المخدرات

ألي - أورليستات (المعروفة سابقا باسم Orlistat GSK)

ما هو علي؟

Alli هو دواء يحتوي على المادة الفعالة orlistat ، متوفر في كبسولات الفيروز (60 مجم).

ما هو Alli المستخدمة؟

Alli يساعدك على فقدان الوزن. يستخدم هذا الدواء في البالغين ذوي الوزن الزائد مع مؤشر كتلة الجسم (BMI) أكبر من أو يساوي 28 كجم لكل متر مربع ، جنبا إلى جنب مع اتباع نظام غذائي منخفض الدهون والدهون.

يمكن الحصول على الدواء بدون وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Alli؟

تعطى Alli في جرعات من كبسولة تؤخذ بالماء مباشرة قبل أو خلال أو خلال ساعة واحدة من كل وجبة رئيسية ، ثلاث مرات في اليوم. إذا تخطيت الوجبة ، أو كان الطعام المستهلك خاليًا من الدهون ، فمن الأفضل عدم تناول الدواء. يجب على المريض اتباع نظام غذائي يحتوي على حوالي 30 ٪ من السعرات الحرارية من الدهون. يجب توزيع الطعام من النظام الغذائي بين ثلاث وجبات رئيسية.

يجب على المرضى الراغبين في تناول Alli بدء نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية قبل البدء في العلاج بالطب. إذا لم يحدث فقدان الوزن بعد 12 أسبوعًا من العلاج مع Alli ، يجب عليك الاتصال بالطبيب أو الصيدلي.

قد يكون من الضروري وقف المدخول.

كيف يعمل علي؟

المادة الفعالة في Alli ، أورليستات ، هي دواء مضاد للبدانة لا يؤثر على شهيتك. Orlistat هو مثبط من lipases الجهاز الهضمي (الانزيمات التي تستقلب الدهون).

يمنع تثبيط هذه الإنزيمات عملية التمثيل الغذائي لبعض الدهون في النظام الغذائي ، والذي يسمح بحوالي ربع الدهون المبتلعة خلال وجبات الطعام بالمرور عبر الأمعاء دون أن يتم استيعابها. لا يمكن للجسم استخدام هذه الدهون جلبت من الطعام لإنتاج الطاقة أو تراكمها في الأنسجة الدهنية. هذا يعزز فقدان الوزن.

ما هي الدراسات التي أجريت على Alli؟

بما أن ألي تقوم على دواء آخر يحتوي على المادة الفعالة نفسها المأذون بها بالفعل في الاتحاد الأوروبي (كبسولات زينيكال ، 120 ملغ) ، فإن بعض الدراسات تتعلق بالمرضى الذين عولجوا مع زينيكال.

وقد درس علالي في سياق ثلاث دراسات رئيسية. اشتملت دراستان على ما مجموعه 353 1 من الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة أو السمنة مع IMC مساوية أو أعلى من 28 كجم / م 2 واستمرت من سنة إلى سنتين ، بمقارنة ألي عند جرعات مختلفة مع دواء وهمي (علاج وهمي) ، مع اتباع نظام غذائي. كل من المرضى والأطباء يعرفون ما هو العلاج المعطى فقط في نهاية الدراسة. قارنت الدراسة الثالثة أللي مع دواء وهمي وتضمنت 391 من المرضى الذين يعانون من الوزن الزائد مع BMI بين 25 و 28 كجم / م 2. استمرت الدراسة أربعة أشهر.

لجميع الدراسات ، استند مؤشر الفعالية على التغير في وزن الجسم.

ما فائدة Alli الموضحة أثناء الدراسات؟

كان Alli أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تحديد فقدان الوزن في الأشخاص الذين لديهم مؤشر كتلة جسم 28 كجم / متر 2 أو أعلى. في الدراستين على المرضى الذين يعانون من مؤشر كتلة الجسم من 28 كجم / م 2 أو أعلى ، خسر المرضى الذين تلقوا ألي ال 60 ملغ في المتوسط ​​4.8 كجم بعد عام واحد ، مقارنة مع 2.3 كجم فقدت مع العلاج الوهمي. لم تظهر الدراسة مع Alli في المواد ذات مؤشر كتلة الجسم ما بين 25 و 28 kg / m2 نقصًا ملحوظًا في الوزن بالنسبة للمرضى.

ما هي المخاطر المرتبطة بالعلي؟

تؤثر معظم الآثار الجانبية المرتبطة بالآلي على الجهاز الهضمي ، ومن غير المحتمل أن تحدث مع نظام غذائي قليل الدسم. عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة في بداية العلاج وتختفي بعد مرور بعض الوقت. التأثيرات غير المرغوب فيها الأكثر شيوعًا مع Alli (في أكثر من مريض واحد في 10) هي خسائر الزيتية ، وانتفاخ البطن مع انبعاث البراز ، والتحفيز القوي للتبرز ، والبراز الدهني ، والمظهر الدهني ، والإخلاء الزيتي ، وانتفاخ البطن وبراز رخو. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Alli ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن تستخدم Alli في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لأورليستات أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدامه في المرضى الذين عولجوا بالسيكلوسبورينات (المستخدمة لمنع رفض الأعضاء في زرع الأعضاء) أو مع الأدوية المستخدمة لمنع تجلط الدم ، بما في ذلك الوارفارين. بالإضافة إلى ذلك ، لا ينبغي إعطاء الدواء للأشخاص الذين يعانون من سوء الامتصاص المزمن (مرض لا يتم امتصاص الغذاء فيه بسهولة أثناء عملية الهضم) أو من ركود صفراوي (اضطراب في الكبد) أو أثناء الحمل أو الرضاعة.

لماذا تمت الموافقة على Alli؟

واعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Alli أعلى من

المخاطر لتسهيل فقدان الوزن لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن (BMI ≥ 28 kg / m2) ، بالارتباط مع نظام غذائي معتدل hypocaloric ، مع محتوى قليل الدهون. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Alli.

معلومات أخرى حول Alli:

في 23 يوليو 2007 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Glaxo Group Limited ترخيصًا تسويقيًا لـ Orlistat GSK صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. استند هذا التفويض إلى إذن سابق ، مُنح في عام 1998 ، لـ Xenical (كبسولة). تم تغيير اسم الدواء إلى Alli في 12 سبتمبر 2008.

آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2009.