربات القلب.
2. GESTodenE و TROMBOEMBOLISM
دراسة ضد التيار الذي يقيم آثار الجستودين على خطر حدوث أحداث الانصمام الخثاري ، بعد أكثر من 10 سنوات من وضعه في السوق. يوضح هذا العمل أن استخدام ال gستودين لا يرتبط بزيادة معنوية في خطر الصمة المخترق ، مما يبرر النتائج السابقة التي تم الحصول عليها من دراسات أخرى كتغير طبيعي يحدده اختيار السكان المسجلين.
ثالثا - الجيل الثالث: موانع الاستعمال و تفاعل البروتين
بروتين سي التفاعلي هو عامل خطر قلبي وعائي مستقل ، يرتبط ارتباطًا وثيقًا بحدوث أمراض خطيرة. وقد تبين إدارة الجيل الثالث من وسائل منع الحمل عن طريق الفم لزيادة تركيزات هذا البروتين ، وبالتالي زيادة مخاطر الأحداث القلبية والأوعية الدموية.
طريقة الاستخدام والجرعة
أقراص FEDRA® مغلفة بـ 20 ميكروغرام من ethinylestradiol و 75 mcg من gestodene:
يتم ضمان عمل منع الحمل من حبوب منع الحمل المشتركة عن طريق تناول اليومية من قرص واحد في نفس الوقت.
يشمل مخطط التوظيف في هذه الحالات دورات مدتها 21 يومًا ، تبدأ في المرة الأولى ، في اليوم الأول من الدورة الشهرية ، تتخللها فترات تعليق لمدة 7 أيام ، مفيدًا لضمان انفصال بطانة الرحم ، ثم حدوث نزف معلق مماثل الحيض الفسيولوجي.
الإشراف الطبي ضروري في المرحلة الأولى من العلاج وبعد نسيان تناول قرص واحد لمدة يوم أو أكثر ، في حالة الحمل السابق أو الوشيك ، في حالة اختلاف وسائل منع الحمل المستخدمة وفي حالة كل هذه الحالات المرضية o predisposants الموصوفة في الفقرة التالية.
من المفيد أن نتذكر كيف تميل التغطية القصوى لمنع الحمل إلى الانخفاض بالفعل بعد 36 ساعة من آخر قرص ، حتى يتم استئناف التحكم الهرموني الطبيعي ، والذي يحدث عادة بعد 7 أيام من التعليق.
تحذيرات FEDRA ® - حبوب منع الحمل
يتطلب التعقيد البيولوجي لعمل موانع الحمل الفموية المشتركة ووجود تأثيرات جانبية خطيرة مثل أحداث الانصمام الخثري فحصًا طبيًا دقيقًا ، مصممًا لتقييم الملاءمة العلاجية والوجود المحتمل للعوامل المؤهبة ، قبل الشروع في تناول هذه الأدوية.
يجب أن يدفع الطبيب المحتمل بأمراض القلب والأوعية الدموية والأورام في التقدم أو الماضي ، أمراض الكبد والكلى ، والاضطرابات العصبية والنفسية ، والأمراض الاستقلابية مثل السكري وعوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية مثل السمنة أو التدخين. نحو تقييم أكثر دقة لنسبة التكلفة / الفائدة ، مع الأخذ بعين الاعتبار الحاجة إلى إجراء فحوص دورية للعلاج المستمر.
من أجل زيادة الحد من ظهور الآثار الجانبية ذات الصلة سريريا ، فإنه من المفيد بالنسبة للمريض التعرف على العلامات الأولى للظروف المرضية المرتبطة بالعلاج من أجل اللجوء الفوري إلى العلاجات المفيدة تحت إشراف الطبيب.
FEDRA ® يحتوي على اللاكتوز حتى يمكن تناوله في المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، الجلوكوز / الجالاكتوز سوء امتصاص أو عدم تحمل اللاكتوز مع اضطرابات هضمية حادة.
الحمل والرضاعة
على الرغم من أن المؤلفات العلمية لم تلاحظ أي آثار جانبية على الأجنة التي تتعرض بشكل عرضي لهرمون الاستروجين-البروجستين ، إلا أن استخدام FEDRA ® يمنع استخدامه طوال فترة الحمل.
علاوة على ذلك ، ونظراً لقدرة ethinylestradiol و gestodene على عبور مرشح الثدي والتركيز في حليب الثدي ، فإن موانع الاستعمال المذكورة أعلاه تمتد أيضاً إلى مرحلة الرضاعة الطبيعية اللاحقة.
التفاعلات
بالنظر إلى عملية التمثيل الغذائي الكبدي التي يخضع لها ethinylestradiol و gestodene الموجود في FEDRA ® ، فمن المهم تذكر كيف يمكن لعوامل التحوير النشطة لنشاط إنزيم السيتوكروم أن تغير بشكل كبير خصائص الدوائية ، مما يقلل من قدرات منع الحمل في العقار.
الريفامبيسين والفينيتوين والباربيتورات ومضادات الفيروسات القهقرية والمضادات الحيوية والعلاجات العشبية مثل نبتة سانت جون لا تمثل سوى بعض الأدوية التي تحرض السيتوكروم p450.
في الوقت نفسه ، قد يؤدي تناول FEDRA ® إلى تغيير النشاط العلاجي للعديد من الأدوية ، بحيث يجب أن يسبق أي إدارة مصاحبة للمواد الفعالة الأخرى مشورة طبية.
موانع الاستعمال FEDRA ® - مضاد للسرقة
هو بطلان ® FEDRA في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات النفسية العصبية ، واضطرابات الحركية ، وظروف أمراض النساء غير المشخصة وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
على الرغم من أن موانع الحمل الفموية من الجيل الثالث قد قللت بشكل ملحوظ من حدوث بعض الآثار الجانبية لموانع الحمل التقليدية مثل حب الشباب ، زيادة الوزن والاحتفاظ بالماء ، أظهرت الدراسات زيادة طفيفة في حدوث نوبات الانسداد التجلطي المقدرة في حوالي 20/30 حالة لكل 100.000 مستخدم .
لحسن الحظ ، فإن الآثار الجانبية الخطيرة مثل تلك التي وصفت للتو ، تميل إلى أن تحدث بشكل رئيسي في الأفراد الموهوبين ، في حين أن تناول FEDRA ® يرتبط بشكل أكثر تكرارًا بالصداع ، الاكتئاب ، الغثيان ، القيء ، آلام البطن ، الطفح الجلدي ، الشرى ، زيادة توتر الثدي والألم المصاحب.
ومع ذلك ، فإن جميع التفاعلات المذكورة أعلاه لها طابع مؤقت ، وتميل إلى الانقواء بشكل تلقائي بمجرد وقف العلاج.
ملاحظات
لا يمكن بيع FEDRA ® إلا بوصفة طبية.
