المخدرات

Rivastigmine Teva

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو Rivastigmine تيفا؟

Rivastigmine Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة rivastigmine. هو في شكل كبسولات (أبيض: 1.5 ملغ ، وردة: 3 ملغ ، برتقال: 4.5 ملغ ، برتقالي و وردي: 6 ملغ).

Rivastigmine Teva هو "الطب العام". هذا يعني أن Rivastigmine Teva يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يدعى Exelon. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو RivastigminaTeva المستخدمة ل؟

يستخدم Rivastigmine Teva لعلاج المرضى الذين يعانون من خرف الزهايمر الخفيف إلى المعتدل ، ومرض الدماغ التدريجي الذي يؤثر تدريجيا على الذاكرة والقدرة الفكرية والسلوك. ويمكن أيضا أن تستخدم لعلاج الخرف الشديد إلى معتدل في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية .

كيف يستخدم Rivastigmine Teva؟

يجب أن يبدأ العلاج مع Rivastigmine Teva ويشرف عليه طبيب من ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر أو الخرف المرتبط بمرض باركنسون. يجب أن يبدأ العلاج فقط إذا كان هناك "مقدم رعاية" (أحد الذين يساعدون المريض بشكل روتيني) الذي يقوم بفحص الدواء بشكل منتظم. يجب الحفاظ على العلاج طالما أن الدواء له تأثير مفيد ، ولكن يمكن تقليل الجرعة أو توقف العلاج إذا كان المريض يعاني من الآثار الجانبية.

يجب إعطاء Rivastigmine Teva مرتين في اليوم على الإفطار والعشاء. يجب بلع كبسولات كاملة. الجرعة الأولية 1.5 ملغ مرتين في اليوم. إذا كانت هذه الجرعة جيدة التحمل ، يمكن زيادتها ، بزيادة قدرها 1.5 مجم على فترات لا تقل عن أسبوعين ، إلى جرعة عادية من 3-6 ملغ مرتين في اليوم. للحصول على أقصى فائدة ، من الجيد استخدام أعلى جرعة ممكنة ، دون تجاوز 6 ملغ مرتين في اليوم.

كيف يعمل Rivastigmina Teva؟

المادة الفعالة في Rivastigmine Teva ، rivastigmine ، هو دواء مضاد للخرف. في المرضى الذين يعانون من الخرف الزهايمر أو الخرف بسبب مرض باركنسون ، تموت بعض الخلايا العصبية في الدماغ مما يؤدي إلى انخفاض مستويات الناقل العصبي أستيل كولين (مادة كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالاتصال مع بعضها البعض). Rivastigmine يعمل عن طريق منع الأنزيمات التي تدمر أستيل كولين ، وهي أسيتيل كولينستريز و بوتيريل كولينستراز. عن طريق منع هذه الانزيمات ، يعزز Rivastigmine Teva زيادة مستويات أستيل كولين في الدماغ ، مما يساعد على الحد من أعراض الخرف الزهايمر والخرف بسبب مرض باركنسون.

ما هي الدراسات التي أجريت على Rivastigmine Teva؟

بما أن Rivastigmine Teva دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات المصممة لإثبات أن العقار متكافئ حيويًا مع الدواء المرجعي (بمعنى أن الدواءين ينتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم).

ما هي فوائد ومخاطر Rivastigmine Teva؟

لأن Rivastigmine Teva هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Rivastigmina Teva؟

وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Rivastigmine Teva لديها نوعية مماثلة وتكون لتكون التكافؤ الحيوي ل Exelon. ولذلك ، ترى لجنة CHMP أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة كما هو الحال مع Exelon. أوصت اللجنة بمنح Rivastigmina Teva ترخيص تسويق.

معلومات أخرى عن Rivastigmine Teva

في 17 أبريل 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Rivastigmina Teva إلى Teva Pharma BV.

لإصدار EPAR الكامل لـ Rivastigmina Teva ، انقر هنا.

إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع EMEA.

آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2009.