ما هو فياغرا راتيوفارم؟
Sildenafil ratiopharm هو دواء يحتوي على المادة الفعالة sildenafil. وهي متوفرة في أقراص بيضوية زرقاء (25 ، 50 و 100 ملغ).
Sildenafil ratiopharm هو "الطب العام". هذا يعني أنه يشبه "الدواء المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) يسمى الفياجرا.
ما هو Sildenafil Ratiopharm المستخدمة؟
Sildenafil ratiopharm يستخدم في علاج الرجال البالغين الذين يعانون من ضعف الانتصاب (ويسمى أحيانا بالعجز الجنسي) ، وهو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي للنشاط الجنسي المرضي. التحفيز الجنسي ضروري ل Sildenafil ratiopharm لتكون فعالة.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم سيلدينافيل راتيوفارم؟
الجرعة الموصى بها من Sildenafil ratiopharm هي 50 ملغ حسب الحاجة ، تؤخذ حوالي ساعة واحدة قبل النشاط الجنسي. إذا أُخذت جرعة سيلدنافيل مع الوجبات ، فقد يتأخر ظهور الفعل مقارنة بالصيام. اعتمادا على الفعالية والآثار غير المرغوب فيها ، يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 100 مجم أو تخفيضها إلى 25 مجم. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو مشاكل الكلى الحادة بدء العلاج بجرعة 25 مجم. الحد الأقصى الموصى به للجرعات هو قرص واحد في اليوم.
كيف يعمل Sildenafil Ratiopharm؟
تنتمي المادة الفعالة في عقار Sildenafil ratiopharm، sildenafil إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5). وهو يعمل عن طريق منع إنزيم فوسفوديستريز ، والذي عادة ما يتحلل مادة تسمى دواء غوانوزين أحادي الفوسفات (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، ينتج القضيب cGMP الذي يسبب عضلات النسيج الإسفنجي للقضيب للاسترخاء (الأجسام الكهفية) ، مما يسمح بتدفق الدم إلى الكهف الجوفي وينتج الانتصاب. عن طريق منع تحلل cGMP ، يستعيد Sildenafil ratiopharm وظيفة الانتصاب. التحفيز الجنسي ضروري دائما للحصول على الانتصاب.
ما هي الدراسات التي أجريت على Sildenafil Ratiopharm؟
بما أن عقار Sildenafil ratiopharm عبارة عن دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي لعقار الفياجرا. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Sildenafil Ratiopharm؟
بما أن عقار سيلدنافيل هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره يعتقد أنها نفس الأدوية المستخدمة في الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على السيلدينافيل راتيوفارم؟
استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، أثبتت أن عقار Sildenafil ratiopharm له جودة مماثلة وأن يكون متكافئًا بيولوجياً مع عقار Viagra. وبالتالي ، فإن رأي CHMP ، كما هو الحال في الفياجرا ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق ل Sildenafil ratiopharm.
مزيد من المعلومات حول Sildenafil Ratiopharm
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Sildenafil ratiopharm إلى ratiopharm GmbH في 23 ديسمبر 2009. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ويمكن تجديده عند انتهاء الصلاحية.
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Sildenafil ratiopharm ، انقر هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2009.
