ريبافيرين تيفا - ريبافيرين

يرجى ملاحظة: استخدام هذا المنتج الطبي هو في الوقت الراهن معلق في الاتحاد الأوروبي

ما هو ريبافيرين تيفا؟

ريبافيرين تيفا هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ريبافيرين. يأتي الدواء في كبسولات بيضاء (200 ملغ).

ريبافيرين تيفا هو "الطب العام" ، مما يعني أنه مشابه "للطب المرجعية" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) ، ودعا Rebetol. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو ريبافيرين تيفا المستخدمة؟

يشار Ribavirin Teva لعلاج المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وكبار السن ، مع التهاب الكبد المزمن C (وهو التهاب الكبد الناجم عن فيروس التهاب الكبد الوبائي) (مطول مع مرور الوقت). لا ينبغي أبدا أن تستخدم ريبافيرين تيفا كعلاج وحيد (وحده) ، ولكن فقط بالاشتراك مع مضاد للفيروسات 2-B (نوع آخر من الأدوية المستخدمة لعلاج التهاب الكبد).

يمكن استخدام ريبافيرين تيفا لمرضى العلاج "naïf" (أي لم يعالج من قبل) لجميع أنواع التهاب الكبد C باستثناء النمط الجيني 1. ويمكن استخدامه أيضًا في البالغين الذين استجابوا سابقًا لعلاج ألفا للفيروسات ، ولكن الذي ظهر المرض من جديد.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم ريبافيرين تيفا؟

يجب أن يبدأ العلاج مع ريبافيرين تيفا ومراقبته من قبل أطباء ذوي خبرة في علاج التهاب الكبد المزمن C. تعتمد جرعة ريبافيرين تيفا على وزن جسم المريض وتتراوح بين ثلاث إلى سبع كبسولات في اليوم. يجب أن تؤخذ ريبافيرين تيفا فقط من قبل المرضى الذين يزنون ما لا يقل عن 47 كجم. يجب تناوله يومياً بالوجبات ، في جرعتين مقسمين (الصباح والمساء). تعتمد مدة العلاج على حالة المريض والاستجابة للعلاج وقد تختلف من 24 أسبوعًا إلى عام. في حالة الآثار الجانبية ، قد يكون من الضروري ضبط الجرعة. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.

كيف يعمل ريبافيرين تيفا؟

المادة الفعالة في ريبافيرين تيفا ، ريبافيرين ، هو دواء مضاد للفيروسات ينتمي إلى فئة "نظائر النيوكليوسيد". تم تصميم Ribavirin Teva للتداخل مع إنتاج أو عمل الحمض النووي الريبي الفيروسي والحمض النووي الريبي ، الضروريان للفيروسات للبقاء على قيد الحياة والتكاثر. ريبافيرين تيفا وحيد غير فعال في القضاء على فيروس التهاب الكبد الوبائي من الجسم.

ما هي الدراسات التي أجريت على ريبافيرين تيفا؟

لأن ريبافيرين تيفا هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لإثبات أن الدواء هو مكافئ بيولوجي للطب المرجعية. اثنين من medcines هي bioequivalent عندما تنتج نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر ريبافيرين تيفا؟

لأن ريبافيرين تيفا هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن منفرده ومخاطره تعتبر نفسها واحدة.

لماذا تمت الموافقة على ريبافيرين تيفا؟

استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات لوائح الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن ريبافيرين تيفا لديها نوعية مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا ل Rebetol. ومن ثم ، ترى لجنة CHMP ، كما في حالة Rebetol ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. وأوصت اللجنة بمنح ريبافيرين تيفا إذن تسويق.