Avaglim

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو Avaglim؟

Avaglim هو دواء يحتوي على اثنين من المواد الفعالة ، وروزيجليتازون وجليميبيريد. وهو متوفر في أقراص مثلثية (الوردي: 4 ملغ من روزيجليتازون و 4 ملغ من جليمبيبرايد ، أحمر: 8 ملغ من روزيجليتازون و 4 ملغ من جليمبيبرايد.

ما هو Avaglim المستخدمة؟

يستخدم Avaglim لعلاج البالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 (المعروف أيضا باسم السكري الذي لا يعتمد على الأنسولين). يستخدم Avaglim في المرضى الذين لا يستطيعون السيطرة بشكل كاف على الجلوكوز (السكر) في الدم مع جرعة كافية من sulphonylurea (وهو نوع من الأدوية المضادة للسكري) وحدها والذين metformin (نوع آخر من مضاد مرض السكري) غير مناسب. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Avaglim؟

تؤخذ Avaglim مرة واحدة في اليوم مباشرة قبل أو أثناء الوجبة ، وعادة ما تكون الأولى

وجبة الإفطار. يجب أن يكون الأطباء حذرين عند وصف Avaglim للمرضى المعرضين لخطر نقص سكر الدم (انخفاض السكر في الدم) ، مثل المرضى المسنين ، المرضى الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم أو المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى.

قد يبدأ العلاج بأقراص منفصلة تحتوي فقط على الروزيجليتازون أو السلفونيل يوريا وبعد ذلك ، عند الحصول على السيطرة ، انتقل إلى الجهاز اللوحي الذي يحتوي على التركيبة. جرعة البدء هي 4 ملغ / 4 ملغ ، والتي يمكن زيادتها إلى 8 ملغ / 4 ملغ بعد ثمانية أسابيع إذا لزم الأمر ، ولكن هذا يتطلب الحذر بسبب خطر احتباس السوائل. إذا ظهرت أعراض نقص سكر الدم ، قم بالعودة إلى أقراص منفصلة لضبط جرعة glimepiride.

كيف يعمل Avaglim؟

داء السكري من النوع 2 هو مرض يرجع إلى حقيقة أن البنكرياس لا ينتج ما يكفي من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو عندما يكون الجسم غير قادر على استخدام الانسولين بشكل فعال. يحتوي Avaglim على مادتين نشطتين تؤديان كل إجراء مختلف. يجعل روزيغليتازون الخلايا (في الأنسجة الدهنية والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، بحيث يستفيد الجسم بشكل أفضل من الأنسولين الذي ينتجه. Glimepiride هو السلفونيل يوريا ، الذي يحفز البنكرياس لإنتاج المزيد من الأنسولين. نتيجة الإجراء المشترك للمواد الفعالة اثنين هو الحد من الجلوكوز في الدم ، مما يساعد على السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

ما هي الدراسات التي أجريت على Avaglim؟

بما أن روزيجليتازون قد تم الترخيص له في الاتحاد الأوروبي (EU) منذ عام 2000 تحت اسم أفانديا Avandia ، فقد استخدمت الدراسات حول الروزيغليتازون وحده كأساس لـ Avaglim. Glimepide متاح في الاتحاد الأوروبي منذ عام 1995. وقد استخدمت المعلومات من المنشورات العلمية لجليميبيريد. بالإضافة إلى ذلك ، أجريت أربع دراسات لمقارنة توليفة كل من المواد الفعالة مع كل مادة بمفردها ، في المرضى الذين لم يعالجوا من قبل ، وفي المرضى الذين فشل علاجهم بمواد واحدة فقط في التحكم في مستوى السكر في الدم. هذه الدراسات تقاس مستوى مادة تسمى الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) في الدم ، مما يعطي مؤشرا على فعالية السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم.

ما الفائدة التي أظهرها Avaglim أثناء الدراسات؟

في جميع الدراسات الأربع ، كان الجمع بين rosiglitazone و glimepride أكثر فعالية من أي من المكونات المستخدمة وحدها في خفض مستويات HbA1c.

ما هي المخاطر المرتبطة Avaglim؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Avaglim (ينظر في أكثر من 1 المريض في 10) هي نقص سكر الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم) وذمة (تورم). للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Avaglim ، يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Avaglim في المرضى الذين من المحتمل أن يكونوا حساسين (حساسية) إلى rosiglitazone ، glimepiride أو مكونات أخرى للدواء ، أو للمرضى الذين يعانون من قصور في القلب ، "متلازمة الشريان التاجي الحاد" مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة (نوع شديد من الألم). متغيرة الصدر في الشدة) أو أنواع معينة من قصور القلب ، ومشاكل في الكبد أو مشاكل الكلى الحادة.

لا ينبغي أيضا أن يوصف للمرضى الذين يعانون من مرض السكري المعتمد على الأنسولين أو للمرضى الذين يعانون من مضاعفات مرض السكري (الحماض الكيتوني السكري أو غيبوبة السكري). للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.

من الممكن أن يتم تغيير جرعة Avaglim إذا تم أخذها مع بعض الأدوية الأخرى مثل gemfibrozil أو rifampicin: يتم عرض القائمة الكاملة في نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Avaglim؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن فعالية إضافة

روزيجليتازون مع السلفونيل يوريا ، لا سيما glimepiride ، وقد ثبت بشكل مرض ؛ قررت أن فوائد Avaglim هي أكبر من مخاطرها على علاج مرض السكري من النوع 2 في المرضى الذين يفشلون في تحقيق ما يكفي من السيطرة على نسبة السكر في الدم مع الجرعات المثلى من السلفونيل يوريا وحدها والذين يعتبر الميتفورمين غير كاف بسبب موانع أو عدم التسامح. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Avaglim.